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欣药业:非片获批上市

  2月8日,罗欣药业公告,公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(“山东罗欣”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的他达拉非片《药品注册证书》。他达拉非是一种选择性、可逆性的磷酸二酯酶 5(PDE5)抑制剂。本产品用于解决男性勃起功能障碍问题,具有起效快,安全性高,药效持续时间长的特点,且不受高脂饮食和酒精摄入的影响。他达拉非最早

2021-02-09

JAMA Neurol:治疗前列腺肥大的药物特嗪或有望降低个体患帕金森疾病的风险

2021年2月3日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志JAMA Neurology上的研究报告中,来自美国爱荷华大学等机构的科学家们通过进行大规模的观察性研究后发现,摄入一种治疗前列腺肥大的特殊药物或能降低个体患帕金森疾病的风险。相关研究或能提供强有力的证据表明,药物特拉唑嗪(terazosin)及其类似药物或能潜在预防或减缓帕金森疾病的

2021-02-03

拜耳口服新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈®(达胺)在中国获批!

2021年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准口服新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈®(达罗他胺,英文商品名:Nubeqa,通用名:darolutamide),用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人患者。来自的3期ARAMIS研究及其最终分析显示,诺

2021-02-06

江苏奥赛康注射用奥美钠首家过评

 1月5日,国家药监局官网显示江苏奥赛康注射用奥美拉唑钠通过一致性评价,是该品种首个过评厂家。奥美拉唑是一对活性旋光对映体的消旋混合物,属于第一代PPI类药物,具有弱碱性,可特异性结合H+-K+-ATP酶,抑制酶活性,从而抑制胃酸分泌终末环节。临床主要作为口服疗法不适用的替代疗法用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ell

2021-01-06

美国FDA批准拜耳Nubeqa(达胺)处方信息更新:3期临床显著延长生存期!

与安慰剂相比,Nubeqa显著延长生存期、显著延缓癌症相关症状出现时间、将毒性降至最低。

2021-01-12

珐博进/阿斯利康Evrenzo(沙司)美国审查延期3月,“全球新”先在中国上市!

Evrenzo是治疗肾性贫血的首个HIF-PH抑制剂,率先在中国获得批准。

2020-12-20

安斯泰来/珐博进Evrenzo(沙司)日本获批:治疗非透析CKD相关贫血患者!

Evrenzo(爱瑞卓)已领先其他国家,率先在中国获批上市。

2020-11-29

拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa(达胺)显著延长患者生存!

与安慰剂相比,Nubeqa显著延长生存期、显著延缓癌症相关症状出现时间、将毒性降至最低。

2020-09-10

泮托为基础的四联疗法加用胃黏膜保护剂对Hp阳性的十二指肠球部溃疡患者肠道微生物菌群的影响

  为了探讨以泮托拉唑为基础的四联疗法加用胃黏膜保护剂对幽门螺杆菌(Hp)阳性的十二指肠球部溃疡者肠道微生物菌群的影响,福州大学医院叶剑飞选择福州大学医院2015年9月至2016年9月收治的120例Hp阳性的十二指肠球部溃疡者,经随机数字表法将患者分成三联组、四联组、四联+保护剂组,三联组患者给予泮托拉唑40 mg,2次/d,口服+阿莫西

2020-08-12

Evrenzo(沙司)治疗非透析依赖CKD患者头对头III期临床非劣效于达依泊汀α!

罗沙司他已在中国上市,是全球第一个小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF- PHI)类治疗肾性贫血的药物。

2020-06-08