礼来Donanemab治疗阿尔茨海默病2期临床试验成功
礼来在本周公布了其2期临床研究TRAILBLAZER-ALZ的积极数据，与安慰剂相比，针对被称为N3pG的β淀粉样蛋白修饰形式的研究抗体donanemab使得早期症状性阿尔茨海默病患者的认知和日常功能的综合指标下降速度明显减慢。礼来介绍，TRAILBLAZER-ALZ（NCT03367403）是一项随机、安慰剂对照、双盲、
试验接连失败 BMS宣布Opdivo退出小细胞肺癌治疗领域
百时美施贵宝（BMS）日前宣布，在与美国FDA沟通后，决定撤回Opdivo药物在美获批治疗小细胞肺癌（SCLC）的适应症批准。2018年8月，Opdivo成为了第一个获得FDA批准的小细胞肺癌PD-1/L1药物。根据当时CheckMate032研究结果显示，接受Opdivo的复发性局限期或广泛期SCLC患者ORR（客观缓解率）达到了1
贝达药业MCLA-129注射液药品临床试验申请获受理
1月11日，贝达药业发布公告称，收到国家药监局签发的《受理通知书》（受理号：CXSL2100011国），公司申报的MCLA-129注射液的药品临床试验（以下简称“该临床试验”）申请已获得国家药品监督管理局受理。MCLA-129是一款针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体，拟用于EGFR或MET异常的晚期实体瘤患者的治
全球首款皮下注射PD-L1抗体美国注册临床试验完成首例患者给药
12月10日，康宁杰瑞生物制药与思路迪医药、TRACON Pharmaceuticals（以下简称“TRACON”）联合宣布：皮下注射PD-L1单域抗体KN035（通用名：恩沃利单抗注射液）在美国的一项注册临床试验（ENVASARC）完成首例患者给药。该研究（ENVASARC）是一项多中心、开放标签、随机、非对照、平行队列的注册临床试验（NCT
COVID-19大流行之下：虚拟试验兴起 生物技术公司IPO数量创纪录
在不到一年的时间里，生物制药和学术界从对SARS-CoV-2病毒一无所知，发展到可以利用全新技术向世界推出多种新疫苗。COVID-19全球大流行正在使生命科学产业成为焦点。2020年，生物技术公司IPO蓬勃发展，不仅仅是那些研发COVID-19药物的生物技术公司受到资本青睐，癌症和罕见病标的仍是投资的热点。COVID-19
维昇药业宣布其TransCon C-型利钠肽II期中国临床试验申请获批
2021年1月7日，中国 上海 / 专注于内分泌相关疾病治疗的维昇药业（VISEN Pharmaceuticals）今日宣布其向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交的注射用TransCon CNP（TransCon C-型利钠肽）用于软骨发育不全（ACH）患者的II期新药临床试验申请已经获得批准，即将在中国开展ACcomplisH China临床试验，实现
昆药集团盐酸法舒地尔注射液收到NMPA核准签发的药品注册证书
昆药集团发布公告称，近日已收到国家药监局签发的关于盐酸法舒地尔注射液的《药品注册证书》（证书编号为：2020S00855）。具体情况如下：1.药品通用名称：盐酸法舒地尔注射液英文名：Fasudil Hydrochloride Injection主要成分：盐酸法舒地尔剂型：注射剂规格：2ml：30mg申请事项：药品注册（境内生产）注册分类：原化学药
NEJM：初步临床试验表明Moderna公司新冠候选疫苗mRNA-1273的疗效为94.1%
2021年1月2日讯/生物谷BIOON/---2020年12月30日，发表在NEJM期刊上的一篇标题为“Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine”的同行评议论文提供了备受关注的COVE临床研究的数据，该研究评估了Moderna公司生产的针对COVID-19的候选疫苗mRNA-1273。这项
华领医药成功完成III期注册临床研究 公布多扎格列艾汀与二甲双胍联合用药临床试验DAWN研究(HMM0302)的52周结果
2020年12月18日，中国，上海 华领医药（「公司」，香港联交所股份代号：2552.HK）今天宣布其第二项III期注册临床研究DAWN(黎明研究，也称HMM0302)28周安全评估阶段的核心结果。 ü 在超过1200例中国患者中，成功完成两项53周III期注册临床研究。在新冠疫情全球大流行情况下，DAW