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全球首个丁肝治疗药物:吉利德Hepcludex(bulevirtide)在美国申请上市,已在欧盟获批!

Hepcludex是进入抑制剂,可阻止HBV/HDV进入细胞,治疗乙肝和丁肝。

2021-11-20

欧盟批准Qinlock(瑞派替尼):首个四线GIST药物,已在中国上市

Qinlock是一种KIT/PDGFRα激酶抑制剂,再鼎医药拥有大中华区独家权利。

2021-11-23

我国新冠特效药候选种子三期临床已揭盲,有望12月底前附条件上市

最新消息,由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发的新冠药物BRII-196和BRII-198联合用药临床Ⅲ期已揭盲,给药组在治疗28天后实现零死亡,对照组8例死亡,详细结果会在近期对外公布。这也是目前我国进展最快的抗体药物,有望12月底前获得批准附条件上市。与欧美已获批紧急使用的新冠抗体药相比,该药是唯一进行了变异株感染者治疗效果评估并获得数据的。

2021-11-23

中美免疫细胞治疗产品上市之路与几点思考

近年来,以 CAR-T 为代表的免疫细胞治疗在肿瘤治疗等领域取得的进展和突破备受瞩目。

2021-11-01

欧盟批准罗氏RET抑制剂Gavreto(普拉替尼)治疗RET融合阳性肺癌,已在中国上市!

基石药业拥有Gavreto大中华区权利,该药已上市,治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。

2021-11-20

创新靶向药物兆珂®在华获批上市

  兆珂®是国内首个获批的靶向作用于CD38的全人源单克隆抗体,拥有独特的创新治疗机制,可直接与骨髓瘤细胞表面重要的免疫治疗靶点CD38特异性结合,通过多重机制诱导骨髓瘤细胞死亡,达到深层和持久的缓解。

2021-11-12

加速新药上市“零时差”,我国再次深化“以患者为中心”的临床研究

 近年来,国家先后发布多项药品审评审批改革的重要文件,为推动新药同步研发、注册与审评奠定了基础,也为创新药实现境内外同步注册上市提供了有力条件。但同一产品在中国获批的时间与全球其他市场首次获批的时间仍存在一定差距。

2021-11-08

见“芯”知著,非Q莫“数” | QuantStudio Absolute Q数字PCR系统重磅上市

自1996年Applied Biosystems公司推出首款荧光定量PCR仪以来,创新从未止步,技术革新与经典传承相得益彰。

2021-11-08