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  • Vertex囊肿纤维化药物获批 定价29.2万美元

     Vertex于2017年11月发布了令人印象深刻的新型囊肿性纤维化(CF)三联疗法的数据,近日又传来好消息,美国食品和药品监督管理局(FDA)已批准tezacaftor/ivacaftor双重疗法药物。该研究为期24周,入组了超过500例携带双拷贝F508del突变[最常见的囊性纤维化跨膜电导调节因子(CFTR)基因突变类型]的CF患者。数据显示,治疗24周后,与安慰剂组相比,teza

  • 造福90%囊性纤维化患者 Vertex公司新药挺进3期临床

    近日,Vertex Pharmaceuticals宣布选择两种新一代矫正剂VX-659和VX-445进入3期阶段的研发,作为两种不同的囊性纤维化(CF)三联疗法的一部分。CF是一种罕见的会缩短寿命的遗传疾病,影响了北美、欧洲和澳大利亚约75000人。CF由CFTR基因突变导致的CFTR蛋白缺陷或缺失引起。儿童必须继承两个有缺陷的CFTR基因——父母双方各一个,才会患CF。CFTR基因中有约2000

  • Vertex公布tezacaftor/ivacaftor治疗囊性纤维化III期临床结果

     囊性纤维化(CF)治疗领域的福泰制药(Vertex Pharma)近日宣布,来自靶向组合疗法tezacaftor/ivacaftor III期临床项目的2个III期研究(EVOLVE,EXPAND)详细数据已于近日以2篇文章同时在线发表于医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM),并已于近日第31届北美囊性纤维化会议上公布。来自EVOLVE研究的关键数据汇总:该研究为期24周,入组了

  • Vertex囊性纤维化药物tezacaftor/ivacaftor在美欧正式审查

    囊线纤维化(CF)治疗领域的绝对领导者Vertex制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)均已受理实验性组合疗法tezacaftor/ivacaftor的上市申请文件,此次申请旨在寻求批准该组合疗法用于携带2个拷贝F508del突变或携带1个F508del突变及1个残余CFTR功能突变的12岁及以上CF患者的治疗。同时,FDA还授予了该组合新药申请(NDA)的优先

  • 超级重磅!Vertex公司3种三联疗法治疗囊性纤维化(CF)将使90%的患者受益

     2017年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --囊性纤维化(CF)领域的统治者美国福泰制药(Vertex Pharmaceuticals)近日宣布,该公司开发用于治疗CF的3种三联疗法在I期和II期临床研究中获得成功,这意味着将有更多的CF患者能够从治疗中受益。受此利好消息刺激,该公司股价在今天上午飙升25%。这些I期和II期临床研究在携带F508del删除突变和最小功能突变(Min

  • 默克砸下2亿3千万美元与Vertex合作开发肿瘤疗法

    制药巨头默克公司最近宣布,公司已经和生物医药公司Vertex Pharmaceuticals达成了一项合作协议,双方将联手开展肿瘤疗法研究。按照协议规定,默克公司将首先向后者支付高达2亿3千万美元的预付款

  • Vertex制药囊性纤维变性药物Orkambi遭英国NICE拒绝

    全球囊性纤维化(CF)治疗领域领导者Vertex近日在扩大英国市场方面遭受挫折,英国药物成本和疗效管理部门NICE拒绝其囊性纤维化药物Orkambi,尽管Orkambi能够有效降低患者的住院治疗率。

  • 转型成败关键:Vertex囊性纤维化复方药Orkambi喜获FDA批准

    Vertex当年可是丙肝领域的高富帅,而吉利德的杀入,瞬间让其变成了穷矮搓。

  • Vertex 治疗囊胞性纤维症组合疗法扫清又一阻碍

    在FDA下属专家委员会最新评审中,Orkambi以12票赞成,1票反对的高通过率获得了专家们的支持。这也意味着公司在Orkambi的商业化进程中又扫清了一个障碍。根据以往经验,尽管专家委员会的投票结果对FDA的审核不具有约束力,但一般FDA都会与该结果保持一致。目前,Orkambi的审批已经进入最后阶段,FDA预计将于七月5日前作出最后决定。

  • FDA质疑Vertex CF组合疗法数据 但难改市场积极预期

    Vertex公司以其新开发的Kalydeco崭露头角,迅速占领了囊性纤维化市场。然而,Kalydeco仅仅针对于G551基因突变型患者,该种类型的CF患者在美国市场中仅占4%左右。