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  • 拜耳和强生提交利伐沙班CAD/PAD新适应症

    德国拜耳与合作伙伴美国强生近日联合宣布,双方已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了口服抗凝血剂Xarelto(品牌名:拜瑞妥,通用名:rivaroxaban,利伐沙班)的一份补充新药申请(sNDA)。该sNDA寻求FDA批准利伐沙班(2.5mg,每日2次)联合低剂量阿司匹林(100mg,每日一次),用于2个新的适应症:(1)用于冠状动脉和/或外周动脉疾病(CAD/PAD)患者,降低主要不良心血管

  • 十年肝癌治疗领域新突破,拜耳拜万戈在华获批肝癌适应症

    2017年12月12日,拜耳公司宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(商品名:拜万戈)用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。关键性III期RESORCE试验结果显示,与安慰剂相比,瑞戈非尼可使总生存期得到显著性改善。索拉非尼后序贯瑞戈非尼治疗显著延长患者总生存期达26个月。瑞戈非尼是在华首个获批用于HCC二线治疗的新药,此次批准拓展了经索拉非尼治疗出

  • 11.1亿美元研发大合作 拜耳开发多肽疗法

     今日,PeptiDream与拜耳(Bayer AG)公司宣布达成11.1亿美元的研发大合作,开发针对多种疾病的基于多肽的疗法。PeptiDream是一家位于日本的生物制药公司,致力于解决全球患者未被满足的医疗需求,并提高他们的生活质量。该公司专有的多肽发现平台系统(PDPS)能以高效率生产高度多样化的非标准多肽库,用以鉴定高效和选择性命中候选物,并开发成基于多肽、小分子或多肽-药物偶联

  • 喜讯!FDA批准拜耳/强生拜瑞妥(Xarelto)10mg剂量方案,降低静脉血栓栓塞(VTE)复发风险

     2017年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)与合作伙伴美国医药巨头强生(JNJ)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准更新口服抗凝血剂Xarelto(品牌名:拜瑞妥,通用名:rivaroxaban,利伐沙班)的标签信息,纳入:每日一次10mg剂量Xarelto,用于复发性静脉血栓栓塞(VTE)的扩展治疗。此次标签更新,适用于已接受至少6

  • 拜耳公布2017年第三季度财报:销售额与盈利增长

    - 科思创不再纳入合并报表- 集团销售额增长1.2%(经汇率与资产组合调整后),达到80.25亿欧元 - 不计特殊项目的息税折旧摊销前利润上涨4.1%,达到22.04亿欧元- 处方药业务销售额与盈利实现增长- 健康消费品业务如预期有所下滑- 作物科学业务和动物保健业务销售额有所增长- 净收益为38.81亿欧元,包括科思创的账面利润- 每股核心收益为1.47欧元(降低3.9%)- 基于结构变化,20

  • 卫材&拜耳2款靶向抗癌药治疗甲状腺癌遭英国NICE拒绝

    2017年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --来自德国制药巨头拜耳(Bayer)和日本药企卫材(Eisai)的2款靶向抗癌药近日在英国监管方面遭遇挫折。英国医疗成本监管机构英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布指南草案,拒绝批准拜耳(Bayer)的Nexavar(多吉美,通用名:sorafenib,索拉非尼)和卫材的Lenvima(lenvatinib)用于特定的甲状腺癌患者的治疗

  • 律动健康,不要栓--拜耳防治血栓开放日亮相上海中山医院

    上海2017年10月23日电 /美通社/ -- 房颤、卒中、肺栓塞、静脉栓塞,这些医学名词足以让普通老百姓不知所措。而这些病症在日常生活中,尤其是中老年群体中非常常见。为了更好地普及关于血栓的防治知识,提高全民的防栓意识和常识,由拜耳和中山医院联合举办的“律动健康,不要栓”,防治血栓公众开放日于10月21日在中山医院主入口广场火热开场。通过老年健身舞比赛、血栓知识抢答、“拜耳康健里”健康咨询互动区

  • 拜耳携手阿里健康开启自我保健的全域战略合作

    -大数据影响营销 新零售带动市场 杭州2017年10月19日电 /美通社/ -- 随着消费理念的升级和自我保健意识的提升,中国百姓的健康需求逐渐

  • 拜耳向日本监管机构提交A型血友病新药BAY94-9027上市申请

    2017年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布已向日本监管机构提交了长效、位点特异性聚乙二醇化重组人凝血因子VIII(PEG-rFVIII)产品BAY94-9027(damoctocog alfa pegol)治疗A型血友病的生物制品许可申请(BLA),该产品在特定的位点进行了聚乙二醇化,因此具有延长的血液半衰期。此次监管文件的提交,是基于III期研究P

  • 拜耳靶向抗癌药Aliqopa获美国FDA批准,三线治疗滤泡性淋巴瘤(FL)

    2017年9月19日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Aliqopa(copanlisib)60mg小瓶装注射液,用于既往已接受至少2种系统性疗法治疗后病情复发的滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。FDA基于总缓解率(ORR)数据对这一适应症进行了加速批准。此前,FDA也授予了Aliqopa优先审查资格。copanlisi