NEJM：临床试验表明单抗LY-CoV555可降低新冠患者的住院率和急诊率
来源：本站原创 2020-11-09 21:48
2020年11月9日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的临床研究，与没有接受一种新型抗体治疗的COVID-19患者相比，接受了这种抗体治疗的COVID-19患者表现出较少的症状，而且需要住院或急诊治疗的可能性较小。相关研究结果近期发表在NEJM期刊上，论文标题为“SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody LY-CoV555 in
2020年11月9日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的临床研究，与没有接受一种新型抗体治疗的COVID-19患者相比，接受了这种抗体治疗的COVID-19患者表现出较少的症状，而且需要住院或急诊治疗的可能性较小。相关研究结果近期发表在NEJM期刊上，论文标题为“SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody LY-CoV555 in Outpatients with Covid-19”。
这种称为LY-CoV555的新型抗体是从康复的COVID-19患者血液中提取出的一种单克隆抗体（下称单抗）。这项多中心的II期临床试验测试了三种不同剂量的LY-CoV555。
虽然这项临床试验还在进行中，但是中期分析结果显示，在2800毫克剂量水平下，轻度至中度COVID-19病例的门诊患者的病毒载量减少，同时在所有剂量水平下，患者的住院率和急诊率也有所降低。
论文共同第一作者、美国西达赛奈医疗中心医学教授Peter Chen博士说，这些临床结果是有希望的。Chen说，“对我来说，最重要的发现是住院率的降低。像这样的单抗有可能降低许多患者所患的COVID-19的严重程度，让更多的人在家中康复。”
单抗的工作原理是将它自己附着在病毒上，防止它复制。LY-CoV555与一种称为刺突蛋白（S蛋白）的特殊蛋白结合，而导致COVID-19疾病的冠状病毒SARS-CoV-2需要这种蛋白才能进入人体细胞并进行复制。通过阻止SARS-CoV-2病毒复制，这种抗体减缓了病毒感染进程，从而使得患者自身的免疫系统有时间启动。
Chen说，“我们正在做的是阻止SARS-CoV-2在早期造成过多的伤害。我们正在为患者争取时间，以便他们的身体可以开始产生自己的免疫力来对抗这种病毒。”
在这项随机双盲研究中的患者被给予700、2800或7000毫克的LY-CoV555抗体或安慰剂的静脉注射剂量。这些研究人员在给送这种抗体前使用鼻咽拭子检测这些患者的病毒载量，在给药后的几个时间点再次进行检测。这项临床试验中的患者还接受了一份关于他们的后续症状和治疗的问卷调查。
大约300名患者接受了这种抗体治疗（每个剂量水平100名患者），约150名患者接受了安慰剂。在这三个剂量水平下，2800毫克的剂量被证明能有效降低病毒负荷。到第11天时，大多数患者的病毒载量大幅降低，包括安慰剂组的患者。这些研究人员指出，还需要开展进一步的研究来验证这些结果。
论文共同第一作者、美国礼来公司免疫学副总裁Ajay Nirula博士说，“这些发表在同行评审的期刊上的数据增加了越来越多的证据，表明中和抗体作为最近被诊断为轻度至中度COVID-19的人---特别是高风险患者---的治疗药物的潜在用途。这些数据显示，LY-CoV555可能通过降低门诊患者的病毒载量、症状和住院风险来有效治疗COVID-19。”
在第29天时，抗体治疗组的住院率只有1.6%，而接受安慰剂的组则为6.3%。
重要的是，住院率的降低见于所有人口统计学人群，包括那些高风险类别的人群：65岁以上的成年人和高体重指数（大于35）的人。对于高危患者，使用LY-CoV555治疗的患者的住院率为4.2%，而接受安慰剂的患者的住院率为14.6%。接受LY-CoV555治疗的患者的安全性与接受安慰剂的患者相似。
Chen说，“我们知道，COVID-19对老年人、肥胖者和已有某些健康状况的人尤其不利。像这样的抗体治疗可能对这些高风险类别的人最有益处。”（生物谷 Bioon.com）
参考资料：
1.Peter Chen et al. SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody LY-CoV555 in Outpatients with Covid-19. New England Journal of Medicine, 2020, doi:10.1056/NEJMoa2029849.
