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  • 长春长生狂犬病问题疫苗赔偿实施方案公布:最高赔65万

      为做好长春长生公司狂犬病问题疫苗赔偿工作,国家药监局、国家卫生健康委、银保监会、吉林省人民政府会同有关部门,按照科学、便民的原则制定了《长春长生公司狂犬病问题疫苗赔偿实施方案》,现予公告,自公告发布之日起实施。附件:长春长生公司狂犬病问题疫苗赔偿实施方案国家药品监督管理局 国家卫生健康委员会中国银行保险监督管理委员会 吉林省人民政府2018年10月12日(公开属性:主动公开

  • 喜讯!默沙东HPV疫苗Gardasil 9(加卫苗,9价)获美国FDA批准扩大适应人群,用于27-45岁男性和女性群体

    2018年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准HPV疫苗Gardasil 9(加卫苗,9价)的补充生物制品许可(sBLA),扩大该疫苗的适龄人群,用于27-45岁的男性和女性群体,预防由疫苗Gardasil 9所涵盖的9种HPV类型所引起的某些癌症和疾病。之前,FDA已授予该sBLA优先审查资格。此前

  • 目前欧洲在研的一些创新性流感疫苗技术

     尽管经过了一个多世纪的科学努力,流感(influenza)仍然是世界上最致命的传染病之一。在整个欧洲,许多生物技术公司正在研究新的解决方案,这些方案有望显着提高现有疫苗的保护率。有些公司甚至可能摘取流感研究的圣杯,即开发出一款通用型的流感疫苗。据估计,季节性流感每年导致65万人死亡。这主要是因为目前的疫苗不够好。这些疫苗被认为最高可将流感风险降低40-60%,但几年之后其有效性几乎可以

  • 国家新药创制项目“人用皮卡狂犬病疫苗”获药监局临床批件

      10月8日,国家重大新药创制项目“人用皮卡狂犬病疫苗”最近取得阶段性进展,喜获中国国家药品监督管理局授予的临床批件。人用皮卡狂犬病疫苗是由中国科学家独立研发的新一代狂犬病疫苗,开发过程已经历时十年,2013年以来多次被国家科技部列为重大新药创制项目,获得国家专项资金支持,2016年获得美国 FDA 授予的预防兼治疗狂犬病感染的孤儿药资质,2017年被世界卫生组织(WHO)狂

  • 新型治疗性疫苗有望抵御多种类型的癌症

    2018年10月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自美国的研究人员通过进行一项小规模的初步试验发现,一种新型的个体化疫苗或能有效抑制超过一半恶性肿瘤患者机体中癌症的进展;HER2阳性的癌症,即患者机体癌细胞表面携带有大量的HER2蛋白,在这种情况下,患者的癌症会进展迅速,而且更容易扩散到机体其它区域,这类癌症包括我们所熟知的乳腺癌、膀胱癌、胰腺癌、卵巢癌和胃癌等。图片来源:medical

  • PLoS NTD: 纳米技术帮助产生针对多种不同亚型登革热病毒的疫苗

    2018年10月7日 讯 /生物谷BIOON/ --由UNC医学院的Aravinda de Silva实验室领导的一系列研究中的最新研究表明,使用纳米粒子技术能够提高登革热病毒疫苗的效果。每年估计有还有数百万人感染登革热病毒,其中25,000人死于登革热感染。科学家多年来一直试图制造登革热疫苗,但由于病毒存在四种不同血清型,制造有效的疫苗具有相当大的挑战性。一个人要想完全受到登革热疫苗的保护,就需

  • Mol Ther:新型癌症疫苗制备平台有助于癌症免疫治疗的开发

    2018年10月7日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,来自赫尔辛基大学的研究人员发现PeptiENV(一种癌症疫苗平台),可用于提高目前临床使用的溶瘤包膜病毒的治疗效果。在这种新的癌症疫苗平台的帮助下,针对癌细胞的人免疫应答的激活变得更加有效。“关于PeptiENV癌症疫苗平台的最显着的见解是,我们能够用患者自身的癌症特异性多肽包裹溶瘤病毒,实现量身定制的靶向治疗,”芬兰科学院博士后研究员Er

  • EBioMedicine:科学家们开发出新型广谱性疫苗制备平台

    2018年10月7日 讯 /生物谷BIOON/ --加尔维斯顿德克萨斯大学医学分院的研究人员开发出一种廉价的疫苗生产方法,可将疫苗生产和储存成本降低80%,同时不降低安全性或有效性。该研究结果目前在《EBioMedicine》杂志上发表。疫苗是预防和根除传染病的最有效方法。目前,许多疫苗必须在细胞培养物或卵中制造,这些方法十分昂贵并且具有污染的风险。此外,大多数疫苗在从制造商到医疗保健诊所的运输过

  • 降低发病率54% GSK肺结核疫苗2b期结果积极

    9月27日,葛兰素史克(GSK)和Aeras宣布,GSK的M72/AS01E候选疫苗在2b期临床试验中,显着降低了HIV阴性潜伏性结核感染成人患者肺结核病发病率。这项试验的主要结果在《新英格兰医学杂志》上获得发表。肺结核病是世界范围内传染病致死的首要因素之一。据估计,全世界四分之一的人口患有潜伏性结核感染,这种情况下结核分枝杆菌已经潜伏在体内,只是由于机体对它们持续的免疫反应,导致患者没有显示出活

  • 宾大最新研究:促进T细胞浸润肿瘤,DNA疫苗联合PD-1治疗HPV相关头颈癌可达到持续完全缓解

    近期,来自宾夕法尼亚大学佩尔曼医学院的研究团队发现一种治疗用疫苗可以增强抗体和T细胞,帮助它们浸润到肿瘤中并抵抗人乳头瘤病毒(HPV)相关的头颈癌。该研究团队在两组晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSCCa)患者中测试这种免疫治疗方法,发现86%的患者T细胞活性升高。值得一提的是,这是第一项显示疫苗可以帮助免疫细胞浸润肿瘤的研究,相关结果发表在《Clinical Cancer Research》期刊上。转