肾上腺脊髓神经病(AMN)新药!美国FDA授予PXL065(氘稳定的R-吡格列酮)快速通道资格(FTD)!
PXL065是由氘稳定的R-吡格列酮异构体,在临床前模型中观察到可改善ALD的关键特征。AMN是ALD的最常见类型。
2022-02-18
幼儿特应性皮炎(AD)新药!赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥)获美国FDA优先审查:治疗6个月-5岁儿童!
Dupixent第一个获批治疗特应性皮炎的靶向生物药,已在中国上市,用于治疗成人患者。
2022-02-18
转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)新药!拜耳Nubeqa(达罗他胺)3期临床成功:显著延长总生存期(OS)!
Nubeqa(诺倍戈)于2021年2月在中国获批,该药是一种口服新一代雄激素受体抑制剂,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。
2022-02-20
10年来首个系统性红斑狼疮(SLE)新药!欧盟批准阿斯利康Saphnelo:首个I型干扰素受体抗体!
Saphnelo是首个I型干扰素(I型IFN)受体拮抗剂,也是过去10年来第一个治疗SLE的新疗法。
2022-02-17
梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)创新药!mavacamten 3期临床成功,刚获中国“突破性治疗药物”认证!
最近,mavacamten获得了“突破性治疗药物”认证,该药是一种首创口服心肌肌球蛋白别构抑制剂,已显示出改变oHCM患者病程和恢复心脏功能的潜力。
2022-02-18
低级别浆液性卵巢癌(LGSOC)新药!诺华MEK抑制剂Mekinist疗效显著优于标准护理方案!
与5种标准护理方案相比,Mekinist显著延长了无进展生存期(PFS:13.0个月 vs 7.2个月)。
2022-02-13
基石药业拓舒沃®(艾伏尼布片)中国获批上市 系国内首个IDH1抑制剂
急性髓系白血病(AML)是成人白血病中最常见的类型,多发生于65岁以上的中老年人,由于疾病进展迅速预后较差,一直被称为中老年人的"噩梦"。
2022-02-09
偏头痛急性治疗新药!Biohaven/辉瑞Nurtec ODT(rimegepant口腔崩解片):首个亚太3期研究获得成功!
Nurtec ODT是一种速效口腔崩解片剂型的CGRP受体拮抗剂,靶向偏头痛的根本病因。
2022-02-15
慢性自发性荨麻疹(CSU)新药!赛诺菲/再生元Dupixent 3期临床失败:对奥玛利珠单抗难治性CSU患者无效!
Dupixent(达必妥,度伐利尤单抗)已在中国上市,治疗特应性皮炎。
2022-02-19
肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)新药!首创ADC药物Padcev:在没有资格接受顺铂化疗的患者中疗效显著!
Padcev已在美国获批,是第一个获批治疗尿路上皮癌(UC)的抗体偶联药物(ADC)。
2022-02-16