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罗氏mosunetuzumab获美国FDA突破性药物资格,治疗滤泡性淋巴瘤(FL)

4月份,再鼎医药引进再生元CD20xCD3双特异性抗体REGN1979,在大中华区开发。

2020-07-14

美国FDA授予新型氘化JAK1/2抑制剂CTP-543突破性药物资格,治疗中重度斑秃疗效显著!

CTP-543是采用氘化技术修饰ruxolitinib,改变其人体药代动力学,增强了斑秃治疗潜力。

2020-07-09

罕见肥胖症突破性药物!强效首创MC4R激动剂setmelanotide在美欧申请上市:一年减重>10%!

setmelanotide是一款首创、寡肽类MC4R激动剂,可恢复受损的MC4R通路的功能,该通路独立调节能量消耗和食欲。

2020-07-04

囊性纤维化(CF)突破性药物!Vertex创新三联疗法Kaftrio欧盟即将获批,可治疗患者扩大至90%!

如果获批,欧洲将有多达1万例CF患者,第一次有资格获得针对疾病内在病因的治疗药物。

2020-06-28

非囊性纤维化支气管扩张症(NCFBE)突破性药物!brensocatib II期临床:显著降低肺加重风险!

brensocatib是一种新型口服可逆二肽基肽酶1(DPP1)抑制剂,尚无专门针对NCFBE的治疗方法。

2020-06-25

美国FDA授予AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)突破性药物资格!

目前,尚无治疗AD激越的药物,II/III期临床显示,AXS-05可快速、实质性、显著改善AD激越。

2020-06-28

美国FDA授予DPP1抑制剂brensocatib突破性药物资格!

目前,尚无专门针对NCFBE的治疗方法。

2020-06-09

慢性移植物抗宿主病(cGVHD)突破性药物!口服ROCK2抑制剂belumosudil治疗总缓解率(ORR)>70%!

如果得到批准,belumosudil有潜力成为cGVHD治疗模式的基石,将为患有这种严重疾病的患者带来有意义和持续的益处。

2020-05-24

阿斯利康/第一三共靶向药物Enhertu获美国FDA授予第三个突破性药物资格!

目前,针对HER2m NSCLC患者,尚无药物获得批准。Enhertu有潜力成为第一个被批准用于治疗NSCLC的HER2导向疗法。

2020-05-19

HER2阳性胃癌首个ADC药物!美国FDA授予阿斯利康Enhertu突破性药物资格,将重新定义胃癌治疗!

Enhertu将成为治疗HER2阳性胃癌的第一个抗体药物偶联物(ADC)药物,将为这类毁灭性癌症带来一个重要的新疗法。

2020-05-12