打开APP

先天性鱼鳞病(CI)新药!美国FDA授予TMB-001(外用异维甲酸)突破性疗法认定!

在2b期对照研究中,TMB-001治疗显示CI靶区和总体严重程度有临床意义的降低,以及良好的安全性。

2022-06-02

NASH新药!美国FDA授予辉瑞DGAT2i/ACCi组合疗法ervogastat/clesacostat快速通道资格(FTD)!

在2期临床中,与安慰剂相比,ervogastat/clesacostat组合疗法将肝脏脂肪水平降低了44.6%。

2022-05-30

结节性痒疹创新药!Dupixent(度伐利尤单抗)获美国FDA优先审查:显著减轻瘙痒和皮损!

Dupixent是第一种在结节性痒疹3期临床试验中显示阳性结果的药物,证实了靶向IL-4和IL-13(2型炎症的关键和中心驱动因素)治疗瘙痒和皮损的潜在益处。

2022-05-31

系统性红斑狼疮(SLE)口服新药!BMS新型口服TYK2抑制剂deucravacitinib 2期临床疗效显著!

与安慰剂相比,deucravacitinib显著降低了疾病活动度。

2022-06-02

哮喘新药!PT027(沙丁胺醇+布地奈德)在美国申请上市:显著降低哮喘严重恶化风险!

PT027由阿斯利康与Avillion合作开发,该药是一种潜在首创吸入固定剂量SABA/ICS组合产品,由沙丁胺醇和布地奈德组成。

2022-05-31

中轴型脊柱关节炎(axSpA)新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)3期项目成功!

在2项研究中,Rinvoq治疗组患者在疾病症状和体征、疼痛、功能、疾病活动、健康相关生活质量、MRI检测到的SI关节炎症(nr-axSpA患者)和MRI检测到的脊柱炎症(AS患者)均有显著改善。

2022-06-02

Nature系列综述:中国创新药研发趋势

总体而言,中国的监管改革促进了本土医疗创新。

2022-05-11

白血病(AML)新药!美国FDA批准Tibsovo(艾伏尼布)一线治疗IDH1突变AML患者,已在国内上市!

基石药业拥有Tibsovo大中华区权利,该药于2022年2月获批上市,治疗复发或难治性IDH1突变AML患者。

2022-05-31

幼年特发性关节炎(JIA)新药!诺华Cosentyx(司库奇尤单抗)获欧盟CHMP推荐批准!

JIA是最常见的儿童期风湿性疾病,ERA和JPsA是JIA的亚型。

2022-05-23