打开APP

明巨诺CAR-T细胞疗法上市或推迟

8月16日,药明巨诺发布公告,称其靶向CD19自体嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法瑞基仑赛(relma-cel)注射液作为复发或难治B细胞淋巴瘤三线疗法的新药上市申请仍在审评审批中。药监局官网显示,瑞基仑赛在8月1日就进入行政审批阶段。根据《药品注册管理办法》第一百条,行政审批决定应当在20日内作出。如今已过去半个多月,瑞基仑赛注射液上市或许会推迟。根据医药

2021-08-16

天境生物公布重症COVID-19治疗2/3期临床中期结果,新冠特效更近一步?

 天境生物宣布,旗下plonmarlimab治疗重症新冠肺炎(COVID-19)伴发的细胞因子释放综合征(CRS)的2/3期研究(NCT04341116)取得良好的中期结果。与对照组相比,接受plonmarlimab治疗30天后患者死亡率更低、达到康复的时间和住院期更短。众所周知,新冠病毒(包括德尔塔变异株)可诱发促炎细胞因子激增,而粒细胞-巨噬细

2021-08-13

赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥)3期临床:首个成功治疗6个月-5岁儿童的生物!

Dupixent第一个获批治疗特应性皮炎的靶向生物药,已在中国上市,用于治疗成人患者。

2021-08-31

美国FDA批准赛诺菲第二酶替代疗法Nexviazyme:治疗≥1岁晚发型庞贝病(LOPD)患者!

Nexviazyme治疗使庞贝病疾病关键表现(呼吸障碍和活动能力下降)有临床意义的改善。

2021-08-14

欧盟批准优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx(bimekizumab):疗效优于多款生物!

bimekizumab强效中和IL-17A和IL-17,疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。

2021-08-25

Nature Cell Biology:发现神经元线粒体应激的记忆可跨遗传的现象与机制

   遗传与环境共同作用,决定个体的发育、生殖、衰老和行为等。在受到环境压力胁迫时,生物体会产生适应性的应激反应。生物学家关注的科学问题是生物体产生的这些应激反应是否可以直接传递给后代,在后代尚未直接经历上一辈的环境胁迫时,便获得某些性状,使他们能够更好地应对预期的环境变化和压力胁迫。8月2日,中国科学院遗传与发育生物学研究所研

2021-08-04

降糖治疗心衰(HFrEF)!美国FDA批准SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净)新适应症,在中国已进入审查!

在中国,阿斯利康Forxiga(达格列净)是首个正式获批心衰适应症的SGLT2抑制剂。

2021-08-23

新一探测器将促进电子冷冻显微镜领域变革

  英国科研与创新署(UKRI)、科技设施理事会(STFC)、罗莎琳德富兰克林研究所、医学研究理事会分子生物学实验室(MRC LMB)合作开发出新型探测器,将为电子冷冻显微镜领域带来新的变革。电子冷冻显微镜(cryoEM),使用精确的高能电子束而不是可见光来研究低温下生物样品的结构,以实现原子水平的成像。目前,领先的行业标准冷冻电镜系统都

2021-07-26

Nature重磅:抗癌“神”也救不了肿瘤耐药?原来癌细胞偷偷改了代谢方式,抑制脂肪酸代谢是突破口

  在很多时候,癌细胞就像是“打不死的小强”,即使在实验室中展现出惊人疗效的治疗药物,也难以阻挡一部分癌细胞“死里逃生”的脚步,更可气的是,这些残存的癌细胞能够继续增殖,无视杀伤性药物并持续“壮大”队伍,导致疾病再次复发和耐药性问题的恶化,最终令患者面临死亡的威胁。为了揭开部分癌细胞能够抵抗药物治疗的原因,哈佛医学院、麻省理工学院以及博德

2021-08-19

君实生物特瑞普利单抗再获FDA突破性疗法认定,单治疗鼻咽癌

  君实生物宣布,由其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗获得美国食品与药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation)。这是美国FDA授予特瑞普利单抗的第二项突破性疗法认定,此前该产品已于2020年9月成为首个获得FD

2021-08-13