Nature：无需针头注射！全球**新冠DNA 疫苗获批上市

据《Nature》杂志报道，印度于近日紧急授权批准了全球首款新冠DNA 疫苗“ZyCoV-D”，该疫苗由印度制药公司Zydus Cadila研发，无需针头注射即可穿透皮肤，可以免除打针引起的疼痛。据悉，印度药品监管机构已经批准该疫苗用于12岁及以上人群接种，并将于本月开始使用，计划到明年年初将能生产5000万剂。

DNA 疫苗被称为继灭活疫苗和弱毒疫苗、亚单位疫苗之后的“第三代疫苗”，是近年来基因治疗研究所衍生并发展起来的一个新生领域。不同于传统的疫苗，DNA疫苗旨在将病原微生物的某种专门组分的裸露DNA编码直接注入机体内，使外源基因在活体内表达，产生的抗原激活机体的免疫系统，从而诱导特异性的体液免疫和细胞免疫应答。具有成本低、稳定性高、安全性高、易于生产和保存等优势。

此次ZyCoV-D疫苗的获批打响了全球DNA疫苗赛道的第一枪，它的一大特点是通过按压在皮肤上的一种无针装置，可将药物输送到富含免疫细胞的皮下组织，相比肌肉深处注射，可以更有效地捕获疫苗的DNA颗粒。

但值得注意的是，一项针对28000人的大规模临床试验数据显示，ZyCoV-D疫苗的有效性为67%，与目前普遍接种的mRNA疫苗相比有效性较低。不仅如此，相较于mRNA疫苗而言，DNA疫苗还面临着需要先转化为mRNA，才能进入细胞质的挑战，因此长期以来DNA疫苗在临床试验中很难诱导有效的免疫反应。此前仅批准过DNA疫苗在马等动物身上的兽用疫苗，没有在人体内使用过。未来，ZyCoV-D疫苗若能被证明是成功的，将会开启一场全新的疫苗革命。

目前，全球共有近10种针对COVID-19 的 DNA 疫苗正在进行临床试验，其中国内的艾棣维欣公司的DNA候选疫苗(INO-4800/pGX9501)的研发进展最受关注，已与北京科兴研发的灭活疫苗克尔来福（CoronaVac）强强联手，开展探索序贯免疫策略的临床试验，以检测新冠加强针的效果。未来，随着DNA疫苗技术的飞速发展，期待在开展新冠DNA疫苗临床研究的同时，其产能建设也能同步推进，为抗击新冠疫情打好基础。(生物谷Bioon.com）