NEJM：临床试验表明托珠单抗不能缓解住院的中重度新冠肺炎患者的症状，也不能降低他们的死亡

来源：本站原创 2020-11-09 21:47

2020年11月9日讯/生物谷BIOON/---在一项新的临床研究中，来自美国麻省总医院（MGH）等研究机构的研究人员发现药物托珠单抗（tocilizumab，商品名Actemra）并不能降低住院的中度COVID-19患者对机械通气辅助呼吸的需求，也不能防止这些患者的死亡。这项研究对早前发表的一项表明常用于治疗类风湿性关节炎和其他疾病的托珠单抗可能是COVI

2020年11月9日讯/生物谷BIOON/---在一项新的临床研究中，来自美国麻省总医院（MGH）等研究机构的研究人员发现药物托珠单抗（tocilizumab，商品名Actemra）并不能降低住院的中度COVID-19患者对机械通气辅助呼吸的需求，也不能防止这些患者的死亡。这项研究对早前发表的一项表明常用于治疗类风湿性关节炎和其他疾病的托珠单抗可能是COVID-19恶化病例的有效治疗方法的研究提出了质疑。相关研究结果近期发表在NEJM期刊上，论文标题为“Efficacy of Tocilizumab in Patients Hospitalized with Covid-19”。

图片来自NEJM, 2020, doi:10.1056/NEJMoa2028836。

大约15%的COVID-19患者会出现严重症状。这些患者通常会患上肺炎，这会降低血液中的氧含量，因而住院治疗是必需的。有证据表明，这种危及生命的疾病可能是由所谓的“细胞因子风暴”引起的，在这种情况下，免疫系统产生异常大量的通常具有保护作用的炎症细胞，从而损害了肺部，因此患者在治疗时需要补充氧气。

论文通讯作者、MGH风湿病学家John H. Stone博士说，“外周血中的炎症标志物升高到极高的水平。”称为白细胞介素-6 (IL-6)的细胞因子水平升高的COVID-19患者，有更大的需要通过机械通气补充氧气，并且具有更大的死亡风险。

托珠单抗可以阻断IL-6。Stone此前进行的临床试验使得托珠单抗获准用于治疗另一种炎症：巨细胞动脉炎（giant cell arteritis）。之前的几项研究表明，托珠单抗可能会让COVID-19患者受益，尽管没有一项是证实这一假设所需的随机、双盲、安慰剂对照临床试验。这项新的临床研究称为波士顿地区COVID-19联盟（Boston Area COVID-19 Consortium, BACC）海湾托珠单抗临床试验（Bay Tocilizumab Trial），由MGH研究人员领导，在COVID-19疫情高峰期在7家医院进行。

这项临床研究纳入了243名中重度COVID-19住院患者，他们的炎症水平很高，至少有以下症状中的两种：肺炎、低血氧水平和发热。三分之二的患者接受托珠单抗输注，而其余患者除了标准护理外，还给予安慰剂。大多数参与的患者通过鼻管或套管接受氧气补充。该研究的主要目标是找出托珠单抗是否能防止接受者最终需要呼吸机通过插入口中的管子（插管）提供的辅助呼吸或死亡。

这项临床研究发现，接受托珠单抗治疗的患者与接受安慰剂输注的患者一样，在四周内最终需要插管或死亡。同样，这两组患者的病情改善或恶化的速度也是一样的。

Stone说，“我们非常清楚地证实对于我们所研究的疾病严重程度的患者来说，进行IL-6受体阻断是没有必要的。”他指出，对已经插管的患者给送托珠单抗的其他研究也没有发现任何益处。Stone说，这种药物有可能帮助疾病严重程度介于BACC海湾托珠单抗临床试验中纳入的患者和那些已经需要机械通气的患者之间的COVID-19患者。解决这个问题的研究正在进行中。（生物谷 Bioon.com）

参考资料：

1.John H. Stone et al. Efficacy of Tocilizumab in Patients Hospitalized with Covid-19. NEJM, 2020, doi:10.1056/NEJMoa2028836.

2.Tocilizumab doesn't ease symptoms or prevent death in moderately ill COVID-19 inpatients

https://medicalxpress.com/news/2020-10-tocilizumab-doesnt-ease-symptoms-death.html

87%用户都在用生物谷APP 随时阅读、评论、分享交流请扫描二维码下载->