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囊性纤维化(CF)突破性药物!Vertex创新三联疗法Kaftrio获欧盟批准,可治疗患者扩大至90%!

该批准使欧洲1万多例CF患者,第一次有资格获得针对疾病内在病因的治疗药物。

2020-08-23

原发性胆汁性胆管炎(PBC)同类最佳、突破性药物!PPARδ激动剂seladelpar III期临床成功!

seladelpar具有快速且显著的抗胆汁淤积、抗炎、减轻瘙痒功效。

2020-08-06

美国FDA授予强效去甲肾上腺素再摄取抑制剂AXS-12突破性药物资格!

与安慰剂相比,AXS-12显著减少了嗜睡症患者的猝倒频率。

2020-08-07

EGFR靶向药首次治愈早期肺癌:阿斯利康Tagrisso(泰瑞沙)获美国FDA突破性药物资格!

Tagrisso将疾病复发或死亡风险降低80%,有望改变早期肺癌临床实践。

2020-07-31

武田首创NAE抑制剂pevonedistat获美国FDA突破性药物资格!

pevonedistat有潜力成为10多年来第一个针对高危MDS的新药。

2020-08-01

美国FDA授予默沙东HIF-2α抑制剂MK-6482突破性药物资格:治疗罕见肾癌!

MK-6482用于治疗VHL综合征相关透明细胞肾细胞癌(ccRCC)。

2020-07-29

囊性纤维化(CF)突破性药物!三联疗法Trikafta III期成功,2026年销售额83.79亿美元!

Trikafta在2026年将成为全球最畅销TOP10药物之一。

2020-07-21

罗氏mosunetuzumab获美国FDA突破性药物资格,治疗滤泡性淋巴瘤(FL)

4月份,再鼎医药引进再生元CD20xCD3双特异性抗体REGN1979,在大中华区开发。

2020-07-14

美国FDA授予新型氘化JAK1/2抑制剂CTP-543突破性药物资格,治疗中重度斑秃疗效显著!

CTP-543是采用氘化技术修饰ruxolitinib,改变其人体药代动力学,增强了斑秃治疗潜力。

2020-07-09

罕见肥胖症突破性药物!强效首创MC4R激动剂setmelanotide在美欧申请上市:一年减重>10%!

setmelanotide是一款首创、寡肽类MC4R激动剂,可恢复受损的MC4R通路的功能,该通路独立调节能量消耗和食欲。

2020-07-04