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恒瑞医药:氟唑帕利胶囊及甲磺酸阿帕替尼片将开展临床试验

  2月19日,恒瑞医药公告,近日收到国家药监局核准签发的关于氟唑帕利胶囊及甲磺酸阿帕替尼片的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。氟唑帕利胶囊用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗;氟唑帕利可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。公司的氟唑帕利胶囊

2021-02-19

华东医药引进双特异性抗体PRV-3279大中华区开发权益

  2月18日,华东医药宣布其全资子公司杭州中美华东制药有限公司与美国Provention Bio公司签署战略合作协议,引进双特异性抗体PRV-3279用于治疗系统性红斑狼疮以及预防或降低基因治疗的免疫原性这两项适应证在大中华区(含中国大陆,香港、澳门和台湾地区)的独家临床开发及商业化权益。Provention Bio保留全球其他区域的权

2021-02-18

奥泰HER2 ADC乳腺癌III期研究未达到预设优效目标

近日,百奥泰公告称初步统计分析结果显示,针对乳腺癌的III 期中,BAT8001在主要疗效指标无进展生存期(PFS)方面,相比对照组(拉帕替尼联合卡培他滨)未达到预设的优效目标。BAT8001,即注射用重组人源化抗 HER2 单克隆抗体-美登素偶联物,是百奥泰自主研发的抗体偶联药物,由抗 HER2 单克隆抗体通过稳定 的硫醚键与毒素-连接子 Batansin

2021-02-12

肾细胞癌一线治疗:时美/Exelixis“免疫+靶向”组合Opdivo+Cabometyx 3期临床击败舒尼替尼!

与Sutent(索坦,舒尼替尼)相比,Cabometyx+Opdivo方案显著延长生存期、提高缓解率!

2021-02-13

合花促进Caco-2细胞葡萄糖吸收活性研究方面取得进展

  百合科植物卷丹(Lilium lancifolium Thunb)的化学成分主要包括皂苷类、生物碱类、黄酮类、酚酸甘油脂类和多糖等,药理活性包括抗菌、降血脂、抗炎和抗氧化等。本课题组从卷丹花中分离得到化合物:山奈酚、咖啡酸和槲皮素-3-O-β-D-半乳糖苷。文献调研发现:山柰酚、咖啡酸和槲皮素-3-O-β-D-半乳糖苷药理活性研究较多

2021-02-07

时美施贵宝血液病创新药Luspatercept上市申请获CDE优先审评

2021年2月4日,百时美施贵宝中国宣布,其红细胞成熟剂Luspatercept(英文商品名Reblozyl;自拟中文通用名:注射用罗特西普;自拟中文商品名:利布洛泽)的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理并被授予优先审评资格,用于需要定期输注红细胞(RBC)的成人β-地中海贫血患者。

2021-02-04

济神州泽安®食管鳞状细胞癌(ESCC)全球3期临床成功:显著延长生存期!

食管癌免疫治疗方面,默沙东Keytruda(可瑞达)已在中国获批,二线治疗PD-L1阳性患者。

2021-01-29

时美施贵宝Zeposia治疗溃疡性结肠炎获FDA优先审查

   2月1日,百时美施贵宝(BMS)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已接受Zeposia(ozanimod,奥扎尼莫德)的补充新药申请(sNDA),用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。在提交优先审查凭证后,美国FDA将审批决定的处方药使用者费用法案(PDUFA)目标日期定为2021年5月30日。BMS介绍,提

2021-02-02

科学家们揭开了关于癌症的年之谜!

2021年1月30日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Science上题为“Glycolysis fuels phosphoinositide 3-kinase signaling to bolster T cell immunity”的研究报告中,来自纪念斯隆凯特琳癌症中心等机构的科学家们通过研究揭开了一个关于癌症的百年之谜;2021

2021-01-29

时美施贵宝JAK2抑制剂Inrebic欧盟获批:将成临床新护理标准!

Inrebic是百时美施贵宝740亿美元收购新基获得,是近10年来首个骨髓纤维化新药。

2021-02-11