寻常痤疮新药！Almirall公司Aczone(氨苯砜) 7.5%凝胶获美国FDA批准，用于9-11岁儿童！
来源：本站原创 2019-09-11 14:09
2019年09月11日/生物谷BIOON/--Almirall是总部位于西班牙的一家专注于皮肤健康的全球医药公司，致力于应用科学为患者及后代提供医疗解决方案，其工作重点是对抗皮肤疾病，帮助人们感受和展现自己的最佳状态。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大Aczone（dapsone，氨苯砜）7.5%凝胶的适用人群，纳入9-11岁患者。该药是一种用于皮肤（局部）的处方药物，用于
2019年09月11日/生物谷BIOON/--Almirall是总部位于西班牙的一家专注于皮肤健康的全球医药公司，致力于应用科学为患者及后代提供医疗解决方案，其工作重点是对抗皮肤疾病，帮助人们感受和展现自己的最佳状态。
近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大Aczone（dapsone，氨苯砜）7.5%凝胶的适用人群，纳入9-11岁患者。该药是一种用于皮肤（局部）的处方药物，用于治疗炎症性和非炎症性寻常痤疮，之前于2016年2月获批用于12岁及以上患者。
痤疮（图片来源：quora.com）
虽然痤疮通常被认为是青少年的问题，但也普遍存在于12岁以下的儿童。此次批准，基于一项开放标签安全研究的数据，该研究评估了Aczone 7.5%凝胶在101例年龄9-11岁寻常痤疮患者中的安全性、药代动力学和治疗效果。结果显示，Aczone 7.5%凝胶在该患者群体中安全有效。
Aczone 7.5%凝胶是Almirall公司在美国的十三个品牌产品之一。该公司医学事务和研发总监Ayman Grada表示：“痤疮与青春期的开始有关，青春期可能更早开始，十岁前儿童是易受影响的年龄组，容易受到疾病的情感和心理社会影响。因此，我们很高兴能够提供这一经FDA批准的治疗方案，该方案在9-11岁儿童中被证明是安全有效的。”
值得一提的是，今年1月，Almirall公司在美国市场推出了Seysara（sarecycline）片剂，用于9岁及以上中度至重度非结节性炎症性寻常痤疮患者的治疗。
Seysara于2018年10月初获批，成为过去40年来第一种专门为皮肤病设计的口服抗生素产品，该药的上市，将为中度至重度痤疮患者提供一种创新的治疗选择。
Seysara是一种首创（first-in-class）、窄谱四环素衍生抗生素，具有抗炎作用，该药每日口服一次，可与食物或不与食物同服，在临床研究中已被证明在开始用药后3周内可使皮肤炎性病变实现统计学意义的显著改善减少，并且具有良好的安全性和耐受性。
Seysara由抗生素公司Paratek发现，并将该产品在美国市场的独家权利授予了艾尔建，同时保留该产品在全球其他地区的开发和商业化权利。2018年8月初，Almirall宣布以5.5亿美元收购艾尔建在美国的医疗皮肤病部门的5款产品，包括4款成熟品牌Aczone®（dapsone）、Tazorac®（tazarotene）、Azelex®（azelaic）和Cordran®胶带（fludroxycortide），以及这款首创级别的创新性四环素衍生抗生素Seysara。
需要指出的是，Seysara禁忌用于对四环素类药物过敏的患者，该药在牙齿发育过程中使用可能导致牙齿永久变色。如果发生艰难梭菌相关性腹泻（抗生素相关结肠炎）或颅内高压，应停用Seysara。中枢神经系统副作用，最常见的包括轻度头晕或眩晕，已在四环素治疗中报告。临床研究中，Seysara最常见的不良反应（发生率≥1%）为恶心。（生物谷Bioon.com）
版权声明 本网站所有注明“来源：生物谷”或“来源：bioon”的文字、图片和音视频资料，版权均属于生物谷网站所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任。取得书面授权转载时，须注明“来源：生物谷”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
87%用户都在用生物谷APP 随时阅读、评论、分享交流 请扫描二维码下载->
