NEJM：临床试验表明药物selpercatinib有望治疗RET融合阳性非小细胞肺癌
来源：本站原创 2020-10-06 08:01
2020年10月6日讯/生物谷BIOON/---在一项新的1-2期临床研究中，一个国际研究团队发现，作为一种精确靶向由RET基因突变或变化所驱动的癌症的药物，selpercatinib（又名LOXO-292）能有效缩小非小细胞肺癌（NSCLC）患者的肿瘤，大部分患者生活一年以上，没有疾病进展。在甲状腺癌中也观察到这种药物的抗癌活性。相关研究结果近期发表在NE
2020年10月6日讯/生物谷BIOON/---在一项新的1-2期临床研究中，一个国际研究团队发现，作为一种精确靶向由RET基因突变或改变驱动的癌症的药物，selpercatinib（又名LOXO-292）能有效缩小非小细胞肺癌（NSCLC）患者的肿瘤，大部分患者生活一年以上而没有疾病进展。在甲状腺癌中也观察到这种药物的抗癌活性。相关研究结果近期发表在NEJM期刊上，论文标题为“Efficacy of Selpercatinib in RET Fusion–Positive Non–Small-Cell Lung Cancer”。
非小细胞肺癌占所有肺癌的80%以上。从未吸烟的人所患的肺癌通常是非小细胞肺癌。这种疾病对女性的影响比男性更大。非小细胞肺癌的标准治疗是手术、化疗和放疗的综合治疗，没有靶向治疗方案。晚期非小细胞肺癌患者预后差，中位总生存率为12个月。
药物selpercatinib对既往未接受过抗癌药物治疗的患者和接受其他药物治疗后出现疾病进展的患者均有效。这项1-2期临床试验结果促使美国食品药品管理局（FDA）于2020年5月批准selpercatinib用于治疗：a)RET驱动的转移性非小细胞肺癌成年患者；b)12岁及以上的成人和儿童，患有需要系统治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌；c)12岁及以上对放射性碘耐药的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。药物selpercatinib是首个获批的专门靶向由RET基因突变或改变驱动的癌症的药物。
RET相关癌症患者通常使用靶向在许多不同癌症类型中常见的RET和其他多种酶的药物进行治疗。然而，目前被批准用于治疗的多激酶抑制剂有副作用，这限制了它们在RET驱动的癌症患者中的使用。selpercatinib治疗的最常见副作用是高血压、肝酶水平升高、钠水平下降和白细胞计数低，这些副作用都是可以控制的。在531名参加这项临床试验的患者中，只有12名患者因为副作用而不得不停止治疗。
论文共同第一作者、新加坡国立癌症中心临床试验与流行病学部副主任Daniel Tan临床副教授说，“这项临床试验显示，这种靶向药物具有良好的疗效，反应强烈、持续，副作用少。这也证明了分子表达谱（molecular profiling）的重要性，新加坡国立癌症中心已经对所有肺癌患者实施了RET基因的常规检测，从而使得这部分患者能够从这种靶向治疗中获益。”
在这项临床试验中，64%之前接受过治疗的患者获得了客观反应，63%的患者在1年后仍有反应。85%之前未接受治疗的患者实现了客观反应，反应期中位数为17.5个月。
新加坡国立癌症中心医疗总监William Hwang教授说，“这种靶向治疗将为非小细胞肺癌患者提供显著改善的健康结果。新加坡国立癌症中心很高兴能参与这项临床试验，为患者找到精准的肿瘤治疗方案。这凸显了新加坡国立癌症中心的实验性癌症治疗部（Experimental Cancer Therapeutics Unit, ECRU）在运行具有影响力的可以确定新治疗标准的早期临床试验中发挥着重要作用。”
这项临床试验有来自美国、加拿大、法国、瑞士、德国、西班牙、澳大利亚和新加坡等12个国家的65家全球领先的癌症中心参与。该临床试验得到了礼来公司的全资子公司Loxo Oncology的支持。
在新加坡，这项临床试验由新加坡国立癌症中心的实验性癌症治疗部领导，该实验性癌症治疗部支持从0期到2期的早期临床试验。这个跨学科团队从事针对所有实体瘤和淋巴瘤的抗癌新药的临床前和临床开发，以便给患者提供新的治疗选择，并在新加坡国立癌症中心率先开展了精准肿瘤学项目IMPACT（Individualised Molecular Profiling for Allocation to Clinical Trials），至今已招募了1500多名患者。（生物谷 Bioon.com）
参考资料：
1.Alexander Drilon et al. Efficacy of Selpercatinib in RET Fusion–Positive Non–Small-Cell Lung Cancer. NEJM, 2020, doi:10.1056/NEJMoa2005653.
