安斯泰来fezolinetant两项3期关键性临床试验达主要终点
日前，日本制药公司安斯泰来（Astellas Pharma）宣布，旗下口服非激素治疗更年期中度至重度血管舒缩症状（VMS）fezolinetant两项3期阶段关键性取得了积极结果。SKYLIGHT 1和SKYLIGHT 2是双盲和安慰剂对照研究，两项试验在美国、加拿大和欧洲等国家和地区的307个地点，合计招募了1028名具
让健康人感染 全球首个新冠病毒人体挑战试验获批
多家外媒报道称，英国政府当地时间17日发表声明称，该国临床试验伦理机构已经批准了一项新冠病毒人体试验，将90名成年志愿者暴露于新冠病毒环境中，这也是全球获批的首个新冠病毒“人体挑战试验”。据了解，该试验将招募90名18-30岁之间的成年志愿者，这些志愿者既往无新冠病史或症状、无潜在健康状况以及心脏病、糖尿病或肥胖症等已知的
临床试验表明CAR-T细胞疗法在多发性骨髓瘤中产生深度的持续缓解
2021年2月27日讯/生物谷BIOON/---一项国际临床试验发现，在治疗多发性骨髓瘤方面的一项重大进展是，一种CAR-T细胞疗法使得先前在接受多种治疗后出现复发的患者获得了深度、持续的缓解。相关研究结果发表在2021年2月25日的NEJM期刊上，论文标题为“Idecabtagene Vicleucel in Relapsed and Refractory
Science关注：全球第二昂贵的基因治疗药物试验因两名患者患癌而被终止
镰状细胞病（SCD）是一种严重进行性的、使人衰弱的遗传性疾病，由β-珠蛋白基因突变导致异常镰状血红蛋白（HbS）的产生。因红细胞呈镰刀状而得名。对于患有SCD的成人和儿童来说，这意味着痛苦的危机和其他改变生命或威胁生命的急性并发症，如急性胸腔综合征（ACS）、中风和感染。如果患者在急性并发症、血管病变和终末器官损害中存活，由此产生的并
实验性HIV疫苗一期临床试验效果显著 97%接种者出现针对性的免疫反应
2021年2月24日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，国际艾滋病疫苗倡议协会（IAVI）和Scripps研究所联合宣布，一项针对一种预防HIV感染的新型疫苗策略的第一阶段临床试验已经取得了非常有希望的结果，这种新型疫苗能成功刺激罕见免疫细胞的产生，而这些免疫细胞最开始能够产生抗体来抵御快速突变的病毒以及感染，在接种疫苗的参与者中，有97%的受试者都产生了
恒瑞医药：氟唑帕利胶囊及甲磺酸阿帕替尼片将开展临床试验
2月19日，恒瑞医药公告，近日收到国家药监局核准签发的关于氟唑帕利胶囊及甲磺酸阿帕替尼片的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。氟唑帕利胶囊用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗；氟唑帕利可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。公司的氟唑帕利胶囊
微芯生物：西奥罗尼胶囊获批临床试验
2月9日，微芯生物公告，公司近日收到国家药监局签发的IND(新药临床试验申请)《受理通知书》。产品名称为西奥罗尼胶囊。西奥罗尼是公司自主设计和研发的具有全球专利保护的新化学结构体，属于多靶点多通路选择性激酶抑制剂。属于小分子抗肿瘤原创新药，可选择性抑制Aurora B 、 CSF1R 和VEGFR/PDGFR/c-Kit 等多个激酶靶
Nature：新冠病人变成病毒试验场，不断突变适应抗体压力
近日，国际学术期刊《Nature》以“文章加速预览”的形式在线发表了一篇英国剑桥大学的研究文章。文章报道了一例特殊的病人。这位70多岁的男性，在2020年夏天住院，经核酸检测确定为阳性。在此后的101天内接受过抗生素、类固醇，以及瑞德西韦和恢复期血浆治疗，但都不见效，在第102天不幸死亡。但是，这名患者留下的病毒样本让研究人员观察到，
