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辉瑞新一口服JAK1抑制剂Cibinqo获全球首个批准:疗效击败Dupixent(达必妥)!

Dupixent(达必妥)是全球首个治疗AD的靶向生物制剂,已在中国上市,治疗成人患者。

2021-09-10

20多年来首个新一类抗真菌!Brexafemme在美国上市:治疗外阴阴道念珠菌病(VVC),仅需服药1天!

Brexafemme是治疗VVC的第一个口服非唑类药物,在大中华区由翰森制药开发。

2021-09-23

卫材新一抗癫痫卫克泰®(Fycompa®,吡仑帕奈)获得2项额外批准!

国家药监局批准Fycompa:(1)单药治疗部分发作性癫痫;(2)儿科适应症:辅助治疗/单药治疗≥4岁癫痫患者的部分发作性癫痫。

2021-08-15

国内首例使用CAR-T细胞疗法患者已出院,120万“天价神”究竟值不值?

  CAR-T细胞疗法自被提出以来,就一跃成为了治疗癌症的明星疗法。今年6月,复星凯特的CAR-T产品阿基伦赛注射液获批上市,成功填补了中国CAR-T产品领域的空白,在给了人们惊喜的同时,120万的天价定价也给人们了一记重击,“120万算不算贵?CAR-T细胞疗法究竟疗效如何?性价比高不高?”成为了热议的话题。CAR-T细胞疗法:使“单兵

2021-09-11

新冠“特效”已获批临床,国药第三针加强补种方案提交审批

 根据国药集团中国生物发布的公告,近日该公司已向有关部门提交新冠肺炎灭活疫苗第三针加强补种方案,正等待方案审批通过。与此同时,该公司研制的新冠“特效药”静注新冠肺炎(COVID-19)人免疫球蛋白(pH4)(以下简称“新冠特免”)也已在国内获批临床。加强针方案已提交审批最新提交的加强针补种方案建议,针对老年人、窗口性服务业从业者等特殊群体,在完成两

2021-09-07

辉瑞新一口服JAK1抑制剂abrocitinib头对头3期研究:疗效击败Dupixent(达必妥)!

Dupixent(达必妥)是全球首个治疗AD的靶向生物制剂,已在中国上市,治疗成人患者。

2021-08-31

阻燃剂四溴双酚A及衍生物的肝脏免疫毒性研究获进展

 近日,中国科学院生态环境研究中心环境化学与生态毒理学国家重点实验室副研究员曲广波等在溴代阻燃剂的生物毒性效应研究方面取得进展,相关成果以Toxicity of Tetrabromobisphenol A and Its Derivative in the Mouse Liver Following Oral Exposure at Environ

2021-08-19

国内首款自主研发CAR-T产品 明巨诺瑞基奥仑赛获批

9月3日,中国国家药监局最新公示,药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,商品名:倍诺达)已正式获批。瑞基奥仑赛注射液此次获批的适应症为:用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。瑞基奥仑赛注射液是中国第二款获批的CAR-T产品,也是中国首款1类生物制品的CAR-T产品。瑞基

2021-09-03