大多数COVID-19早期临床试验结果都不可靠！
2020年5月5日讯 /生物谷BIOON /——根据STAT News上周获得的一段视频，接受了一种名为瑞德西韦的实验药物的COVID-19严重患者的发烧和呼吸道症状得到了迅速改善，大多数患者在不到一周的时间内就从医院回家了。这些病人当时正在芝加哥大学参加这种药物的临床试验。113名试验参与者每天接受瑞德西韦注射，其中大多数在治疗6天后出院，很少死亡。"最好的
临床试验显示一种三联药物疗法对轻、中度新冠患者可能有效
医学期刊《柳叶刀》8日发表的一项研究显示，将包括抗艾滋病病毒药物洛匹那韦和利托那韦在内的三种药物联用与标准护理配合，在2期临床试验中对轻至中度症状的新冠病毒感染者展现出治疗效果。但研究人员表示还需进一步试验来验证疗效。香港大学等机构的学者开展了这项临床试验。他们在香港的医院中招募了127名确诊感染新冠病毒的成年患者参与试验。研究人员使用的这三种药物包括β-1
NEJM：临床试验表明常用抗高血压药物不会增加感染COVID-19或患上严重疾病的风险
2020年5月6日讯/生物谷BIOON/---尽管一些专家表示担心，但是在一项针对12594 名患者的新研究中，常见的抗高血压药物并没有增加感染 COVID-19 或患上严重疾病的风险。相关研究结果于2020年5月1日在线发表在New England Journal of Medicine期刊上，论文标题为“Renin–Angiotensin–Aldoste
JAMA子刊：临床试验表明高剂量氯喹辅助治疗重症COVID-19患者时具有潜在的安全隐患
2020年5月7日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的研究，高剂量氯喹二磷酸盐（CQ）作为重症COVID-19住院患者的辅助治疗时，具有潜在的安全隐患。相关研究结果近期发表在JAMA Network Open期刊上，论文标题为“Effect of High vs Low Doses of Chloroquine Diphosphate as Adjunc
Nature综述：随着临床试验成功，RNA疗法正在蓬勃发展！
2020年4月28日讯 /生物谷BIOON /——靶向RNA的疗法的广谱性引起了学术研究机构和制药公司的极大兴趣。现在随着越来越多被批准的RNA疗法产生了巨大的利润，该领域的投资水平已经增长。在近日发表在Nature Reviews Drug Discovery上的一篇文章中，来自麻省大学医学院的Feng Wang、Jonathan K. Watts和圣地亚
德国首个新冠病毒疫苗临床试验获批
德国卫生部和疫苗审批机构保罗·埃尔利希研究所22日宣布批准德国首个新冠病毒疫苗临床试验。该机构称，这是全球第五款经授权进入临床试验的新冠病毒候选疫苗。据保罗·埃尔利希研究所的公告，这款候选疫苗由总部位于德国的生物新技术公司开发，是一种RNA（核糖核酸）疫苗。它的机理是将编码新冠病毒刺突蛋白的信使RNA（mRNA）导入人体细胞内，让细胞生成病毒刺突
Science重磅消息：美国临床试验证明瑞德西韦治疗COVID-19有效！
2020年4月30日讯 /生物谷BIOON /——根据目前为止关于瑞德西韦最大和最严格的临床试验，该药物--也是世界上对抗COVID-19的最大希望之一--可以缩短病人从感染中恢复的时间。这种被称为瑞德西韦的实验药物会干扰某些病毒的复制，包括导致当前大流行的SARS-CoV-2病毒。4月29日，美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)主任Anthony Fa
药物临床试验质量管理规范公布 7月1日施行
4月26日，国家药监局、国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告（2020年 第57号）。附件药物临床试验质量管理规范第一章 总 则第一条 为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。本规
华西医院全球首个基因编辑T细胞治疗癌症的临床试验结果公布！
2020年5月9日讯 /生物谷BIOON /——对免疫检查点基因进行CRISPR-Cas9介导的基因编辑可以提高T细胞治疗的疗效，但首先必须了解其安全性和可行性。近日发表的利用CRISPR基因编辑技术对细胞进行的首次人体试验结果表明，这种疗法是安全且持久的。近日来自四川大学华西医院的卢铀教授领衔的研究团队在Nature Medicine上报告了全球首个基因编
CheckMate-9LA临床试验数据公布：欧狄沃（纳武利尤单抗）联合伊匹木单抗及有限疗程化疗显著提高一线转移性非小细胞肺癌患者总生存
2020年5月13日，百时美施贵宝公布了III期临床研究CheckMate -9LA的首次报告结果。结果显示，欧狄沃联合伊匹木单抗及两个周期的同步化疗，用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗能够为其带来具有显著统计学意义及临床意义的生存获益。该研究达到了主要及关键次要研究终点。与单用化疗相比，双免疫联合化疗改善了患者的总生存期（OS）、无进展生存期