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  • 美国CAD/PAD抗凝治疗迎来巨变——强生&拜耳Xarelto(利伐沙班)开启血管保护新征程

    2018年10月14日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)与合作伙伴美国医药巨头强生(JNJ)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准口服抗凝血剂Xarelto(中文品牌名:拜瑞妥,通用名:rivaroxaban,利伐沙班)一个新的适应症:Xarelto(2.5mg,每日2次)联合低剂量阿司匹林(每日一次),用于罹患冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD)成

  • 美国FDA批准拜耳利伐沙班用于冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者

     1.利伐沙班获准联合阿司匹林用于降低冠状动脉疾病或者症状性外周动脉疾病患者的主要心血管事件发生风险。2.利伐沙班是唯一获准联合阿司匹林用于这类人群的非维生素K拮抗剂类口服抗凝药。3.在美国批准前欧洲和加拿大已经批准该适应症10月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准拜耳利伐沙班2.5 mg一天两次联合低剂量阿司匹林一天一次用于冠状动脉疾病或者症状性外周动脉疾病患者,以降低主要心血

  • A型血友病新药!拜耳长效药物Jivi(BAY94-9027)获美日批准,欧洲或年底获批

    2018年09月21日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Jivi(BAY94-9027),作为一种常规预防性治疗药物,用于12岁及以上青少年及成人A型血友病患者。预防性治疗方案推荐的常规剂量为每周2次,也可根据患者情况调整为每5天或每7天一次。此外,Jivi也被批准用于外科手术中的按需治疗和围手术期管理。Jivi是一种长效、位点特异

  • 拜耳第三款A型血友病疗法获批 采用逐步预防给药方案

      拜耳公司8月30日宣布,美国FDA已批准Jivi?(BAY94-9027,聚乙二醇化重组抗血友病因子)作为常规预防性治疗用于先前治疗的成人和12岁以上青少年A型血友病患者。Jivi最初推荐的预防方案是每周两次(30-40 IU/kg),每五天服用一次(45-60 IU/kg),并根据出血发作进一步单独调整是多还是少的给药。FDA还批准Jivi用于按需治疗,以及在同一人群中用

  • 心血管病重大进展!拜耳Xarelto(利伐沙班)获欧盟批准用于冠状动脉疾病(CAD)和外周动脉疾病(PAD)成人患者,预防动脉粥样硬化血栓形成事件

    2018年08月25日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,口服抗凝血剂Xarelto(品牌名:拜瑞妥,通用名:rivaroxaban,利伐沙班)已获欧盟委员会(EC)批准一个新的适应症:Xarelto(2.5mg,每日2次)联合阿司匹林(75-100mg,每日一次),用于存在缺血性事件高风险的冠状动脉疾病(CAD)或有症状的外周动脉疾病(PAD)成人患者,预防动脉

  • 中国A型血友病患者福音!拜耳新药Kovaltry获批在中国上市,用于儿童及成人患者

    2018年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,A型血友病新药Kovaltry已获中国国家药品监督管理局批准,用于A型血液病儿童及成人患者的常规预防性治疗、按需治疗、围手术期出血事件的管理。Kovaltry是一种未修饰的、全长重组凝血因子VIII产品,在临床试验中每周2次或3次预防性用药,能够有效控制及预防A型血有病患者的出血事件。拜耳医药保健执行委员会成

  • 罗氏与拜耳、Loxo在癌症精准医学展开竞争

      Loxo Oncology创立于2013年,总部位于美国康涅狄格州斯坦福德,主要开发用于癌症治疗的小分子靶向药物。该公司目前面临的最大挑战并不是临床试验,分析师认为其最大的问题是药物治疗的花费太过昂贵,而适用的患者群体却非常微小。彭博社于近日在一篇深入报道中讨论了这个问题,Loxo与合作伙伴拜耳每次推广相关癌症精准测试试验可能需要花费数千美元,目的是在广泛的群体中找到1%适

  • 化合物专利速递:拜耳PPI抑制剂 武田RORγ调节剂……

    本文精选2018年一季度Bayer、Takeda等制药巨头递交的新型化合物专利申请,主要涉及自身免疫疾病,癌症等领域,作用靶点包括MML-Menin蛋白、视黄酸相关孤儿受体、非受体酪氨酸激酶,作用机制除传统的蛋白抑制剂外,还包含了蛋白-蛋白相互作用抑制剂,也称之为PPI抑制剂,是目前非常热门的研究方向,小分子的PPI抑制剂开发难度大,目前还未有比较成功的案例。Bayer蛋白-蛋白作用抑制剂(PPI

  • 拜耳“广谱“抗癌药larotrectinib在美进入实质审查,可治疗各类TRK融合肿瘤

    小编推荐会议:2018新药研发东方论坛2018年03月27日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳(Bayer)与合作伙伴Loxo Oncology近日联合宣布,双方已完成向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交靶向药物larotrectinib的新药申请(NDA)。此次滚动提交于2017年12月启动,NDA的目的是寻求批准larotrectinib用于存在神经营养酪氨酸激酶(NTRK)基因融合

  • 拜万戈®(瑞戈非尼)肝癌适应症在华上市,拜耳引领肝癌综合治疗新时代

    2018年3月18日,每年的3月18日是“全国爱肝日”,值“中国肝癌领导力论坛”召开期间,拜耳宣布口服多激酶抑制剂拜万戈®(瑞戈非尼)肝癌适应症在华上市。拜万戈®于2017年12月经国家食品药品监督管理总局(CFDA)优先审评批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者,是十年来在华首个获批并上市的肝癌治疗新药。这是继全球首个获批用于晚期肝癌系统治疗药物——多吉美&#