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  • 视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)新药!罗氏IL-6R单抗Enspryng(satralizumab)在日本获批!

    在中国,今年4月,Enspryng获得中国药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。

  • 首个以白介素17受体A为靶点的银屑病生物制剂立美芙®(布罗利尤单抗)在华获批

    ­协和发酵麒麟(中国)制药有限公司近日宣布,立美芙®(通用名:布罗利尤单抗)获得国家药品监督管理局批准,用于适合系统治疗或光疗的成人中至重度斑块状银屑病。此次加速审批,是由于2018年国家药品监督管理局药品审评中心把立美芙®纳入《第一批临床急需境外新药名单》。中华医学会皮肤性病学分会第13届主任委员,北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授表示:布罗利

  • 慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)新药!诺华Xolair(茁乐,奥马珠单抗)新适应症在欧盟即将获批!

    Xolair将成为第一个靶向结合并阻断IgE的鼻息肉治疗药物。

  • 信迪利单抗有望冲破铁三角 或跻身食管癌免疫第四大药物

     食管癌发病率在世界范围为第7位,死亡率则位于第6位。中国是食管癌高发国家,发病率与死亡率均占世界的一半以上。与欧洲及北美的食管癌病理类型多为腺癌不同,超过90%的中国食管癌为鳞癌。目前临床治疗主要包括手术、化疗、放疗和靶向治疗。大约一半患者在临床诊断时即有远处转移,因此放化疗已成为晚期食管癌的标准治疗。然而,无论是食管鳞状细胞癌还是食管腺癌对传统

  • 食管癌患者的福音!默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗在华获批新适应证

    近日,全球首个获批食管癌免疫治疗的药物帕博利珠单抗(俗称“K药”)在国内获批,用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥10)的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的治疗。这是帕博利珠单抗在国内获批的第5个适应证,也开启了免疫治疗在中国特色消化道肿瘤的新征程。

  • 骨质疏松症新药!安进普罗力®(Prolia,地舒单抗)在中国获批,用于骨折高风险的绝经后女性!

    普罗力®是中国第一个、也是目前唯一一个用于骨质疏松症治疗的抗RANKL单抗类药物。

  • Chest:托西珠单抗有望治疗COVID-19炎症

    2020年6月22日讯 /生物谷 BIOON /——耶鲁大学临床医生在耶鲁纽黑文医院(YNHH)用一种药物治疗COVID-19患者后,报告了令人振奋的结果。这种药物可以减轻接受免疫治疗的癌症患者的过度炎症反应。研究小组最初将这种名为托西珠单抗tocilizumab的药物用于治疗病情最严重的COVID-19患者--特别是那些经历了 "细胞因子风暴"的危险免疫反

  • 托珠单抗治疗早期新冠肺炎随机临床失败

     罗氏IL-6R抑制剂Actemra(tocilizumab,托珠单抗)是正在评估治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的多种抗炎药物之一,之前的研究显示,该药对重症和危重症COVID-19患者有效。近日,意大利的一项随机研究发现,Actemra对早期COVID-19肺炎患者没有帮助,尽管它可能对更晚期的病例仍然有用。意大利药品监管局(AIFA)

  • 诺华苏金单抗获FDA批准用于治疗中轴型脊柱关节炎

    6月17日,诺华宣布美国FDA已批准Cosentyx(Secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)用于活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)患者的治疗。值得一提的是,今年4月28日,Cosentyx用于nr-axSpA就已获得欧盟批准。(详见:诺华Cosentyx获欧盟批准用于中轴型脊柱关节炎)Cosentyx获批nr-axSpA适

  • 贝达药业宣布贝伐珠单抗生物类似药上市申请获受理

    6月14日,贝达药业宣布,其和天广实正在共同研发的贝伐珠单抗生物类似药(MIL60)的上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者的治疗,这也是贝达药业首个申报生物制剂许可申请(BLA)的大分子生物制品。贝伐珠单抗的原研药物为罗氏(Roche)的安维汀,可用于治疗多种癌种,该药是全球十大畅