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减肥新选择,何必使用减肥药?这种不含药的减肥胶囊临床试验成功,可实现安全快速减肥

来源:生物世界 2024-01-17 15:53

研究团队在猪身上进行了测试,在进食前20分钟服下这种机器胶囊,不仅刺激了饱腹感相关激素的释放,还使它们的食物摄入量减少了约40%。
2023年1月16日,来自以色列的一家公司 Epitomee Medical 宣布其开发的减肥胶囊——Epitomee胶囊,成功完成了关键临床试验,在BMI为27-40之间且无并发症的超重或肥胖病成年人中,大部分参与者在24周的治疗期内实现了5%-15%的体重减轻(相当于5-15公斤),有27%的参与者至少减重10%,有11%的参与者至少减重15%。而且,该减肥胶囊具有出色的安全性,未发生治疗相关严重不良事件。

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Epitomee Medical 公司开发的这种减肥胶囊,其由超吸水聚合物和pH敏感聚合物包膜构成,可以吸收并保留大量水分(约为其干重的100倍)、膨胀为三角形的弹性结构并保持数小时,抵御胃蠕动和收缩,产生饱腹感信号,整个结构在pH值为6.5以下保持稳定,在pH值超过阈值时,在弱剪切力下分解,然后通过正常排便排出体外,不会被身体吸收。
减肥胶囊在胃中吸水膨胀为三角形结构,产生饱腹感

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此次公布的是一项在美国进行的多中心、双盲、随机安慰剂对照临床试验,共279名BMI在27-40之间且无并发症的超重或肥胖病成年人参与,以评估该减肥胶囊与安慰剂胶囊对照组相比的安全性和有效性,以及减肥对生活方式的影响。

参与者接受了为期24周的治疗,以及额外4周的观察,结果显示,服用减肥胶囊的参与者,大部分(56%)比基线体重减轻了5%及以上,且他们比对照组减掉的体重更高,这表明了减肥胶囊的减重效果优于对照组。

服用减肥胶囊的大部分参与者在24周内实现了5%-15%的体重减轻,有27%的参与者体重减轻了10%及以上,11%的参与者体重减轻了15%及以上。重要的是,该研究证明了 减肥胶囊具有出色的安全性,未出现与治疗相关的严重不良事件。此外,该研究还通过IWQOL-Lite-CT评分,评估了患者生活质量(QOL)的变化。评估结果显示,与对照组相比,服用减肥胶囊的参与者生活质量在各个方面都有所改善。

这项临床试验清晰地验证了Epitomee®胶囊在用于体重管理方面的安全性和有效性,以及在提升健康生活质量方面的潜力。

值得一提的是,除了开发用于减肥的胶囊外,该公司还在研究将该胶囊用于生物制剂(抗体、信号蛋白、激素、多肽、小分子、微量元素)递送,口服该胶囊后进入小肠后,对肠道pH值反应并膨胀成半刚性空心六角形管,其空心结构不影响肠道中食物和消化液的流动,其携带的生物制剂可实现在预定时间的可控释放。

目前,该减肥胶囊已经获批在以色列和欧洲销售,此次临床试验是目的是获得美国FDA的批准并上市销售。

诺和诺德开发的司美格鲁肽(GLP-1受体激动剂),以及礼来开发的替尔泊肽(GLP-1受体和GIP受体双重激动剂),为减肥药物设置了难以超越的良好效果。

Epitomee®胶囊的减肥效果可能也难以超越这两款GLP-1类药物,但该胶囊不含药物成分、具有更好的安全性、无需注射给药、价格也更低,这些优势有望让其在每年数百亿美元的减肥药市场中分得一杯羹。

值得一提的是,2023年12月,麻省理工学院的 Giovanni Traverso 团队在 Science Advances 期刊发表研究论文。该研究设计了一种可食用振动生物电子刺激器(VIBES),它会在胃里振动,这些振动会激活胃部的拉伸感受器,产生一种虚假的饱腹感,从而减少食欲。

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研究团队在猪身上进行了测试,在进食前20分钟服下这种机器胶囊,不仅刺激了饱腹感相关激素的释放,还使它们的食物摄入量减少了约40%。如果进一步的研究表明这种技术可以安全地用于人类,这种机器胶囊可能会提供一种微创、经济的方法来治疗肥胖症。

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