创新细胞治疗类药品阿基仑赛注射液在苏州完成首例患者用药
2021年8月20日， 一名57岁的弥漫大B淋巴瘤男性病人在苏州大学附属第一医院成为中国首例使用靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品的获益患者，治疗后顺利出院。
2021-08-28
药品不良反应文献如何检索？知网给你出教程！
为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动,国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》,于2021年5月予以公布,自2021年12月1日起正式实施。该规范全面落实持有人药物警戒主体责任,规范警戒活动并提高质量;以新形势为契机,接轨国际成熟经验和ICH相关要求,促进制药企业国际化发展。自2018年的《国家
2021-07-21
药研第30期｜药品研发质量管理体系建立和实施
时间：2021年7月23-24日地点：中国 · 北京丰大国际酒店邀请辞为深入贯彻与实施新的《药品管理法》和《药品注册管理办法》，切实有效地建立药品研发质量管理体系，帮助药品研发企业解决在建立质量体系中碰到的问题与困惑，做好药品研发项目管理和注册文件申报，做好药品研制与注册生产现场核查准备工作。我们定于2021年7月23-24日在北京举办“药品研发质
2021-07-14
长效HIV融合抑制剂艾可宁®(艾博韦泰)3期临床：疗效媲美标准二线三药方案(LPV/r+2NRTIs)!
艾可宁®是前沿生物自主研发的国家一类新药，在全球主要市场具有自主知识产权。
2021-07-20
Yescarta二线治疗复发/难治性大细胞淋巴瘤(LBCL)疗效显著优于标准护理方案!
今年6月，Yescarta(阿基仑赛注射液，奕凯达)获批，是第一个在中国上市的CAR-T细胞疗法。
2021-06-29
粤港澳大湾区国际标准肿瘤专科医院，广州泰和肿瘤医院正式开业
2021 年 6 月 11 日，广州泰和肿瘤医院开业仪式于医院泰和厅庄重举行。广州泰和肿瘤医院院长钱朝南教授、广州泰和肿瘤医院总经理梁晔荣、全院三百多位员工、线上几十位嘉宾，共同见证了这一里程碑时刻。
2021-06-15
免疫“双子星”获国家药品监督管理局批准用于恶性胸膜间皮瘤一线治疗
2021年6月11日，百时美施贵宝宣布，纳武利尤单抗注射液联合伊匹木单抗注射液获中国国家药品监督管理局批准用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。这是双免疫联合治疗在国内获批的第一个适应证，标志着全球首个CTLA-4抑制剂伊匹木单抗注射液正式登陆中国。
2021-06-11