2021 AACR：拜耳计划宣布iNHL临床三期数据和其肿瘤学组合研究

4月6日，据外媒报道，拜耳计划在2021年虚拟美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其肿瘤学领域的新研究。数据基于III期随机、双盲、安慰剂对照临床研究，研究使用Aliqopa？(copanlisib)结合利妥昔单抗静脉给药治疗复发无痛性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）患者≥1个疗程后复发，包括利妥昔单抗（CHRONOS-3）。

2017年，基于单臂、多中心、II期临床试验CHRONOS-1的结果，Aliqopa获批用于治疗复发滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者，这些患者之前至少接受过两种系统治疗。基于总应答率(ORR)，加速批准了该适应症，该适应症的持续批准取决于验证试验中对临床益处的验证和描述。

此次会议上，拜耳还将呈现生物标志物驱动治疗的相关数据。Vitrakvi？(larotrectinib) 是针对实体瘤TRK融合癌的首个TRK抑制剂，包括接受Vitrakvi的TRK融合癌患者的长期预后，以及100，000人基因工程数据分析了预后因素带有神经营养受体酪氨酸激酶的肿瘤患者的生存率（NTRK）基因融合。新数据再次证实了拜耳在研究生物标志物驱动方法对患者产生临床影响方面的持续努力。

Vitrakvi获批用于治疗携带的NTRK融合基因但无已知获得性突变，转移或手术切除可能导致严重疾病，无满意替代治疗或治疗后进展的成人和儿童实体瘤患者。应根据FDA批准检测选择患者进行治疗，该适应症基于总缓解率获得加速批准。

此次，该公司还将报告NUBEQA？(darolutamide)的前列腺癌研究，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。包括NUBEQA分析雄激素刺激和NUBEQA治疗影响的临床前数据。此外，还将提供研究性Xofigo与恩杂鲁胺联合给药在胫骨内LNCaP前列腺癌异种移植模型中的协同抗肿瘤作用的临床前数据。TTCs是一类新兴的靶向α放疗，可能是癌症患者潜在的治疗方式。特色研究性TTC报告将重点介绍PSMA-TTC BAY 2315497（被认为靶向前列腺癌细胞中的前列腺特异性膜抗原(PSMA)）及其与PARP抑制剂奥拉帕尼联用在临床前前列腺癌模型中的抗肿瘤活性。目前正在Ⅰ期研究中研究PSMA-TTC。这些数据进一步增加了拜耳的综合研究体系，并支持公司致力于帮助男性获得跨越前列腺癌多个阶段的适当治疗方案。

NUBEQA是一种雄激素受体抑制剂(ARi)，具有独特的化学结构，可竞争性抑制雄激素结合、AR核易位和AR介导的转录。NUBEQA在美国用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌。Xofigo适用于去势抵抗性前列腺癌、症状性骨转移和无已知内脏转移疾病的患者的治疗。

拜耳还将公布其在其他重点领域的差异化早期管道的最新数据，包括精确分子肿瘤学和免疫肿瘤学。拜耳将首次提供有关研究性小分子表皮生长因子受体（EGFR）外显子20抑制剂BAY 2476568的临床前数据，该发现是通过该公司与麻省理工学院和哈佛大学战略联合研究发现的，拜耳将展示口服研究性小分子抑制剂BAY-405的临床前发现。(生物谷Bioon.com）