天境生物公布重症COVID-19治疗药2/3期临床中期结果，新冠特效药更近一步？

天境生物宣布，旗下plonmarlimab治疗重症新冠肺炎(COVID-19)伴发的细胞因子释放综合征(CRS)的2/3期研究（NCT04341116）取得良好的中期结果。与对照组相比，接受plonmarlimab治疗30天后患者死亡率更低、达到康复的时间和住院期更短。

众所周知，新冠病毒（包括德尔塔变异株）可诱发促炎细胞因子激增，而粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）则是一种在组织急性及慢性炎症中起关键作用的细胞因子，可以诱导巨噬细胞极化为促炎性M1表型，并且促进包括其他炎症性细胞因子如TNF、IL-1、IL-6、IL-12和IL-23在内的炎性连锁反应。

天境生物自主研发的Plonmarlimab 是一款抗GM-CSF的中和抗体，能够高效中和GM-CSF，从炎症细胞因子网络通路的上游阻断免疫系统的过度激活，从而减轻新冠患者的肺部及其它器官损伤等严重并发症。

这项于美国开展的2/3期临床研究NCT04341116，是全球首个随机、双盲、安慰剂对照的GM-CSF单抗治疗重症新冠肺炎的试验，旨在评估plonmarlimab的安全性、疗效和细胞因子水平。

中期分析结果显示，入组时未经机械通气治疗的91名患者中，相较于安慰剂组，plonmarlimab治疗组：

● 30天无需使用机械通气的比例更高（83.6% vs 76.7%）

● 30天死亡率更低（4.9% vs 13.3%）

● 康复率更高（14天康复率68.9% vs 56.7%；30天康复率80.3% vs 70.0%）

● 患者达到康复的时间和住院期更短，其疗效与同款抗体药物lenzilumab在相似患者人群中的临床结果相当。

天境生物首席执行官申华琼博士表示：“天境生物自疫情爆发之初便启动了plonmarlimab治疗重症新冠的研究，此次中期分析所取得的积极数据令我们十分鼓舞。在全球抗击新冠疫情的关键时刻，天境生物将继续推进plonmarlimab的美国临床试验并积极探索其在CRS相关的适应症中的治疗潜力。”(生物谷Bioon.com）