阿斯利康/安进TSLP靶向单抗tezepelumab 3期试验成功：将掀起一场腥风血雨
tezepelumab在广泛的严重不受控哮喘患者中表现出显著疗效，包括嗜酸性粒细胞计数低的患者。
荣昌生物治疗胃癌ADC新药维迪西妥单抗获美国FDAⅡ期临床试验许可及快速通道资格
荣昌生物治疗胃癌ADC新药维迪西妥单抗获美国FDAⅡ期临床试验许可及快速通道资格近日，由荣昌生物制药（烟台）股份有限公司自主研发的ADC新药注射用维迪西妥单抗（商品名：爱地希®）获得美国食品和药物管理局（FDA）针对晚期或转移性胃癌以及胃食管结合部腺癌的Ⅱ期临床试验许可(IND），并获FDA针对胃癌适应症的快速通道资格（Fast Track Designat
RAS-RAF-MEK-ERK通路迎来新药：VS-6766 I期试验结果公布
作为一条经典的肿瘤信号传导通路：RAS-RAF-MEK-ERK通路与多个癌种的发生密切相关，是人类恶性肿瘤中常见的致癌途径，与大约三分之一的实体瘤和一半多发性骨髓瘤相关。VS-6766（CH5126766）是一种RAF/MEK抑制剂，可通过形成稳定的RAF-MEK复合物来防止其被RAF磷酸化。《柳叶刀-肿瘤学》最近发表了VS-6766不限癌种治疗
NEJM：临床试验表明单抗LY-CoV555可降低新冠患者的住院率和急诊率
2020年11月9日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的临床研究，与没有接受一种新型抗体治疗的COVID-19患者相比，接受了这种抗体治疗的COVID-19患者表现出较少的症状，而且需要住院或急诊治疗的可能性较小。相关研究结果近期发表在NEJM期刊上，论文标题为“SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody LY-CoV555 in
天士力治疗2型糖尿病化学1类新药获批临床试验
天士力发布公告称，其子公司江苏帝益近日收到国家药监局核准签发用于治疗2型糖尿病的化学1类新药TSL-1806胶囊《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。药品名称：TSL-1806剂型：胶囊规格：100 mg申请人：江苏天士力帝益药业有限公司受理号：CXHL2000413通知书编号：2020LP00664注册分类：化药1类审批结论：根据
礼来与华西、湘雅达成临床研究战略合作，助力中国临床试验生态系统升级
2020年11月8日，在全球疫情依旧紧张、国内疫情防控常态化背景下，第三届中国国际进口博览会（简称进博会，CIIE）于近日如期召开，释放了中国政府坚定扩大开放、共享中国大市场的积极信号。
国家药监局：19日起试点启用医疗器械电子注册证
10月16日，国家药监局发布关于试点启用医疗器械电子注册证的公告，自2020年10月19日至2021年8月31日，试点启用医疗器械电子注册证，试点发放范围为自公告之日起新批准的国产第三类、进口第二、三类首次注册的医疗器械注册证。以下为公告原文：国家药监局关于试点启用医疗器械电子注册证的公告（2020年 第117号）为贯彻落实国务院关于深化“放管服
NEJM：临床试验表明托珠单抗不能缓解住院的中重度新冠肺炎患者的症状，也不能降低他们的死亡
2020年11月9日讯/生物谷BIOON/---在一项新的临床研究中，来自美国麻省总医院（MGH）等研究机构的研究人员发现药物托珠单抗（tocilizumab，商品名Actemra）并不能降低住院的中度COVID-19患者对机械通气辅助呼吸的需求，也不能防止这些患者的死亡。这项研究对早前发表的一项表明常用于治疗类风湿性关节炎和其他疾病的托珠单抗可能是COVI
第三届中国精准医疗大会正式开放注册
全球新冠疫情蔓延，逆全球化升温，企业生存和发展压力持续增加。企业要发展需要依靠新技术和产品升级，其中关键还要是原始创新和成果转化应用。为促进精准医疗领域的原始科学发现、技术发明和转化发展应用，在上海理工大学/昆山上理工光电信息应用技术研究院有限公司等多家单位的全力支持下，由全国卫生产业企业管理协会精准医疗分会主办的第三届中国精准医疗大会（3rd CCPM），
默沙东公布2项Keytruda的最新积极临床试验结果
近日，在IASLC 2020北美肺癌会议上，默沙东公布了两项积极的临床试验结果，针对其抗PD-1疗法Keytruda治疗肺癌的临床进展。K药联合化疗（KEYNOTE-021 [队列 G]）该试验队列G中入组的志愿者是不考虑PD-L1的表达水平，且没有EGFR和ALK基因突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。研究结果显示，在和单一化疗方案（培美曲塞&