首个上市失眠数字疗法真实世界数据披露

Pear Therapeutics宣布，已发布真实世界数据新分析，评估了Somryst的医疗资源利用率、相关成本和失眠严重程度。Somryst是FDA授权的唯一用于治疗慢性失眠的处方数字疗法（PDT）。

Somryst是一种为期9周的处方数字疗法 (PDT)，旨在为22岁及以上慢性失眠患者提供神经行为干预（失眠认知行为疗法，CBTi），通过改善患者的失眠症状来治疗慢性失眠患者。CBTi是一种训练大脑入睡的循证方法。美国睡眠医学学会和美国内科医师学会临床指南推荐CBTi作为慢性失眠患者的一线治疗方案。Somryst可以在移动设备上使用，如智能手机或平板电脑，而且只能通过处方获得。有执照的医疗保健提供者（HCP）必须开出Somryst处方，并且只能在HCP的监督下使用Somryst。

此次真实世界数据分析评估了248例接受Somryst治疗的成年慢性失眠患者在24个月内与治疗前24个月相比的真实世界数据。结果显示，与之前的24个月相比，Somryst 启动后的24个月，与健康相关的服务和费用显著降低。目前，这项回顾性分析已发表在ClinicoEconomics and Outcomes Research期刊。

具体来看，减少与健康相关的服务，包括：

急诊就诊人数（53%；IRR：0.47；P=0.008），

住院人数（21%；IRR：0.79；P=0.3887），

医院门诊就诊人数（13%；IRR：0.87；P=0.315），

接受助眠药物治疗的患者人数（18.5%）。

每位患者的治疗费用估计减少了2059美元。

此外，9周治疗结束时平均失眠严重程度指数（ISI）较基线也有临床意义的降低：平均失眠严重程度指数（ISI）评分降低了37.2%（基线时为19.1，9周时为12.0）；9%的治疗参与者达到了ISI响应者状态（ISI 评分提高了>7）；6%的治疗参与者实现了失眠缓解（ISI评分<8）（基线时为0，9周时为66）。

Pear Therapeutics首席医疗官Yuri Maricich博士表示：“这些真实世界的数据强调了像Somryst这样的处方数字疗法在慢性失眠患者中的潜在临床效用和持久的经济效益。在过去的24个月里，持续的 COVID-19大流行加剧了睡眠不足现状，不仅会极大地影响日常活动，还会影响整体生活质量和长期健康。现在，研究数字化治疗方案尤为重要，这可以解决慢性失眠的潜在问题。”