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中美3项临床试验同时公布结果,瑞德西韦治疗COVID-19到底有没有效?

2020年4月30日讯 /生物谷BIOON /——COVID-19依然在全球肆虐,截止4月30日全球病例超过300万,死亡病例超过22万。然而到目前为止还没有临床证据显示有任何药物对COVID-19患者有效。与此同时,大量的临床试验正在测试各种药物(包括瑞德西韦、氯喹、羟基氯喹、流感药物favipiravir等)的治疗疗效,其中瑞德西韦是许多正在测试的针对冠

2020-04-30

测试氯喹和阿奇霉素治疗COVID-19的关键临床试验启动!

2020年2月25日讯 /生物谷BIOON /——来自Intermountain Healthcare和盐湖城犹他大学的研究人员已经启动了两项重要的临床试验,以测试两种药物--羟基氯喹(HCQ)和阿奇霉素--治疗COVID-19患者的有效性和安全性。这两个卫生系统的研究人员计划招募近2300名COVID-19呈阳性或疑似阳性的患者。首席研究员的研究和Inte

2020-04-25

外媒爆料瑞德西韦治疗新冠肺炎首个临床试验失败,真相是什么?

2020年4月24日讯 /生物谷BIOON /——据报道,世界卫生组织(World Health Organization)不小心公布的文件草稿称,实验性抗病毒药物瑞德西韦在治疗COVID-19的首个随机临床试验中失败,这篇报道随后被删除。该药物的研发公司吉利德科学公司(Gilead Sciences)对这篇被删除的帖子对研究结果的描述提出了质疑,称这些数据

2020-04-24

治疗新冠肺炎的灵丹妙药,或许就在这些临床试验药物中!

2020年4月20日讯 /生物谷BIOON /——全世界都在急切地寻找方法来减缓这种新型冠状病毒的传播,并寻找有效的治疗方法。截至4月6日,COVID-19疗法或疫苗的200多项临床试验正在进行或正在招募患者。随着美国(乃至全球)病例数量的激增,新的病例每天都在增加。正在测试的药物范围从重新使用的流感药物到失败的埃博拉药物,再到几十年前首次开发的疟疾治疗。在

2020-04-20

创胜集团人源化单克隆抗体新药TST001获批临床试验

 创胜集团20日宣布其苏州子公司迈博斯生物开发的Claudin18.2(CLDN18.2)人源化单克隆抗体(TST001)新药已获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的药物临床试验批件。TST001由迈博斯生物和创胜集团另一子公司,专注于 CMC 和生产的奕安济世生物 (HJB) 共同合作完成。CLDN18.2在正常组织中的独特表达谱,以及在多种

2020-04-20

康希诺新冠疫苗启动II期临床试验

9日,康希诺发布公告称,其重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)根据I期临床试验的初步安全数据,计划于近期在中国开展II期临床试验。根据重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(“Ad5-nCoV”)I期临床试验的初步安全数据,本公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所计划于近期在中国展开Ad5-nCoV的II期临床试验。Ad5-nCoV采用基因工程方法构建,以复

2020-04-12

TGRX-678治疗慢性粒细胞白血病临床试验申请获受理

4月11日,CDE官方网站显示,国内制药企业深圳塔吉瑞生物提交申报了旗下在研新药TGRX-678片的临床试验申请,拟用于慢性粒细胞白血病(CML)的治疗,已获得受理承办。值得注意的是,这款在研新药是第四代Bcr-Abl抑制剂,对标全球同类优秀药物,有望改观慢性粒细胞白血病(CML)的临床治疗。慢性粒细胞白血病(CML)的救命药慢性粒细胞白血病(CML)是由人

2020-04-16

阿斯利康Calquence用于新冠初现疗效 将启动大型临床试验

 4月14日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布将启动一项随机、全球临床试验,以评估Calquence(acalabrutinib)在治疗COVID-19感染伴随过度免疫应答(细胞因子风暴)重症患者的潜力。试验设计基于有力的科学证据,支持布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)通路在炎性细胞因子产生中的作用,并基于令人鼓舞的早期临床数据。Calquence是

2020-04-15

患者数量不足 瑞德西韦在中国的第二项临床试验停止

4月15日,ClinicalTrials.gov更新显示,吉利德在中国进行的瑞德西韦(remdesivir)用于治疗轻度至中度COVID-19成人患者的试验的注册状态显示为“已暂停”,原因是目前中国COVID-19流行已得到很好地控制,无法招募合格入组的患者。据悉,这项随机、双盲、安慰剂对照、多中心3期临床研究(NCT04252664)始于今年2月初,计划入

2020-04-16

中国新冠疫苗率先进入II期临床试验 84岁老人接种

由军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队研发的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗,于12日开展二期临床试验。世界卫生组织官网公布,这是全球目前唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。13日上午,84岁高龄的武汉老人熊正兴在女儿陪同下完成了疫苗接种,成为二期临床试验中年龄最高的志愿者。与一期相比,腺病毒载体重组新冠病毒疫苗二期临床试验放开了年龄上限,让一部分6

2020-04-14