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  • 145名婴儿口服过期疫苗 严重渎职必须一查到底

     去年7月的长生问题疫苗事件至今仍令人心有余悸,不料,就在间隔短短数月的时间里,疫苗又出事了。从2018年12月11日到今年1月7日,近一个月内145名婴幼儿在江苏淮安市金湖县的一家卫生院接种(口服)了过期脊灰疫苗。事件一经曝出,不断发酵。1月11日,金湖县人民政府发表通报称,黎城卫生院确实存在给部分儿童口服过期脊髓灰质炎减毒活疫苗的情况,该疫苗厂家为北京北生研生物制品有限公司,批号为2

  • 药监局部署2019年工作重点:推进完善疫苗监管体系

     据国家市场监管总局网站消息,10-11日,全国药品监督管理工作会议召开。国家药品监督管理局局长焦红在会议上表示,2019年将推进完善疫苗监管体系,坚决守住安全底线。严格落实疫苗监管事权,加强监督检查,加大疫苗批签发检验检查力度,实行案件挂牌督办。会上,焦红部署了2019年六项重点工作:一是完善法规标准体系,落实“四个最严”要求。积极推动法律法规制修订和实施,加快标准体系建设。二是深化审

  • 中国科学家研发新一代HPV疫苗 称有望预防99%宫颈癌

     中国科研人员近日在对抗宫颈癌方面取得重大进展。他们研发的新一代宫颈癌疫苗有望抵御所有可致癌的高危型人乳头瘤病毒。人乳头瘤病毒(以下简称HPV)主要通过性接触传播。目前已经鉴定出的HPV型别超过200种,分为高危型和低危型。其中至少有18种高危型HPV是与99%的宫颈癌的发生相关。宫颈癌是严重威胁女性健康,仅次于乳腺癌的常见恶性肿瘤。目前,由美国药企研制,已上市的九价宫颈癌疫苗,保护范围

  • 自闭症真的与接种疫苗有关吗?

    2019年1月6日 讯 /生物谷BIOON/ --在大众心中目前存在这样一个误解:疫苗会导致儿童心理健康发生异常,这中相关性实际上是子虚乌有。通过对38个国家进行的首次针对疫苗误解的研究表明:每五个人中就有一个人认为“某些疫苗会导致儿童自闭症的发生”,另外还有38%的人对这一观念保持疑虑。为什么我们害怕疫苗?那么为什么很多国家中有五分之三的人会坚信或者怀疑儿童接种一些类型的疫苗会与自闭症的发生之间

  • 默沙东两项合作 开发K药联合疗法和抗病毒疫苗

    近期,临床阶段生物制药公司Adlai Nortye(阿诺医药)表示,已与默沙东制药就AN0025(EP4 拮抗剂)与抗PD-1疗法KEYTRUDA(pembrolizumab)达成了临床合作协议。根据协议条款,阿诺医药和默沙东将合作进行临床试验,评估两款药物联合治疗实体肿瘤的安全性和初步疗效。同日,另一家专攻流感病毒、丙型肝炎病毒和诺如病毒(noroviruses)复制机制的新型抗病毒疗法生物科技

  • 赛诺菲和默沙东6价疫苗Vaxelis获批 预防儿科多种疾病

     赛诺菲日前宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准6价疫苗Vaxelis,这是一种全液体、即用型的6联疫苗,用于6周龄的婴儿至4岁的儿童(5岁生日之前)。该疫苗是赛诺菲与默沙东战略合作的一部分,目前双方正在致力于最大限度地提高Vaxelis的生产,以实现可持续的疫苗供应,满足预期的美国市场需求。根据赛诺菲发布的一份声明,Vaxelis在美国市场的完全商业化供应时间不会早于2020年。

  • 新艾滋病疫苗在动物实验激发强烈抗体反应

     目前,斯克里普斯研究所最新研制一种新型候选艾滋病疫苗,它能够有效克服之前艾滋病疫苗的技术障碍,并在动物实验中激发强大的抗艾滋病病毒抗体反应。这一最新艾滋病疫苗策略发表在近日出版的《科学进展》上,该策略是基于艾滋病病毒包膜蛋白Env设计的,众所周知,Env是一种复杂、可变形的分子,很难在疫苗中产生,因此很难实现艾滋病病毒的有效免疫。然而,斯克里普斯研究所的科学家发现一种简洁、优雅的方法,

  • 天花疫苗!首个新型非复制型天花疫苗MVA-BN在美国进入优先审查

    2018年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Bavarian Nordic是一家完全集成化的生物技术公司,专注于开发创新和更安全的疗法,用于癌症和传染性疾病的治疗。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了液体冷冻版MVA-BN的生物制品许可申请(BLA),这是一种天花疫苗产品,用于18岁及以上成人的主动免疫接种,预防天花。FDA已授予该BLA优先审查资格,这意味着噶机构将

  • 近期科学家们在流感疫苗研究领域取得的重要成果

    本文中,小编整理了近期科学家们在流感疫苗研究领域取得的重要研究成果,分享给大家!【1】Nat Commun:广谱性流感病毒抗体疫苗新进展doi:10.1038/s41467-018-05482-0根据最近来自宾夕法尼亚大学医学院的研究者们做出的研究成果,一类广谱的流感病毒疫苗有望保护人们免受世界上大多数流感病毒的感染。这一疫苗前体的相关研究发表在最近一期的《Nature Communication

  • Nature宣布:个性化癌症疫苗取得新突破

     2018年12月19日《Nature》杂志同期发表两项独立临床试验结果,来自美国波士顿达纳-法伯癌症研究所和德国宾根Immatics生物技术公司的两个研究团队,分别宣布了“个性化癌症疫苗”在临床治疗上取得的重大突破。美德科学家两篇文章一日同登著名学术期刊《Nature》,宣布分别研制出个性化癌症疫苗,成功完成了前期临床试验,实现了对"冷肿瘤"的有效治疗,使得癌症疫苗最近又成为新的讨论和