2020年3月31日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Nubeqa（darolutamide），用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治疗。在III期ARAMIS试验中，与安慰剂+雄激素剥夺疗法（ADT）治疗组相比，Nubeqa+ADT治疗组无转移生存期（MFS）在统计学上有显著改善，且安全性良好

2020年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）与默沙东（Merck & Co）近日联合公布了vericiguat治疗心力衰竭III期VICTORIA研究（NCT02861534）的详细数据。该药是一种口服可溶鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂，目前正开发用于发生恶化事件后的射血分数降低心力衰竭（HFrEF）患者的治疗。VICTORIA

2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --近日，《柳叶刀肿瘤学》（The Lancet Oncology）在线发表了迄今为止最大的TRK融合癌症患者数据集。该数据集为评估拜耳精准肿瘤学药物Vitrakvi（larotrectinib）治疗TRK融合癌症成人及儿科患者的最新临床数据。文章标题为：Larotrectinib in patients wi

2020年02月20日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳集团近日发文，其位于巴基斯坦的子公司应广东省政府的需求，于本月紧急调配了30万片Resochin®（磷酸氯喹片），并予以免费供应。其中第一批供应在24小时内加急完成审批，并在最快时间里完成从生产、备货到运送的国际驰援工作，用于疫情防控物资储备，并供临床试验使用。Resochin®（磷酸氯喹片）

2020年2月10日，拜耳和Regeneron Pharmaceuticals，Inc今日宣布将开展两项计划中的III期研究——PHOTON和PULSAR，这两项研究分别评估在糖尿病性黄斑水肿（DME）和新生血管性老年黄斑变性（wet AMD）所致视力损害的成人患者中，玻璃体注射新的阿柏西普8mg制剂治疗间隔的延长。阿柏西普眼内注射溶液（2mg）商品名是艾力雅®，在100多个国家有五个适应症已获批

2020年02月05日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Nubeqa（darolutamide），用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治疗。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会（EC）审查，后者预计在未来几个月内做出最终

2020年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了新配方nifurtimox（硝呋莫司）的申请，这是一种易分割和易分散的片剂，用于治疗查加斯病（Chagas disease，又名南美洲锥虫病）儿科患者（0-18岁），以改善新生儿、婴儿和儿童基于体重调整的剂量给药。该申请基于CHICO II

2020年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日公布了评估Nubeqa（darolutamide）治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）关键III期ARAMIS研究预先计划的总生存期（OS）最终分析结果。数据显示，与安慰剂+雄激素剥夺疗法（ADT）治疗组相比，Nubeqa+ADT治疗组OS取得了统计学意义的显著延

2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Nubeqa（darolutamide），用于治疗男性非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC），即肿瘤尚未扩散到身体其他部位且对降低睾酮水平的内科或外科治疗不再应答的前列腺癌患者。该药将为日本的临床医生在治疗nmCRPC患者时提供

2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份申请，寻求批准Eylea（艾力雅®，通用名：aflibercept，阿柏西普眼内注射溶液）预充式注射器，用于治疗5种视网膜疾病。目前，Eylea为小瓶装，医生在治疗时需要用注射器抽取。如果这款预充式注射器获得批准，将为临