2.Clinical trial indicates monoclonal antibody lowered hospitalizations and emergency visits
https://medicalxpress.com/news/2020-10-clinical-trial-monoclonal-antibody-lowered.html
所有患者的SARS-CoV-2病毒载量，以及各个临床试验组在第7天的病毒载量。图片来自NEJM, 2020, doi:10.1056/NEJMoa2029849。
这种称为LY-CoV555的新型抗体是从康复的COVID-19患者血液中提取出的一种单克隆抗体（下称单抗）。这项多中心的II期临床试验测试了三种不同剂量的LY-CoV555。
虽然这项临床试验还在进行中，但是中期分析结果显示，在2800毫克剂量水平下，轻度至中度COVID-19病例的门诊患者的病毒载量减少，同时在所有剂量水平下，患者的住院率和急诊率也有所降低。
论文共同第一作者、美国西达赛奈医疗中心医学教授Peter Chen博士说，这些临床结果是有希望的。Chen说，“对我来说，最重要的发现是住院率的降低。像这样的单抗有可能降低许多患者所患的COVID-19的严重程度，让更多的人在家中康复。”
单抗的工作原理是将它自己附着在病毒上，防止它复制。LY-CoV555与一种称为刺突蛋白（S蛋白）的特殊蛋白结合，而导致COVID-19疾病的冠状病毒SARS-CoV-2需要这种蛋白才能进入人体细胞并进行复制。通过阻止SARS-CoV-2病毒复制，这种抗体减缓了病毒感染进程，从而使得患者自身的免疫系统有时间启动。
Chen说，“我们正在做的是阻止SARS-CoV-2在早期造成过多的伤害。我们正在为患者争取时间，以便他们的身体可以开始产生自己的免疫力来对抗这种病毒。”
在这项随机双盲研究中的患者被给予700、2800或7000毫克的LY-CoV555抗体或安慰剂的静脉注射剂量。这些研究人员在给送这种抗体前使用鼻咽拭子检测这些患者的病毒载量，在给药后的几个时间点再次进行检测。这项临床试验中的患者还接受了一份关于他们的后续症状和治疗的问卷调查。
大约300名患者接受了这种抗体治疗（每个剂量水平100名患者），约150名患者接受了安慰剂。在这三个剂量水平下，2800毫克的剂量被证明能有效降低病毒负荷。到第11天时，大多数患者的病毒载量大幅降低，包括安慰剂组的患者。这些研究人员指出，还需要开展进一步的研究来验证这些结果。
论文共同第一作者、美国礼来公司免疫学副总裁Ajay Nirula博士说，“这些发表在同行评审的期刊上的数据增加了越来越多的证据，表明中和抗体作为最近被诊断为轻度至中度COVID-19的人---特别是高风险患者---的治疗药物的潜在用途。这些数据显示，LY-CoV555可能通过降低门诊患者的病毒载量、症状和住院风险来有效治疗COVID-19。”
在第29天时，抗体治疗组的住院率只有1.6%，而接受安慰剂的组则为6.3%。
重要的是，住院率的降低见于所有人口统计学人群，包括那些高风险类别的人群：65岁以上的成年人和高体重指数（大于35）的人。对于高危患者，使用LY-CoV555治疗的患者的住院率为4.2%，而接受安慰剂的患者的住院率为14.6%。接受LY-CoV555治疗的患者的安全性与接受安慰剂的患者相似。
Chen说，“我们知道，COVID-19对老年人、肥胖者和已有某些健康状况的人尤其不利。像这样的抗体治疗可能对这些高风险类别的人最有益处。”（生物谷 Bioon.com）
参考资料：
1.Peter Chen et al. SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody LY-CoV555 in Outpatients with Covid-19. New England Journal of Medicine, 2020, doi:10.1056/NEJMoa2029849.
2.Clinical trial indicates monoclonal antibody lowered hospitalizations and emergency visits
https://medicalxpress.com/news/2020-10-clinical-trial-monoclonal-antibody-lowered.html
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