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台湾华医药Besremi获美国FDA批准:首个治疗PV的干扰素!

Besremi是一种创新的单PEG化长效干扰素,可深度、持久控制血细胞数量。

2021-11-14

美国FDA授予阿斯利康抗炎药Fasenra快速通道资格和孤儿资格!

目前,嗜酸性胃炎/胃肠炎(EG/EGE)尚无批准的治疗方法,Fasenra可快速完全耗竭嗜酸性粒细胞,有潜力改善EG/EGE患者预后。

2021-11-11

荣昌生物泰它西普IgA肾病美国Ⅱ期临床试验实现首例患者入组给

美国时间11月4日,由荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(荣昌生物-B,09995-HK)自主研发新药泰它西普的IgA肾病Ⅱ期临床试验,首例患者在美国加州顺利完成入组给药。

2021-11-08

优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx获得快速认可:疗效优于多款生物!

Bimzelx(bimekizumab)强效中和IL-17A和IL-17,疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。

2021-11-15

美国FDA授予PI3Kδ抑制剂zandelisib孤儿资格:总缓解率(ORR)达93%!

zandelisib是一种口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂,具有差异化特征。

2021-11-12

下一生物技术或成新型增长点!

 在新冠大流行的背景下,全球生物制药行业正蓬勃发展,而中国生物医药市场正在经历以创新引领的行业变革,影响力正在触及全球。据中信建投资证券发布数据显示,预计2019年到2030年,全球生物药市场空间将由2860亿美元增至7680亿美元,而我国生物药市场空间增速将达到41%的增幅。

2021-10-22

大冢制药Deltyba(迪拉马尼)25mg分散片在欧盟获批:治疗≥10岁耐多结核病儿童!

Deltyba是一种杀菌剂,具有抗结核活性的新作用机制,可感染结核分枝杆菌(MTB)细胞壁的新陈代谢。

2021-11-11

德琪医药合作的新一选择性核输出抑制剂(SINE)eltanexor进入2期研究!

今年5月底,德琪医药宣布,eltanexor的1/2期临床试验在中国完成首例患者给药。

2021-10-22

辉瑞新一口服JAK1抑制剂Cibinqo在日本获批:疗效击败Dupixent(达必妥)!

Dupixent(达必妥)是全球首个治疗AD的靶向生物制剂,已在中国上市,治疗成人患者。

2021-10-19

诺华抗炎药canakinumab联合Keytruda+含铂双化疗一线治疗肺癌3期临床失败!

canakinumab(卡那单抗)是抗炎药Ilaris(易来力)的活性药物成分。

2021-10-26