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  • 礼来RET抑制剂注册性临床试验再获佳绩 年底前递交新药申请

    礼来公司(Lilly)在ESMO大会上公布了该公司的RET抑制剂selpercatinib(LOXO-292),在治疗携带RET变异(RETaltered)甲状腺癌患者的临床试验中获得的积极结果。这一结果将支持该公司在年底之前向FDA递交新药申请(NDA)。RET基因变异包括基因融合和激活性点突变,它们可以导致RET信号通路过度激活,细胞生长不受控制。RET基因融合出现在2%的非小细胞肺癌(NSC

  • 大量临床试验有望帮助科学家找到新型HIV疫苗

    2019年9月30日 讯 /生物谷BIOON/ --目前有药物能将HIV降低到无法检测的水平,而这种病毒也不再是“死亡”的代名词了,随后出现了一种新型的治疗方法,其能促进HIV阴性(检测不到病毒)的个体一直保持这种状态。但是想要真正战胜HIV,医生们或许需要一种疫苗,在经历了多年的失败后,研究人员或许马上要实现愿望了,2019年秋天,研究人员将会进行一项大规模的试验,他们认为很快就能找到一种方法,

  • CAR-T细胞疗法临床试验启动 治疗晚期前列腺癌

     日前,美国希望之城(City of Hope)宣布,启动其开发的靶向前列腺干细胞抗原(PSCA)的CAR-T细胞疗法,治疗晚期前列腺癌患者的临床试验。这是美国首批全国性招募前列腺癌患者的CAR-T临床试验之一。该项试验招募33名PSCA表达呈阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,通过监测不同剂量疗法的疾病反应,确认该疗法的最佳剂量与安全性。此外,还将研究CAR-T细胞的增殖

  • Science子刊:I期人体临床试验表明α4β7抗体可能并不能有效缓解ART治疗中断后的HIV感染

    2019年9月22日讯/生物谷BIOON/---人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus, HIV),即艾滋病(AIDS,获得性免疫缺陷综合征)病毒,是造成人类免疫系统缺陷的一种病毒。1983年,HIV在美国首次发现。它是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒(lentivirus),属逆转录病毒的一种。HIV通过破坏人体的T淋巴细胞,进而阻断细胞免疫和体液免疫过程,导

  • 临床试验终点技术指导原则新鲜出炉 概览NSCLC药物治疗历程

    9月18日,国家药品监督管理局发布通告,出台了《晚期非小细胞肺癌临床试验终点技术指导原则》,旨在规范和指导我国治疗晚期非小细胞肺癌药物的临床试验设计和终点选择,提供可参考的技术规范。《原则》所涉及的观点代表了当前NMPA对晚期NSCLC临床试验设计和终点选择的审评认识,适用于支持晚期NSCLC适应症注册的临床试验设计及终点选择,NMPA鼓励研发从业人员探索科学创新的终点和试验设计,并及时与NMPA

  • Science子刊:最新临床试验表明一种有前景的HIV疫苗表现出交叉保护性的迹象

    2019年9月20日讯/生物谷BIOON/---很明显,人们需要预防HIV-1感染的疫苗,特别是在非洲南部HIV-1感染最为严重的地区,在这个地区,HIV-1 C亚型感染占主导地位。尽管推出HIV治疗和预防方案有助遏制这一流行病,但是据估计,仅在2017年,非洲东部和南部就有80万新感染病例和1960万HIV感染者。在HIV感染最为严重的南非,这种流行病普遍存在,异性性交是主要的传播方式。在泰国开

  • 我国自主知识产权镇痛原研药进入临床试验

     神经病理痛是由外周神经受损或病变导致的慢性疼痛,有带状疱疹后神经痛、糖尿病性外周神经痛、化疗引起的外周神经痛、术后外周神经痛等代表病症。流行病学数据显示,总体人群神经病理痛发病率达到了8%左右。一直以来,类似的神经痛折磨着大多数病人。在我国老年人中,慢性疼痛发病率约为49.8%。在癌症患者中癌痛发病率一般大于50%。作为治疗神经病理痛用的最多的非阿片类药物普瑞巴林近5年的全球年均销售额

  • Nat Med:临床试验表明新型CAR-T细胞疗法有望更安全地治疗急性淋巴细胞白血病

    2019年9月16日讯/生物谷BIOON/---在一项新的临床研究中,来自英国伦敦大学学院(UCL)的Persis Amrolia教授、Sara Ghorashian博士及其团队开发出一种旨在更快靶向癌细胞并导致更少副作用的新型CAR-T细胞疗法。这种方法在治疗以前无法治愈的急性淋巴细胞白血病(ALL)患儿方面提供非常有前景的结果。相关研究结果发表在2019年9月的Nature Medicine期

  • Cell:临床试验表明肠道细菌可提高流感疫苗在临床试验中的疗效

    2019年9月16日讯/生物谷BIOON/---在动物模型和人类相关研究中的越来越多证据表明肠道中存在的微生物可以塑造免疫反应。在一项新的研究中,来自美国斯坦福大学的研究人员在人体中证实了这种关联性。他们发现对没有接种流感疫苗或者在过去三年未感染流感病毒的人来说,在接种流感疫苗之前的抗生素治疗方案导致免疫接种产生的抗体数量少于没有接受抗生素治疗的研究参与者。相关研究结果近期发表在Cell期刊上,论

  • Moderna全身性mRNA疗法临床试验成功

    9月12日,Moderna公司举办了一年一度的研发日(R&D day)活动。提到Moderna公司,大家可能并不陌生,这家生物医药领域的“独角兽”曾经创下生物科技领域最大IPO的纪录。该公司的mRNA药物开发平台代表着一种全新的治疗模式。然而,使用mRNA作为治疗手段还处于起步阶段,每年一度的研发日是Moderna公司展现这一治疗模式潜力和可行性的好机会。Moderna公司在今年的研发日上