国家医保局发布重要文件
近日，国家医保局发布《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见（征求意见稿）》 公开征求意见。意见稿提出，将门诊医疗费用纳入基本医疗保险统筹基金支付范围、改革职工基本医疗保险个人账户、建立健全门诊共济保障机制。以下为意见稿全文：关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见（征求意见稿）为进一步健全互助共济、责任共担的全民医保制度，更好
多地频繁出台文件 大医院扩建潮来了
武汉是我国医疗资源较为发达的城市，被称为“中部医都”，新冠疫情发生后武汉医疗资源严重短缺，有业内人士推测本轮疫情之后，我国将迎来大型医院的扩张潮。近期，天津、西安、济南等多地频繁发布大型医院的建设规划，大医院扩建潮真的来了！8月21日，天津市卫健委网站公布了《天津市医疗卫生机构布局规划（2015-2035年）（2019年修订）》（下简称《规划》）
官方文件：5大举措给基层医生涨工资
今年2月，中共中央、国务院印发《关于深化医疗保障制度改革的意见》，要求各级党委和政府要严格按照统一部署，健全工作机制，结合实际制定切实可行的政策措施。半年时间已过，各地进展如何？近日，河北省交出一份答卷，出台省内《关于深化医疗保障制度改革的实施意见》（以下简称《意见》），可以说随着深化医疗保障改革的推进，基层医生的工资和绩效将得到明显改善。公卫资
国家药监局综合司发布公开征求《生物制品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》等7个文件意见
近日，国家药监局综合司发布公开征求《生物制品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》等7个文件意见，全文如下：为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《生物制品注册分类及申报资料要求》《已上市生物制品变更事项分类及申报资料要求》《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则》《生物制品注册受理审查指南（第一部分 预防用生物制品）》《生物制品
国家药监局发布一号文件 真实世界证据支持药物监管
1月7日，国家药监局发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》。这被认为是里程碑事件，真实世界研究（ RWE）将会是药品研发的重要方向。对于新药， RWE可以在一定程度上减少3期临床试验的成本；对于扩适应证的药品，可以直接免去3期临床试验。罕见病药物准入、广谱药物（例如PD-1抑制剂）新适应证审批、中医药再评价，被认为最快能获益。但
精鼎医药成立法规和市场准入咨询服务专业团队，帮助客户更高效地向患者提供创新疗法
2020年1月16日，精鼎医药，一家领先的、致力于加速创新疗法研发和上市以改善人类健康的解决方案的临床试验机构（涵盖从临床开发到商业化的各个阶段）近日宣布：该公司已将其内部法规和市场准入团队资源进行整合并成立了一支提供法规与市场准入咨询服务的专业团队，旨在尽早开始帮助客户实现药物临床开发的优化。精鼎医药新组建的法规与市场准入团队在全球范围内拥有1000多名提供咨询服务的全职员工，其中包括约100名
国家药监局发布关于印发药品抽样原则及程序等文件的通知
近期，国家药监局综合司发布了关于印发药品抽样原则及程序等文件的通知，药品抽样原则及程序适用于依据《药品质量抽查检验管理办法》实施的抽样工作。国家有关法律法规、《中华人民共和国药典》以及规范性检查、稽查执法等药品监管工作另有规定的，执行相应规定。抽样原则1、 科学性，取样操作、贮运过程应科学合理，保证样品质量。2、 规范性，抽样程序应规范、有序，不得随意更改。
国务院重磅文件公布 全国价格联动
文件亮点很多，意味深长…真正的行业变革11月29日，国家卫健委体制改革司发布《国务院深化医药卫生体制改革领导小组印发关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施的通知》（下称《通知》）。文件名意味深长，现在行业的目光都集中在带量谈判和采购上，但这只是医药卫生体制改革的阶段性目标，是撕开全行业改革的突破口，医改是一盘大棋，真正的变革或许还在后头。《通知》显示，在总结评估全国
国家卫健委发布最新医改文件 基层医生要涨工资了
最新改革方案来了，为医务人员涨薪，体现其技术劳务价值。11月29日，国家卫健委发布《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施》，以下简称《若干政策措施》。《若干政策措施》主要从药品、医疗、医保改革和行业监管四个方面提出了15项改革举措，其中对医务人员薪酬制度改革、用药情况等方面做出明确要求。一、提高医务人员薪酬待遇如何让基层医疗卫生人才留得住，能发展的一个关键因素就
国家药监局就三部法规公开征求意见
药品注册，是指申请人依照法定程序和相关要求提出药品注册申请，药品监督管理部门基于现有法律法规要求和科学认知进行安全性、有效性和质量可控性等审查，作出是否同意其申请的过程9月30日，国家药监局网站发布重磅消息，就三部法规公开征求意见。2019年8月26日，《药品管理法》经第十三届全国人民代表常务委员会第十二次会议审议通过，自2019年12月1日起施行。为建立科学、严格的药品监督管理制度，确保《药品管