Agenus在美国撤回PD-1抗体balstilimab(巴替利单抗)上市申请，贝达药业引进中国!
此次撤回BLA，是因为美国FDA最近批准了默沙东Keytruda(可瑞达)，该机构认为审查balstilimab进行加速批准已不再适合。
美国FDA推迟审查优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx：已在欧洲上市，疗效优于多款生物药!
Bimzelx(bimekizumab)强效中和IL-17A和IL-17，疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺（Cosentyx）。
亿一生物向欧洲药品管理局提交Ryzneuta™的上市申请已获受理
2021年10月8日，亿一生物，一家开发新型生物疗法的全球生物制药公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已经正式受理亿一生物Ryzneuta™用于治疗化疗导致的中性粒细胞减少症（CIN）的上市许可申请（MAA），并已启动集中审评程序。
国家药品监督管理局正式受理赛诺菲糖尿病创新药iGlarLixi上市申请
2021年9月27日，赛诺菲中国宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理该公司基础胰岛素与GLP-1RA的固定比例复方制剂*SOLIQUA® (iGlarLixi)的新药上市申请。
全球首创双载体，康泰生物13价肺炎疫苗获批上市
康泰生物发布公告，称其子公司民海生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市申请获得药监局的批准，用于2月龄-5 周岁婴幼儿和儿童。这是全球第3家获得13价肺炎球菌多糖结合疫苗药品注册证书的企业。此前，该上市申请获CDE优先审评资格。13价肺炎球菌多糖结合疫苗适用于2月龄-5周岁婴幼儿和儿童，接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答，用于预防由肺炎球
替雷利珠单抗美国上市申请获FDA受理，治疗食管鳞状细胞癌
9月13日，百济神州宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其抗PD-1抗体药物百泽安？（替雷利珠单抗注射液）的新药上市申请（BLA），用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。根据《处方药使用者付费法案》（PDUFA），FDA对百泽安？上市申请做出决议的目标日期为2022年7月12日。这是百泽安
微医、零氪上市哑火 京东健康、阿里健康、平安好医生股价腰斩
从风光无限到急转直下，在资本市场上，互联网医疗从2020年到2021年至今经历了冰与火的转变。2020年，在新冠肺炎疫情之下，加之国家政策的扶持，沉寂已久的互联网医疗公司们站上浪潮之巅，资本也分外垂青。据统计，2020年，包括丁香园、春雨医生、阿里健康、京东健康、微医、微脉、1药网、叮当快药等互联网医疗企业，整体融资额超过400亿。而到了2020年12月，京
全球首款新冠DNA 疫苗获批上市
据《Nature》杂志报道，印度于近日紧急授权批准了全球首款新冠DNA 疫苗“ZyCoV-D”，该疫苗由印度制药公司Zydus Cadila研发，无需针头注射即可穿透皮肤，可以免除打针引起的疼痛。据悉，印度药品监管机构已经批准该疫苗用于12岁及以上人群接种，并将于本月开始使用，计划到明年年初将能生产5000万剂。DNA 疫苗被称为继灭