首页 » 标签 :“临床研究”(共找到约480条相关新闻)
  • 和黄胶质母细胞瘤新药在中国启动临床研究

     今日,Hutchison China MediTech(简称Chi-Med,和黄中国医药科技)宣布在中国启动epitinib的1b/2期概念验证研究,用于表皮生长因子受体(EGFR)基因扩增的胶质母细胞瘤患者。胶质母细胞瘤是一种最具侵袭性的神经胶质瘤,是由中枢神经系统(CNS)内的神经胶质细胞或其前体产生的肿瘤。根据世界卫生组织(WHO)对CNS肿瘤的分级标准,胶质母细胞瘤被列为IV级

  • 津产抗癌新药准入美国临床研究 技术领先国际

     近日,由天津高新区企业天津药物研究院新药评价有限公司进行全套临床前评价的抗肿瘤一类化学新药“二甲苯磺酸萘普替尼片”获得美国FDA批准,同意其在美国进行临床研究。这标志着国内的临床前评价技术达到了国际先进水平。由深圳海王医药科技研究院有限公司投资研发的二甲苯磺酸萘普替尼片是国内首个针对 EGFR19 号外显子缺失、 21 号外显子突变的靶向抗非小细胞肺癌药物。二甲苯磺酸萘普替尼片临床前药

  • GENFIT启动儿童非酒精性脂肪肝临床研究

     1月23日,代谢和炎症疾病(特别是影响肝脏或胃肠系统的疾病)治疗及诊断解决方案的前沿研发企业GENFIT公司正式宣布,将开展elafibranor用于非酒精性脂肪肝(NASH)儿童患者治疗的临床研究工作。该药物是一种过氧化物酶体增殖物激活受体-α(PPARA)和受体-δ(PPARD)的激动剂,可以改善胰岛素的敏感性、血糖平衡、脂质代谢,减少炎症反应。这一临床研究决定是基于美国FDA已批

  • 透视胰腺癌的新治疗方向及其临床研究进展

     胰腺癌是一种在遗传学上具有挑战性的复杂疾病,平均每个肿瘤细胞存在63个突变。基因的异质性或靶标的表达使其成为难治的疾病。因此,在癌症整体发病率和死亡率正在下降的今天,胰腺癌却逆风飞扬,仍在上升。以美国为例,在2016年,估计有53,070名美国人被诊断为胰腺癌,41,780人死于该疾病。胰腺癌从美国癌症相关死亡主要原因的第四位上升至第三位,甚至超过了乳腺癌。但这还远远没有结束,预计到2

  • 干细胞治疗卵巢早衰临床研究诞生首位健康婴儿

     1月12日上午,“干细胞干预卵巢早衰患者临床研究成果”新闻发布会在南京鼓楼医院召开。发布会上宣布了由中国科学院干细胞与再生医学研究战略性先导科技专项支持的、中科院遗传与发育生物学研究所与南京鼓楼医院合作进行的世界首项干细胞复合支架材料治疗卵巢早衰临床研究取得重大成果,首位健康婴儿顺利诞生。卵巢早衰(POF)是指女性40岁之前由于多种病因出现卵巢功能衰竭,在育龄女性中发病率超过1%,且近

  • 抗糖尿病新药欣格列汀获批进入临床研究

     近日,由中国科学院上海药物研究所柳红、李佳和蒋华良等3个课题组合作开发的抗糖尿病新药欣格列汀(DC291407),获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件,获批开展临床研究。欣格列汀片属化学药品第1类新药,为独家化药品种。本品为二肽基肽酶-IV(DPP-IV)抑制剂,临床拟用于改善II型糖尿病患者的血糖控制。截至目前,该项目累计研发投入约3851.87万元。科研人员结合已报道的D

  • LMTX (R)的第二次三期临床研究结果公布

     TauRx Therapeutics Ltd 今天通过《Journal of Alzheimer's Disease》(阿尔茨海默病期刊),在线发表了其首个用于阿尔茨海默病的 Tau 蛋白聚集抑制剂 LMTX 的第二次三期临床研究的完整结果。这项研究 (TRx-237-005) 的结果与近期在《柳叶刀》(The Lancet) [试验编号:TRx-237-015,Gauthier 等人

  • 可逆型SAHH抑制剂获批进入临床研究

     由中国科学院上海药物研究所左建平课题组研发的1类新药脱氧菇嘌甲酯(DZ2002)于2017年9月25日获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件,获批开展临床试验。脱氧菇嘌甲酯(DZ2002)是全球首创靶向S腺苷同型半胱氨酸水解酶(S-adenosyl-L-homocysteine hydrolase, SAHH)的可逆型(III型)抑制剂,是针对自身免疫性疾病研发,在多种自身免疫

  • 异体CAR-T疗法UCART123拓展AML和BPDCN治疗适应症临床研究获FDA支持

    2017年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --11月6日,致力于异体CAR-T疗法开发的Cellectis公司宣布,FDA允许在研CAR-T疗法UCART123的临床试验继续开展,同时还扩展了该疗法治疗急性骨髓性白血病(AML)以及母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)的临床试验。UCART123是一款区别于传统自体CAR-T疗法的通用型CAR-T疗法。在传统CAR-T疗法中,研发人员首

  • 我国学者领导的国际多中心临床研究发表最新成果

    日前从解放军307医院获悉,一项国际多中心临床研究结果再次印证:应用微移植治疗老年白血病,疗效明显高于传统移植和化疗。相关研究成果今年9月发表于美国权威期刊《美国医学会杂志-肿瘤》。该研究观察了来自中国、美国、西班牙的185例老年初诊急性髓系白血病患者接受微移植后的疗效,结果显示这些患者白血病完全缓解率高达74.6%,2年总生存率达50.2%,严重感染和器官衰竭发生率分别仅为8%、2.2%,在不采