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美国FDA和CDC牵头调查接种mRNA疫苗后患心肌炎的风险情况

  1. 疫苗

来源:中国生物技术网 2022-02-01 09:56

发表在美国医学会旗下杂志《JAMA Network》上的一项最新研究调查了美国人群接种辉瑞/BioNTech(以下简称辉瑞)和Moderna疫苗后发生心肌炎的风险情况。该研究由美国食品药物管理局(FDA)、美国疾病控制中心(CDC)、杜克大学和埃默里大学等研究机构和医院的研究人员联合完成。该研究使用了从CDC的VAERS报告系统获得的数据,这些数据经过交叉核



发表在美国医学会旗下杂志《JAMA Network》上的一项最新研究调查了美国人群接种辉瑞/BioNTech(以下简称辉瑞)和Moderna疫苗后发生心肌炎的风险情况。该研究由美国食品药物管理局(FDA)、美国疾病控制中心(CDC)、杜克大学和埃默里大学等研究机构和医院的研究人员联合完成。

该研究使用了从CDC的VAERS报告系统获得的数据,这些数据经过交叉核对,以确保符合CDC对心肌炎的定义。

研究人员指出,鉴于VAERS系统的被动性,报告的事故数量可能被低估了该现象发生的程度。

该团队研究了1626例心肌炎病例,结果显示,辉瑞疫苗与较高的心肌炎风险最为相关,16至17岁年龄组的男性在第二次接种疫苗后发生疾病为每百万例有105.9例;12至15岁年龄组的男性在第二次接种后为每百万例有70.7例;在18至24岁的男性年龄组中,辉瑞和Moderna疫苗的心肌炎发生率也明显较高,分别为每百万例52.4例和56.3例。

研究发现,症状出现的中位时间是两天,而且82%的病例是男性,这与之前的研究一致。大约96%的患者住院治疗,大多数患者使用非甾体抗炎药物治疗,87%的住院患者在出院时症状消失。

报告的症状包括:胸痛、压力或不适(89%),呼吸急促(30%),心电图结果异常(72%),以及心脏磁共振成像结果异常(72%)。

鉴于大量研究证实了疫苗接种与心肌炎之间的联系,CDC已经开始对青少年和年轻成年人进行积极监测,以监测他们在接种疫苗后出现心脏相关事件的进展。然而,长期的结果数据还没有出来。

同时,美国心脏协会和美国心脏病学院建议,心肌炎患者在三到六个月内应避免参加竞技运动,只有在获得正常的心电图和其他测试结果后才能恢复剧烈运动。此外,他们还建议应推迟进一步接种mRNA疫苗。(生物谷Bioon.com)

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