2.Razelle Kurzrock. Selpercatinib Aimed at RET-Altered Cancers. NEJM, 2020, doi:10.1056/NEJMe2024831.
3.Clinical trial of selpercatinib shows strong response for patients with non-small cell lung cancer
https://medicalxpress.com/news/2020-09-clinical-trial-selpercatinib-strong-response.html
图片来自NEJM, 2020, doi:10.1056/NEJMoa2005653。
非小细胞肺癌占所有肺癌的80%以上。从未吸烟的人所患的肺癌通常是非小细胞肺癌。这种疾病对女性的影响比男性更大。非小细胞肺癌的标准治疗是手术、化疗和放疗的综合治疗，没有靶向治疗方案。晚期非小细胞肺癌患者预后差，中位总生存率为12个月。
药物selpercatinib对既往未接受过抗癌药物治疗的患者和接受其他药物治疗后出现疾病进展的患者均有效。这项1-2期临床试验结果促使美国食品药品管理局（FDA）于2020年5月批准selpercatinib用于治疗：a)RET驱动的转移性非小细胞肺癌成年患者；b)12岁及以上的成人和儿童，患有需要系统治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌；c)12岁及以上对放射性碘耐药的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。药物selpercatinib是首个获批的专门靶向由RET基因突变或改变驱动的癌症的药物。
RET相关癌症患者通常使用靶向在许多不同癌症类型中常见的RET和其他多种酶的药物进行治疗。然而，目前被批准用于治疗的多激酶抑制剂有副作用，这限制了它们在RET驱动的癌症患者中的使用。selpercatinib治疗的最常见副作用是高血压、肝酶水平升高、钠水平下降和白细胞计数低，这些副作用都是可以控制的。在531名参加这项临床试验的患者中，只有12名患者因为副作用而不得不停止治疗。
论文共同第一作者、新加坡国立癌症中心临床试验与流行病学部副主任Daniel Tan临床副教授说，“这项临床试验显示，这种靶向药物具有良好的疗效，反应强烈、持续，副作用少。这也证明了分子表达谱（molecular profiling）的重要性，新加坡国立癌症中心已经对所有肺癌患者实施了RET基因的常规检测，从而使得这部分患者能够从这种靶向治疗中获益。”
在这项临床试验中，64%之前接受过治疗的患者获得了客观反应，63%的患者在1年后仍有反应。85%之前未接受治疗的患者实现了客观反应，反应期中位数为17.5个月。
新加坡国立癌症中心医疗总监William Hwang教授说，“这种靶向治疗将为非小细胞肺癌患者提供显著改善的健康结果。新加坡国立癌症中心很高兴能参与这项临床试验，为患者找到精准的肿瘤治疗方案。这凸显了新加坡国立癌症中心的实验性癌症治疗部（Experimental Cancer Therapeutics Unit, ECRU）在运行具有影响力的可以确定新治疗标准的早期临床试验中发挥着重要作用。”
这项临床试验有来自美国、加拿大、法国、瑞士、德国、西班牙、澳大利亚和新加坡等12个国家的65家全球领先的癌症中心参与。该临床试验得到了礼来公司的全资子公司Loxo Oncology的支持。
在新加坡，这项临床试验由新加坡国立癌症中心的实验性癌症治疗部领导，该实验性癌症治疗部支持从0期到2期的早期临床试验。这个跨学科团队从事针对所有实体瘤和淋巴瘤的抗癌新药的临床前和临床开发，以便给患者提供新的治疗选择，并在新加坡国立癌症中心率先开展了精准肿瘤学项目IMPACT（Individualised Molecular Profiling for Allocation to Clinical Trials），至今已招募了1500多名患者。（生物谷 Bioon.com）
参考资料：
1.Alexander Drilon et al. Efficacy of Selpercatinib in RET Fusion–Positive Non–Small-Cell Lung Cancer. NEJM, 2020, doi:10.1056/NEJMoa2005653.
2.Razelle Kurzrock. Selpercatinib Aimed at RET-Altered Cancers. NEJM, 2020, doi:10.1056/NEJMe2024831.
3.Clinical trial of selpercatinib shows strong response for patients with non-small cell lung cancer
https://medicalxpress.com/news/2020-09-clinical-trial-selpercatinib-strong-response.html
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