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  • 中国A型血友病患者福音!拜耳新药Kovaltry获批在中国上市,用于儿童及成人患者

    2018年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,A型血友病新药Kovaltry已获中国国家药品监督管理局批准,用于A型血液病儿童及成人患者的常规预防性治疗、按需治疗、围手术期出血事件的管理。Kovaltry是一种未修饰的、全长重组凝血因子VIII产品,在临床试验中每周2次或3次预防性用药,能够有效控制及预防A型血有病患者的出血事件。拜耳医药保健执行委员会成

  • 罗氏与拜耳、Loxo在癌症精准医学展开竞争

      Loxo Oncology创立于2013年,总部位于美国康涅狄格州斯坦福德,主要开发用于癌症治疗的小分子靶向药物。该公司目前面临的最大挑战并不是临床试验,分析师认为其最大的问题是药物治疗的花费太过昂贵,而适用的患者群体却非常微小。彭博社于近日在一篇深入报道中讨论了这个问题,Loxo与合作伙伴拜耳每次推广相关癌症精准测试试验可能需要花费数千美元,目的是在广泛的群体中找到1%适

  • 化合物专利速递:拜耳PPI抑制剂 武田RORγ调节剂……

    本文精选2018年一季度Bayer、Takeda等制药巨头递交的新型化合物专利申请,主要涉及自身免疫疾病,癌症等领域,作用靶点包括MML-Menin蛋白、视黄酸相关孤儿受体、非受体酪氨酸激酶,作用机制除传统的蛋白抑制剂外,还包含了蛋白-蛋白相互作用抑制剂,也称之为PPI抑制剂,是目前非常热门的研究方向,小分子的PPI抑制剂开发难度大,目前还未有比较成功的案例。Bayer蛋白-蛋白作用抑制剂(PPI

  • 拜耳“广谱“抗癌药larotrectinib在美进入实质审查,可治疗各类TRK融合肿瘤

    小编推荐会议:2018新药研发东方论坛2018年03月27日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳(Bayer)与合作伙伴Loxo Oncology近日联合宣布,双方已完成向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交靶向药物larotrectinib的新药申请(NDA)。此次滚动提交于2017年12月启动,NDA的目的是寻求批准larotrectinib用于存在神经营养酪氨酸激酶(NTRK)基因融合

  • 拜万戈®(瑞戈非尼)肝癌适应症在华上市,拜耳引领肝癌综合治疗新时代

    2018年3月18日,每年的3月18日是“全国爱肝日”,值“中国肝癌领导力论坛”召开期间,拜耳宣布口服多激酶抑制剂拜万戈®(瑞戈非尼)肝癌适应症在华上市。拜万戈®于2017年12月经国家食品药品监督管理总局(CFDA)优先审评批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者,是十年来在华首个获批并上市的肝癌治疗新药。这是继全球首个获批用于晚期肝癌系统治疗药物——多吉美&#

  • 拜耳和强生提交利伐沙班CAD/PAD新适应症

    德国拜耳与合作伙伴美国强生近日联合宣布,双方已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了口服抗凝血剂Xarelto(品牌名:拜瑞妥,通用名:rivaroxaban,利伐沙班)的一份补充新药申请(sNDA)。该sNDA寻求FDA批准利伐沙班(2.5mg,每日2次)联合低剂量阿司匹林(100mg,每日一次),用于2个新的适应症:(1)用于冠状动脉和/或外周动脉疾病(CAD/PAD)患者,降低主要不良心血管

  • 十年肝癌治疗领域新突破,拜耳拜万戈在华获批肝癌适应症

    2017年12月12日,拜耳公司宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(商品名:拜万戈)用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。关键性III期RESORCE试验结果显示,与安慰剂相比,瑞戈非尼可使总生存期得到显著性改善。索拉非尼后序贯瑞戈非尼治疗显著延长患者总生存期达26个月。瑞戈非尼是在华首个获批用于HCC二线治疗的新药,此次批准拓展了经索拉非尼治疗出

  • 11.1亿美元研发大合作 拜耳开发多肽疗法

     今日,PeptiDream与拜耳(Bayer AG)公司宣布达成11.1亿美元的研发大合作,开发针对多种疾病的基于多肽的疗法。PeptiDream是一家位于日本的生物制药公司,致力于解决全球患者未被满足的医疗需求,并提高他们的生活质量。该公司专有的多肽发现平台系统(PDPS)能以高效率生产高度多样化的非标准多肽库,用以鉴定高效和选择性命中候选物,并开发成基于多肽、小分子或多肽-药物偶联

  • 喜讯!FDA批准拜耳/强生拜瑞妥(Xarelto)10mg剂量方案,降低静脉血栓栓塞(VTE)复发风险

     2017年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)与合作伙伴美国医药巨头强生(JNJ)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准更新口服抗凝血剂Xarelto(品牌名:拜瑞妥,通用名:rivaroxaban,利伐沙班)的标签信息,纳入:每日一次10mg剂量Xarelto,用于复发性静脉血栓栓塞(VTE)的扩展治疗。此次标签更新,适用于已接受至少6

  • 拜耳公布2017年第三季度财报:销售额与盈利增长

    - 科思创不再纳入合并报表- 集团销售额增长1.2%(经汇率与资产组合调整后),达到80.25亿欧元 - 不计特殊项目的息税折旧摊销前利润上涨4.1%,达到22.04亿欧元- 处方药业务销售额与盈利实现增长- 健康消费品业务如预期有所下滑- 作物科学业务和动物保健业务销售额有所增长- 净收益为38.81亿欧元,包括科思创的账面利润- 每股核心收益为1.47欧元(降低3.9%)- 基于结构变化,20