NEJM：I期临床试验表明药物sotorasib治疗多种晚期实体瘤前景光明
2020年10月5日讯/生物谷BIOON/---根据美国希望之城和其他知名的综合癌症中心领导的一项新的研究，sotorasib（AMG 510）针对事先经过大量治疗的晚期实体瘤患者的I期临床试验显示出令人鼓舞的抗癌活性，特别是在肺癌和结直肠癌中。相关研究结果发表在2020年9月24日的NEJM期刊上，论文标题为“KRASG12C Inhibition wit
助力5家客户在美、澳开展II期临床试验，前三季度收入比去年同期增长151%—— 迈百瑞：CDMO黄金赛道上的“领跑”选手
2020年，新冠疫情的肆虐让生物医药行业站上了风口，CDMO企业迈百瑞亦不例外。与2019年前三季度同期相比，迈百瑞的合同签订额增长107%，收入增长151%。截至目前，迈百瑞已与中国、美国、欧洲、韩国等几十家客户达成合作，其中综合性项目48个，并已有18个项目获得了FDA、NMPA、TGA临床试验批件，5家客户利用迈百瑞提供的样品在美国及澳大利亚开展Ⅱ期临
NEJM：临床试验表明药物selpercatinib有望治疗RET融合阳性非小细胞肺癌
2020年10月6日讯/生物谷BIOON/---在一项新的1-2期临床研究中，一个国际研究团队发现，作为一种精确靶向由RET基因突变或变化所驱动的癌症的药物，selpercatinib（又名LOXO-292）能有效缩小非小细胞肺癌（NSCLC）患者的肿瘤，大部分患者生活一年以上，没有疾病进展。在甲状腺癌中也观察到这种药物的抗癌活性。相关研究结果近期发表在NE
NEJM：临床试验表明药物selpercatinib有望治疗由RET基因改变驱动的甲状腺癌
2020年10月6日讯/生物谷BIOON/---在一项新的1-2期临床研究中，作为一种精确靶向由RET基因突变或改变驱动的癌症的药物，selpercatinib（Retevmo）可有效缩小甲状腺髓样癌（medullary thyroid cancer, MTC）患者体内的肿瘤，大多数患者存活了一年以上而没有疾病进展。相关研究结果近期发表在NEJM期刊上，论文
Cancer Discov：早期临床试验表明ATR抑制剂BAY1895344有望治疗一系列晚期癌症
2020年10月7日讯/生物谷BIOON/---一种能阻止癌症修复它的DNA的新型精准药物在一项早期临床试验中显示出了希望，这凸显了一种称为ATR抑制剂的新型药物的潜力。这种候选药物首次在人体中进行了测试，被证明具有良好的耐受性，并且在超过一半的接受治疗的患者中阻止了肿瘤生长。相关研究结果于2020年9月28日在线发表在Cancer Discovery期刊上
COVID-19大流行，对促进临床试验、终结患者招募挑战带来哪些根本性的变化？
临床技术不断发展，有望改变开展研究的方式。但很多公司的临床操作，仍然是手动过程。对于涌现出来的新技术，大多数公司并不急于接受。改变仍然需要假以时日。大家热衷于谈论新技术、技术改进，但在很大程度上，临床试验主要还是人工操作；仍然要求参与者到医院、临床试验场所；很多临床试验场所，仍然要求人工配药，查看日志与记录。在很大程度上，不少工作还得靠人工完成。大多数临床试
Lancet：更大规模临床试验表明药物组合洛匹那韦-利托那韦不能有效治疗COVID-19住院患者
2020年10月8日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的随机对照临床试验的结果，来自RECOVERY合作团队（RECOVERY Collaborative Group）的研究人员发现药物组合洛匹那韦-利托那韦（lopinavir-ritonavir）对COVID-19住院患者的治疗效果不佳。相关研究结果于2020年10月5日在线发表在Lancet期刊上，
辉瑞/BioNTech计划扩展新冠疫苗关键性临床试验
辉瑞（Pfizer）公司和BioNTech日前宣布，已经向美国FDA提交了一份修正方案，计划将其候选新冠疫苗BNT162b2的关键性3期临床试验的招募人数从3万名增加到高达4.4万名，同时这一修正方案将允许招募新的参与者人群。辉瑞和BioNTech联合进行的BNT162研发项目最初包括4种不同的mRNA疫苗。进入2/3期临床研究的BNT162b2是一款编码新
英国新冠疫苗在南非的临床试验恢复接种
英国牛津大学17日发布消息说，该校团队参与的一个新冠疫苗项目此前因接受安全评估而暂停了临床试验疫苗接种，目前在南非的临床试验已恢复为受试者接种。这款被称作AZD1222的新冠疫苗由牛津大学詹纳研究所和牛津疫苗小组合作研制，英国阿斯利康制药公司也参与了在全球多地的临床试验。由于一名英国受试者接种疫苗后出现不良反应，牛津大学和阿斯利康公司在本月早些时候发表声明说
Cancer Cell：II期临床试验表明组合免疫疗法对一部分晚期前列腺癌患者有益
2020年10月5日讯/生物谷BIOON/---在一项新的II期临床试验（称为CheckMate 650）中，来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心等研究机构的研究人员发现伊匹单抗（ipilimumab，一种抗CTLA-4抗体）和纳武单抗（nivolumab，一种抗PD-1抗体）的组合使用可一部分转移性去势抵抗性前列腺癌（metastatic castrat