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新冠疫情:全球近210万!血液净化+体外膜肺治疗肺源性脓毒症/呼吸窘迫(ARDS),大幅降低死亡率!

来源:本站原创 2020-04-16 19:20


2020年04月16日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月16日19时,全球累计确诊超过209万例(209.8075万例),国外累计确诊超过201.4万例、死亡超过13.4万例。其中,美国累计确诊超过64.4万例,死亡3.09万例。

新冠疫情形势空前严峻,各国政府正在紧急授权,将有潜力的药物/疗法用于重症新冠肺炎的治疗,包括抗逆转录病毒药物、抗疟疾药物、抗炎药、康复期血浆等。当前,有多家药企已经投身新型冠状病毒肺炎(COVID-19)药物/疫苗研发行列。

CytoSorbents公司是血液净化领域的领导者,其开发的CytoSorb血液净化技术已在全球58个国家批准上市,用于危重症和心脏手术患者,治疗细胞因子风暴(cytokine storm)和致命性炎症。近日,该公司宣布公布了一项前瞻性研究结果,在治疗重症肺源性脓毒症患者时,与体外膜肺氧合(ECMO)相比,CytoSorb+ECMO显著改善了临床结局。该研究的结果已发表于医学期刊《胸外科和心血管外科》(The Thoracic and Cardiovascular Surgeon)。文章标题为:Combined Use of CytoSorb and ECMO in Patients with Severe Pneumogenic Sepsis。

目前,美国FDA已发布一份紧急使用授权(EUA)CytoSorb用于治疗危重病COVID-19患者,其治疗的理论基础为:CytoSorb是一种欧盟批准的体外细胞因子吸附器,旨在广泛地减少血液中的细胞因子风暴和其他炎症介质,这些细胞因子风暴和炎症介质如果不去除,可能导致失控的系统性炎症、器官衰竭和死亡。CytoSorb已被安全地应用于全球80000多例治疗,主要用于治疗各种危及生命的全身性炎症。

2020年4月10日,美国FDA发布了一份EUA,紧急使用CytoSorb治疗18岁及以上确诊为COVID-19、被收入ICU、被确认或即将发生呼吸衰竭的患者,降低促炎细胞因子水平,这可能改善由于促炎细胞因子过多而引起的细胞因子风暴,进而为这些患者提供临床益处。


CytoSorb+ECMO用于重症肺炎患者治疗严重急性呼吸窘迫综合症的前瞻性研究:该研究中,研究人员对13例发生严重急性呼吸窘迫综合症(ARDS,P/F<100)的重症肺炎患者的临床结局进行了分析,这些患者发生了需要高水平加压素-去甲肾上腺素治疗的脓毒性休克、乳酸浓度2.0mmol/L、使用ECMO、接受CytoSorb治疗。将这13例患者的临床结局与具有可比性历史队列中7例未使用CytoSorb治疗患者的临床结局进行了对比。CytoSorb治疗组肺炎的病因为流感3例、细菌9例、真菌1例。在收入ICU后6小时内和脓毒症诊断后12小时内同时启动CytoSorb和ECMO。CytoSorb被集成到ECMO机器的旁路电路中,每24小时更换一次。所有患者至少接受2个、最多接受3个CytoSorb净化筒治疗。血流速度在200-400毫升/分钟。

结果显示,同时接受CytoSorb和ECMO的患者组,与仅接受ECMO的对照组相比,ECMO平均持续时间大幅缩短(8.2天[范围:2-23天] vs 26.5天[范围:13-30天])感染性休克在48小时内迅速逆转乳酸和炎症标志物显著减少。根据收入ICU时简化急性生理学评分中位数II(SAPS II)计算,CytoSorb组的预期ICU死亡率较高,为58.2%(范围:49-66;预测死亡率≈60%),而对照组为50.2%(范围:42-55;预测死亡率≈50%)。然而,实际结果却是,CytoSorb组在30天内没有发生死亡,而对照组30天内死亡率为57%。平均ICU停留时间无差异,但可能反映生存偏差。研究中,没有发生与治疗或吸附器相关的不良事件。

CytoSorbents首席执行官Phillip Chan医学博士表示:“尽管在解读这样一个小样本研究方面存在局限性,但13例前瞻性参与研究并接受CytoSorb治疗的患者,尽管病情危重、多器官衰竭、死亡风险高,临床结局却表现非常好。在这些患者中,CytoSorb与ECMO的快速停用、败血性休克的逆转、炎症介质的减少、以及最重要的100%存活率相关。这项研究与其他已发表的ECMO研究(包括用CytoSorb进行的研究)之间的关键区别在于:早期联合应用ECMO和CytoSorb,结合肺保护性通气,使肺得以休息和愈合。”

Phillip Chan医学博士表示:“同时,这项研究的发表是非常及时的,因为它与COVID-19大流行同时发生,大约一半的危重患者死于ICU,死亡的主要原因是呼吸衰竭和急性呼吸窘迫综合征(ARDS),其中约三分之二的患者死于需要先进的呼吸支持,包括机械通气和ECMO。此外,高达30%的COVID-19患者也有脓毒性休克。鉴于有大量COVID-19患者进行ECMO,以及在这项ECMO研究中观察到的强有力的结果,我们将寻求利用我们的最新见解来帮助COVID-19患者。在全球许多国家,CytoSorb正被用于治疗COVID-19患者,随着我们最近在美国获得FDA对CytoSorb的紧急使用授权(EUA),我们很高兴将这项技术带到美国国内帮助治疗患者。”

严重的细菌或病毒性肺炎,如流感或COVID-19感染,可引发脓毒症和极具破坏性的细胞因子风暴,这些可直接损害肺血管的完整性,使炎症液体和细胞泄漏到肺的肺泡空间。随后可能会出现肺衰竭,需要机械通气,这可能会在不经意间通过氧气中毒和迫使空气进入肺部的创伤部位而加剧肺损伤。

随着严重急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的恶化,气体交换会受到严重损害,导致患者可能死于整体缺氧。体外膜肺氧合(ECMO)是一种可以在体外对血液充氧的机器,越来越多地被用于抢救ARDS患者,同时允许肺部在正常的呼吸机设置下休息。然而,ECMO并不能减少导致持续性肺损伤和阻止愈合的细胞因子风暴。此外,这些患者往往因其他器官衰竭而病情危重,恢复时间长,预期死亡率高。由于这个原因,CytoSorb与ECMO已联合应用于数以千计的治疗中,作为一种联合治疗来帮助改善这些患者的临床结局。(生物谷Bioon.com)

原文出处:New Study Suggests CytoSorb Improves Clinical Outcomes in Pneumonia Patients With Septic Shock and Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) on ECMO
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