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欧洲药品管理局授予杰特贝林etranacogene dezaparvovec加速评估资格!

etranacogene dezaparvovec是一种基于腺相关病毒5(AAV-5)的基因疗法。

2021-12-18

默沙东Keytruda+化疗方案在日本获批,中国今年9月获批,将成一线治疗新标准!

Keytruda作为全球首个用于食管癌一线治疗的肿瘤免疫治疗, 将为食管癌治疗带来里程碑式的突破!

2021-12-15

国家卫健委发文 三级医院评审标准细则来了

国家卫健委发布了《国家卫生健康委办公厅关于印发〈三级医院评审标准(2020年版)实施细则〉的通知》(国卫办医发﹝2021﹞19号),旨在指导各地充分理解和掌握相关标准,做好医院评审工作和加强日常管理。《细则》对评审结果判定的有关要求进行了明确,各等次总得分要求和第二部分得分要求由各省(区、市)卫生健康行政部门确定,并规定了第三部分的最低得分比例。同时,《细则

2021-10-24

阿斯利康Imfinzi+化疗3期临床成功:第一个疗效显著优于标准护理的免疫组合疗法!

与化疗相比,Imfinzi+化疗:显著延长总生存期(OS)、无进展生存期(PFS),显著提高总缓解率(ORR)。

2021-10-27

PNAS:新研究揭示蛋白USP15让癌细胞对标准免疫调节药物产生抗药性机制

在一项新的研究中,来自美国密苏里大学医学院的一名研究人员发现了一种称为USP15的酶,它在癌细胞抵抗药物治疗的能力中起着关键作用,而且这种酶在对这些标准免疫调节药物产生抗药性的癌细胞中高度表达。

2021-10-14

亿一生物向欧洲药品管理局提交Ryzneuta™的上市申请已获受理

2021年10月8日,亿一生物,一家开发新型生物疗法的全球生物制药公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已经正式受理亿一生物Ryzneuta™用于治疗化疗导致的中性粒细胞减少症(CIN)的上市许可申请(MAA),并已启动集中审评程序。

2021-10-08

国家药品监督管理局正式受理赛诺菲糖尿病创新药iGlarLixi上市申请

  2021年9月27日,赛诺菲中国宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理该公司基础胰岛素与GLP-1RA的固定比例复方制剂*SOLIQUA® (iGlarLixi)的新药上市申请。

2021-09-28

阿斯利康/第一三共Enhertu头对头3期临床:疗效击败罗氏Kadcyla,将成新护理标准!

Enhertu与Kadcyla相比,在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。

2021-09-22

Nat Biotechnol:科学家提出了一种检测癌症突变的新型黄金标准

来自美国FDA等机构的科学家们通过研究利用基因组病理学知识识别出了一种检测癌症突变的新黄金标准。

2021-09-12

中国药品质量安全创新技术发展论坛 暨实验室装备展-----邀请函

中国药品质量安全与创新技术发展论坛,围绕“保障药品安全、提高技术创新”主题展开。历经六年认真宣传贯彻我国药品安全相关法规政策及新技术标准,搭建药品安全新技术应用交流平台。本届大会将邀请致力于制药领域中最先进的仪器设备厂商出席并参展,展品范围涉及药物分析仪器、检测设备、实验室技术、生命科学仪器、洁净设备与材料、信息化技术等应用领域,届时将有化学制药、生物制药、

2021-09-09