新功能、新界面、新体验,扫描即可下载生物谷APP!
首页 » 市场 » 辉瑞和Moderna拒绝与强生就新冠疫苗凝血问题进行合作研究

辉瑞和Moderna拒绝与强生就新冠疫苗凝血问题进行合作研究

来源:新浪医药新闻 2021-04-21 12:18

 

 

据《华尔街日报》近日报道,强生联系了辉瑞、Moderna和阿斯利康,要求他们调查COVID-19疫苗引起的凝血问题,并“就安全问题发表意见”。然而,辉瑞和Moderna两家公司都拒绝了,表明他们的疫苗与血栓问题无关。

这两家制药公司认为,没有必要重复药物监管机构的调查,他们已经在研究疫苗导致血液凝结的问题。然而,一些消息人士称,辉瑞和Moderna也可能与凝血问题有关。

到目前为止,阿斯利康/牛津大学和强生公司的COVID-19疫苗产品都与非常罕见但可能危及生命的凝血问题有关,但是凝血的真正原因至今尚未确定。

此外,与每种疫苗发生的相关血液问题也不尽相同。美国已经暂停了强生疫苗的使用发放。阿斯利康/牛津大学疫苗已在大约20个欧洲国家停止使用,但尚未在美国获得批准。

对于强生公司的疫苗,凝血问题表现出的是脑静脉窦血栓形成(CVST),与低水平血小板(血小板减少)一起观察到。报告病例多为18-48岁的妇女,症状在注射后6-13天出现。

在阿斯利康/牛津大学的疫苗病例中,报告的血栓问题是深静脉血栓(DVT)和肺栓塞。目前尚不清楚这两种疫苗是否导致了血栓形成,或者这两种疫苗的凝血机制是否完全相同。

此前,阿斯利康已经同意与强生合作。《华尔街日报》指出,在COVID-19大流行期间,竞争对手的制药商之间的合作和信息共享远远超过以往。

强生一位发言人指出,该公司相信通过合作可以帮助回答有关血栓和患者安全的问题。它还与美国和欧洲的监管机构就特定的凝血事件展开合作。所有公司都表示,疫苗的好处,甚至阿斯利康和强生的,超过了风险。

在强生的研究中,血栓的风险约为百万分之一,而阿斯利康疫苗引起血栓的风险大约为百万分之五。根据牛津大学的一项研究显示,辉瑞和BioNTech公司以及Moderna疫苗的风险似乎在百万分之四的范围内。但值得注意的是,约16%的COVID-19患者有严重血栓形成的风险,这比辉瑞/BioNTech和Moderna的mRNA疫苗的风险高出约10倍。

牛津大学精神病学教授、转化神经生物学小组负责人保罗·哈里森(Paul Harrison)表示:“COVID-19显著增加了CVT的风险,并增加了这种感染引起的凝血问题。COVID-19引起的风险比我们现在观察到疫苗的要高,即使是30岁以下的人,在考虑疫苗接种的风险和益处之间的平衡时,也应该考虑到这一点。”

虽然Moderna和辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗使用脂质纳米粒传递编码COVID-19病毒棘突蛋白的mRNA,阿斯利康/牛津大学和强生疫苗都使用普通感冒腺病毒作为载体;强生疫苗使用人类腺病毒,而阿斯利康/牛津疫苗使用了黑猩猩腺病毒。

对于这种对凝血风险的“过度谨慎”是否真的是“过度谨慎”,仍存在一些争论。从统计学上讲,发生血凝的可能性是极其罕见的。

约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院国际卫生系助理教授卡萨·塔拉特(Kawsar Talaat)认为:“这可能会让人们对接种疫苗望而却步,但需要考量的是,这是全新的疫苗。当看到安全信号出现时,我们会停止并检查,并决定如何最好地向前推进,以便最大限度地让人们接种疫苗,同时也保护人们免受不良事件的影响。”(生物谷Bioon.com)

本网站所有注明“来源:生物谷”或“来源:bioon”的文字、图片和音视频资料,版权均属于生物谷网站所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任。取得书面授权转载时,须注明“来源:生物谷”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!


相关标签

最新会议 培训班 期刊库