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诺和诺德直接启动3700人IIIa期试验

12月16日,诺和诺德宣布将开展口服司美格鲁肽(索马鲁肽)治疗阿尔茨海默病的III期研究项目。诺和诺德此次的决定是在评估了临床前动物模型数据、真实世界研究数据以及大型心血管结局研究的事后分析结果后做出的,同时也与监管机构进行了讨论。动物模型研究数据提示GLP-1在阿尔茨海默症治疗中发挥了关键作用,包括改善记忆功能和减少磷酸化tau蛋白的积累,司美格鲁肽也被证

2020-12-17

BMS、艾伯维、罗氏……巨头药企公布最新试验数据

 2020年第62届美国血液学会年会(ASH)于12月5-8日召开。此次会议上,有多家制药巨头公布了肿瘤学管线的最新数据。以下是对12月5日公布数据的部分研究的汇总。01、ide-cel治疗多发性骨髓瘤百时美施贵宝/蓝鸟生物公布了ide-cel治疗复发和难治性多发性骨髓瘤(RRMM)多项临床研究的更新结果。在早期I期CRB-401研究中,62例过度

2020-12-09

临床试验表明对单眼进行基因治疗载体注射,可改善双眼视力

2020年12月14日讯/生物谷BIOON/---莱伯视神经病变(Leber hereditary optic neuropathy, LHON),又称莱伯视神经萎缩,是线粒体失明(mitochondrial blindness)的最常见原因。在一项新的临床研究中,英国剑桥大学Patrick Yu-Wai-Man博士和法国巴黎视觉研究所José-Alain

2020-12-14

NEJM两项临床试验结果表明:新型基因疗法或有望治疗镰状细胞性贫血症

2020年12月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,两篇发表在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中,来自美国、德国、加拿大和法国的科学家们通过研究开发出了能靶向治疗镰状细胞性贫血(sickle-cell anemia)的新型基因疗法。在第一篇研究报告中,研究人员利用CRISPR-Cas9基因编辑系统增强

2020-12-14

NEJM:临床试验表明巴瑞替尼和瑞德西韦的组合使用有望治疗新冠肺炎

2020年12月13日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的临床试验的结果,抗炎药巴瑞替尼(baricitinib)和抗病毒药瑞德西韦(remdesivir)的联合使用,可以减少COVID-19住院患者的康复时间。该临床研究得到了美国国家卫生研究院(NIH)下属的国家过敏与传染病研究所(NIAID)的支持。相关研究结果于2020年12月11日在线发表在Ne

2020-12-13

两篇Nature Medicine论文表明新冠候选疫苗ChAdOx1 nCov-19在临床试验中诱导出强大的抗体和T细胞反应

2020年12月20日讯/生物谷BIOON/---如今,在两项新的研究中,来自英国牛津大学的研究人员发表了ChAdOx1 nCoV-19冠状病毒疫苗I/II期临床试验的进一步数据,为正在进行的III期临床试验中转为双剂量方案的决定提供了证据,并展示了ChAdOx1 nCov-19疫苗如何诱导广泛的抗体和T细胞反应。这些研究结果于2020年12月17日在线发表

2020-12-20

和铂医药与乌得勒支大学共同宣布与艾伯维就新冠抗体的许可协议并启动临床试验

2020年12月15日,处于临床开发阶段的全球生物制药公司和铂医药(股票代码:02142.HK)与乌得勒支大学共同宣布由其授权艾伯维的针对COVID-19和相关冠状病毒预防和治疗的全人源中和抗体ABBV- 47D11,已开展一期临床试验。艾伯维将先行在美国开展该临床研究项目,并扩展至欧洲地区。和铂医药的H2L2全人源转基因小鼠平台能够快速发现和开发有效候选药

2020-12-15

EOC202海外试验显著改善晚期乳腺癌患者总生存期,亿腾景昂药业在中国启动该产品II期临床

近日,亿腾景昂药业在研产品EOC202(eftilagimod alpha)的海外合作伙伴Immutep正式对外公布了其在欧洲开展的临床IIb期试验(AIPAC)结果,数据令人鼓舞。这是全球首次观察到作为抗原递呈细胞(APC)激动剂的LAG3融合蛋白在随机双盲、安慰剂对照试验中使转移性乳腺癌患者的总生存期(OS)获益。结果表明,总患者人群OS改善趋势明确:e

2020-12-16

NEJM发表辉瑞新冠疫苗BNT162b2临床试验最新结果,预防新冠病毒感染效果为95%

2020年12月13日讯/生物谷BIOON/---据最新报道,辉瑞(Pfizer)-德国生物新技术公司(BioNTech)COVID-19疫苗BNT162b2临床试验的全部结果发表在 New England Journal of Medicine期刊上,论文标题为“Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-

2020-12-13

新一代癌症免疫疗法ISAC来了:肿瘤完全消退 临床试验进行中

 在过去的15年中,以检查点抑制剂为代表的免疫疗法带来了癌症治疗的巨大改变,但是这类疗法的有效性仍然有限。例如大多数接受PD-1/L1抑制剂治疗的患者没有获得完全缓解,只有少数患者在治疗后,肿瘤会持久消退。Toll样受体(TLR)激动剂可以激活抗原呈递细胞(APC),增强T细胞对肿瘤新抗原的免疫力。通过与这类先天免疫激动剂联合使用,可以提高免疫检查

2020-12-10