打开APP

FDA批准非复杂性尿路感染新抗生素上市

3项对照研究评估了Pivya对比一种口服抗菌药物、布洛芬以及安慰剂的疗效,主要终点是综合反应率,包括临床治愈率和微生物学应答率。

2024-04-25

新型口服降压药获FDA批准上市

Aprocitentan是一款新型口服双重内皮素A/B受体(ETA/ETB)拮抗剂,可有效抑制ET-1与ETA和ETB的结合,它是马昔腾坦的活性代谢产物,具有更长的半衰期(48h vs. 14h)。

2024-03-22

拜耳「非奈利酮」心衰III期研究结果公布,将递交新适应症上市申请

非奈利酮是一种非甾体类、选择性醛固酮受体(MR)拮抗剂,通过阻断MR和肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)过度激活可解决LVEF≥40%心衰的疾病特征,如进行性纤维化问题。

2024-09-04

艾迪康GuardantOMNI®液体活检项目上市,其检测性能与Guardant Health美国实验室一致

艾迪康是中国三大独立医学实验室之一。主要为医院和体检中心提供全面、优质的检测服务,并通过遍布全国的36家自营实验室组成的综合网络,为生物制药客户和医药研发合同外包服务机构(CRO)提供中心实验室服务。

2024-04-01

信达生物IBI343(CLDN 18.2 ADC)获国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种

本次突破性治疗药物认定是基于一项正在中国和澳洲进行的1期临床研究结果(NCT05458219)。

2024-05-13

礼来重磅减肥药替尔泊肽再获成功,治疗打鼾的3期临床效果突出,有望今年获批上市

阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一种与睡眠相关的呼吸障碍,其特征是睡眠期间上气道完全或部分塌陷,可导致呼吸暂停或低通气、潜在的血氧饱和度下降和/或从睡眠中醒来。

2024-04-22

K药新适应症上市申请获FDA受理,一线治疗子宫内膜癌

无论肿瘤的错配修复状态如何,K药联合化疗组患者的PFS均较安慰剂组显著延长。

2024-02-22

口服版司美格鲁肽国内获批上市,临床结果显示,可有效降糖、减肥

诺和诺德、礼来(Eli Lilly)、硕迪生物、先为达,公布开发口服GLP-1类药物的临床数据。

2024-02-05

安士微后生元蜜舒系列新品上市,为女性提供更安全精准的私密健康方案

安士微后生元蜜舒系列,作为安士微解决女性私护烦恼的重磅新品,实力毋庸置疑。未来安士微后生元蜜舒系列将通过前沿的私护知识、高品质产品、陪伴式健康服务,助力女性由内而外拥有健康自在状态,让生命更有质量。

2024-01-23

FDA要求所有已上市CAR-T疗法标注最高级别的黑框警告:可能诱发T细胞恶性肿瘤

CAR-T疗法的成功应用,让许多在等待骨髓配型中绝望的癌症患者重新燃起了希望,也标志着细胞治疗时代的到来。

2024-01-25