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一份意外下发的文件:医药产业健康发展还需迈过几道坎

在今年全国两会期间,国务院办公厅意外下发了《关于促进医药产业健康发展的指导意见》,为我国医药产业的未来勾画出了宏伟蓝图。

2016-03-15

干细胞临床研究相关法规将出台 行业标准将更规范化

干细胞领域在经历了60多年的变化后,在这近20年,发展势头尤为迅猛,而目前整个干细胞行业也在朝着规范化、标准化和自动化方向发展.

2015-08-24

各国生物类似药法规比较

在中国,生物类似药并未被给予一个独立的简化审批通道,而是与创新生物制药采取同样的审批途径。

2015-07-07

中国拟立法规范医疗广告 禁止含有治愈率等内容

2015年4月24日,《中华人民共和国广告法》经第十二届全国人大常委会第十四次会议修订通过,将于2015年9月1日起施行。为贯彻实施新《广告法》,规范医疗广告市场秩序,加强医疗广告管理,国家工商总局拟对《医疗广告

2015-07-10

中国儿童用药的困境:法规缺失药企不愿生产

法规缺失药企不愿生产我国儿童用药面临两大困境儿童健康关系到人口素质和社会和谐,但儿童用药安全问题却始终未能得到妥善解决,受到法规缺失、企业研发和生产儿童用药的积极性不高等因素的制约。专家建议,应尽快启

2015-03-26

美国仿制药注册相关法律法规及流程

美国仿制药处方比例逐年升高,2013年已达到总处方量的86%。

2015-03-26

医疗器械及体外诊断领域相关的法规汇总

与医疗器械领域相关的法规汇总 法规体系分类 实用分类 文件题目 原始文号 日期 发布机构 实施年份 法规 所有 医疗器械监督管理条例 国务院令第276号 2000-04-01 SC 2000 法规征求 所有 关于《医疗器械监督管理条例(修订草案)》公开征求意见的通知 国务院法制办2010/9/6发文 20

2015-03-26

法规制药工程解决方案研讨会在昆山召开

江苏昆山 2012年7月27日 电 /生物谷BIOON/ 2012年7月18日-20日,由中国医药设备工程协会主办,医药环境工程专业委员会协办,中国电子系统工程第四建设有限公司承办的"新法规制药工程解决方案研讨会"在江苏昆山举行。

2015-03-26

商务部主导医药分开,重磅文件将出

据知情人士透露,有关“医药分开”的文件,已经到达国务院,等总理签发。

2015-03-26

欧委会发布政策文件促进科研信息公开

7月17日,欧委会发布一项政策文件,要求所有由欧盟公共资金支持的研究项目公开其研究结果及数据信息,并要求成员国制定相应政策,提高公民获取研究结果和研究数据的能力。欧委会认为,这项措施将有助于进一步促进欧洲的创新能力。 据欧盟一项研究表明,目前,欧盟研究机构之间数据共享水平不高,只有25%的科研项目实现了数据的公开与共享。政策文件提出,到2016年,60%的研究结果和试验数据要实现网上公开和共享。

2015-03-26