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CRO行业主要法律法规列表

目前正在实施中的临床试验CRO行业相关法律法规如下所示: (生物谷Bioon.com) 特别说明:以上内容摘选自《泰格医药:首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书》。

2012-08-16

世界各国生物仿制药法规概况 美中迎重大进展

近年来,生物仿制药正受到前所未有的关注。针对巨大的生物仿制药市场,各国纷纷出台相关政策,促进监督生物仿制药行业更好更快的发展。目前,全世界范围内欧盟是生物仿制药法规最为健全的地区,而在2012年,美国和中国生物仿制药的相关政策均有了可喜的重大进展。 美国FDA颁布草案 简化审批 2012年2月份,美国FDA终于颁布了3项生物仿制药产品开发指南文件草案。

2013-03-20

SGS携手深医协成功举办最新欧盟医疗器械法规研讨会

深圳2013年5月13日电 /美通社/ -- 近日,医疗器械产品欧盟最新指令解析及RoHS介绍研讨会在深圳举行。会议由深圳市医疗器械行业协会及SGS通标标准技术服务有限公司(下简称SGS)联合主办,旨在向企业传递医疗器械产品的国际市场准入标准的最新信息和解决方案,助企业及早做好生产和出口的相应准备,为企业进一步开拓国际市场提供保证协助,促使高质量的医疗器械产品迅速进入国际市场。

2013-05-15