《自然·纳米技术》：突破！科学家开发新型口服胰岛素制剂，有效控糖，且不会导致低血糖，预计明年开展临床试验
这项研究提供了一种新型口服胰岛素纳米制剂，在小鼠、大鼠和狒狒中显示出剂量依赖性地降低血糖，并且没有出现低血糖等不良事件。
2024-02-06
刚刚，CDE发布《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》
细胞和基因治疗产品的临床研发进展迅速，申请人对相关产品的沟通交流需求也与日俱增。我国尚无针对细胞和基因治疗产品沟通交流临床相关指导原则出台，为增进申请人对此类产品临床研发要素的理解，便于申请人准备临床
2023-07-25
科伦博泰TROP2-ADC（SKB264，MK-2870）治疗局部晚期、复发或转移性三阴乳腺癌的III期临床试验达主要终点
科伦博泰于近期召开了独立数据监查委员会（IDMC）会议，对SKB264的III期临床试验期中分析数据进行了审阅，IDMC决议表明该研究达到了主要研究终点独立评审委员（IRC）评估的无进展生存期（PFS
2023-08-14
技术源自克里克研究所，开发胸腺再生疗法对抗免疫疾病和衰老，正寻求1000万美元融资推进临床试验
据公司官网介绍，Thymmune Therapeutics 现阶段正在将机器学习与诱导多能干细胞工程相结合并打造成平台，依托该平台开发一种“现成型”胸腺细胞疗法，目标是到 2025 年获得 IND。
2023-07-17
CDE 关于发布《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2023年第2号）
为规范和指导溶瘤病毒产品的药学研发、生产和注册，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》（见附件）。
2023-02-14
全球创新产品临床再获进展，远大医药STC3141中国Ib期ARDS临床试验达到临床终点
STC3141为远大医药自主开发的全新作用机制的全球创新小分子化合物，该产品通过中和胞外游离组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤，可用于多种重症适应症。
2022-10-31
