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新型口服多机制药物AXS-07计划重新提交上市申请:快速有效持久缓解偏头痛!

AXS-07具有独特的双重作用机制,开发用于偏头痛急性治疗。

2022-09-30

FDA解除Sarepta公司新一代反义RNA疗法的临床暂停

今年6月,FDA叫停了该项临床,原因是B阶段的一名患者经历了严重的低镁血症不良事件。

2022-09-08

海和药物紫杉醇口服溶液(RMX3001)中国上市许可申请获正式受理

目前全球大部分地区大多使用注射剂型紫杉醇,需经配制后在医院经静脉滴注给药,患者需频繁返院,且会有注射部位不良反应,因此口服紫杉醇制剂的开发一直是行业研究的热点。

2022-09-14

开启线粒体治疗新纪元,Pretzel公司A轮融资7250万美元,推进遗传病、癌症和衰老相关疾病治疗

线粒体的功能失调与50多种疾病有关,其中最严重的是广义上的线粒体疾病,这是一类影响所有年龄段个体的罕见遗传疾病,是由基因突变所致。

2022-09-17

BioMarin A型血友病基因疗法获欧盟批准上市

2021年1月,BioMarin公布了GENEr8-1研究随访1年的积极数据,并于6月再次向欧盟提交了上市申请。今年1月,GENEr8-1研究随访2年的积极数据披露。

2022-08-26

局部外用基因疗法上市申请获FDA受理,治疗罕见皮肤疾病

8月18日,Krystal Biotech宣布,FDA已受理其在研基因疗法B-VEC(beremagene geperpavec)的生物制品许可申请(BLA),用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症

2022-08-22

Moderna联合创始人加入,这家mRNA技术公司B2轮融资3900万欧元

领先的mRNA技术公司eTheRNA宣布获得3900万欧元的B2轮融资,主要用于扩大其集成mRNA技术平台。

2022-08-26

首个上市失眠数字疗法真实世界数据披露

Pear Therapeutics宣布,已发布真实世界数据新分析,评估了Somryst的医疗资源利用率、相关成本和失眠严重程度。

2022-08-13

新款国产二价HPV疫苗“沃泽惠”在四川区域全线上市

宫颈癌是女性高发的恶性肿瘤,与人乳头瘤病毒HPV感染密切相关。

2022-08-25