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2024-01-19

同期两篇Nature:新型抗生素有望战胜超级耐药菌,已开展人体临床试验

这两项研究表明,这种新化合物zosurabalpin在应对高度耐药病原CRAB中展现出前景,目前正在进行人体临床试验,以深入开发这一化合物的临床应用。

2024-01-05

临床数据缺乏、CMC缺陷占大头

通过对2023年FDA发出的CRL可以发现,临床数据缺陷和CMC问题是影响到药物获批的最主要原因。

2023-12-17

盘点2024年会改变医疗进程的11项重磅临床试验

年尾年初也是做盘点的好时机。近期,《自然·医学》杂志邀请了11位医疗行业大咖,请他们每人举出一项2024年值得关注的临床研究AKA可能改变医学史进程的重磅试验,让我们一起来看看牛人之选吧

2023-12-26

股价腰斩:硕迪生物发布口服GLP-1类减肥药中期临床数据

在安全性方面,GSBR-1290的几乎所有参与者都出现了治疗相关紧急不良事件,但大多数是中等严重程度。一名受试者因不良事件退出,一名参与者在研究期间被诊断为脂肪肝病,其肝酶升高,但胆红素未升高。

2023-12-20

Science子刊:腺病毒疫苗治疗HPV相关癌症,1期临床结果发布

进一步分析表明,这种有益反应与肿瘤微环境有关,疫苗通过扩增外周HPV特异性T细胞而发挥作用。这些结果表明,有必要对RRP患者进行进一步的PRGN-2012的临床开发,目前正在进行2期临床试验。

2023-12-14

两项临床试验显示,500毫克/天的钙补充与1500毫克/天在预防先兆子痫方面一样有效

500毫克/天的钙补充在降低先兆子痫的风险方面与1500毫克/天同样有效,在降低早产风险方面有一些分歧,还需要继续验证。

2024-02-04

Nature子刊:AAV基因治疗遗传性心脏病,即将开展临床试验

在取得了令人鼓舞的临床前研究进展后,下一步就是研究这种基因治疗方法在携带PKP2基因突变的心律失常性心肌病(ACM)患者中的临床治疗潜力。

2023-12-20

AJCN:临床试验表明可可提取物补充剂对饮食质量较低的老年人的认知有好处

可可提取物(cocoa extract)对认知能力有潜在的保护作用,但针对老年人的随机临床试验结果并不一致。在一项名为“可可补充剂和多种维生素结果研究(Cocoa Supplement a

2023-12-29

钱文斌/高基民团队发布第四代CAR-T临床试验数据,为晚期淋巴瘤患者带来持久缓解

这些来自多中心临床研究的长期随访数据表明,在R/R LBCL患者中,7×19 CAR-T细胞疗法可以诱导持久缓解,中位总生存期超过2年,并且具有可管理的安全性。

2024-01-11