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  • 10亿美元开发蛋白降解疗法 Vertex、Kymera达成研发合作

    近日,Vertex Pharmaceuticals和Kymera Therapeutics公司宣布,双方达成为期4年的研发协议,将共同开发靶向多个靶点的小分子蛋白降解剂。这一合作将联合Kymera公司在靶向蛋白降解方面的专长和Vertex公司开发“first-in-class”疗法方面的科学、临床和监管能力。Kymera公司是一家致力于使用该公司的Pegasus靶向蛋白降解技术平台,开发治疗严重疾

  • 囊性纤维化新药!Vertex公司药物Kalydeco获加拿大批准,用于1-2岁儿科患者

    2019年1月31日讯 /生物谷BIOON/ --Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Kalydeco(ivacaftor)标签扩展,纳入CFTR基因中存在下述9种突变中至少1种突变的1岁-2岁(12个月至<24个月)囊性纤维化(CF)儿科患者:G551D、G1244E、G1349D、G178R、G551S、S12

  • 囊性纤维化新药!Vertex复方药Orkambi获欧盟批准,用于2-5岁双拷贝F508del突变儿童

    2019年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --囊性纤维化(CF)领域的领导者Vertex制药公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准CF复方药物Orkambi(lumacaftor/ivacaftor)标签扩展,用于年龄在2-5岁、CFTR基因中存在双拷贝F508del突变的儿童患者。此次批准,使Orkambi成为首个也是唯一一个用于2-5岁、双拷贝F508del突变儿科患者的药物。之前,Ork

  • Vertex创新止痛剂获FDA突破性疗法认定

     Vertex Pharmaceuticals公司今日宣布,该公司创新止痛在研药物VX-150在治疗因为小纤维神经病变(SFN)导致的疼痛患者的2期临床试验中达到主要终点。这是VX-150在第三项概念验证研究中获得积极结果,表明该药物的靶标NaV1.8可以用于治疗多种疼痛。该公司同时宣布美国FDA已经授予VX-150突破性疗法认定,用于治疗中度至重度疼痛。NaV1.8是一种电压门控钠离子

  • 囊性纤维化新药!Vertex公司药物Kalydeco获欧盟批准,用于1-2岁儿科患者

    2018年11月30日/生物谷BIOON/--Vertex制药公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Kalydeco(ivacaftor)标签扩展,纳入CFTR基因中存在下述9种突变中至少1种突变的1岁-2岁(12个月至<24个月)囊性纤维化(CF)儿科患者:G551D、G1244E、G1349D、G178R、G551S、S1251N、S1255P、S549N、S549R。此次标签更新是基于一项正

  • 罕见病新药!Vertex公司第3款囊性纤维化药物Symdeko获欧盟批准

    2018年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --美国福泰制药公司(Vertex Pharma)是囊性纤维化领域的全球领导者。近日该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Symkevi(tezacaftor/ivacaftor)联合Kalydeco(ivacaftor),用于12岁及以上囊性纤维化(CF)患者,具体为:(1)囊性纤维化跨膜电导调节因子(CFTR)基因中存在2个拷贝F508del突变的

  • Vertex囊肿纤维化药物获批 定价29.2万美元

     Vertex于2017年11月发布了令人印象深刻的新型囊肿性纤维化(CF)三联疗法的数据,近日又传来好消息,美国食品和药品监督管理局(FDA)已批准tezacaftor/ivacaftor双重疗法药物。该研究为期24周,入组了超过500例携带双拷贝F508del突变[最常见的囊性纤维化跨膜电导调节因子(CFTR)基因突变类型]的CF患者。数据显示,治疗24周后,与安慰剂组相比,teza

  • 造福90%囊性纤维化患者 Vertex公司新药挺进3期临床

    近日,Vertex Pharmaceuticals宣布选择两种新一代矫正剂VX-659和VX-445进入3期阶段的研发,作为两种不同的囊性纤维化(CF)三联疗法的一部分。CF是一种罕见的会缩短寿命的遗传疾病,影响了北美、欧洲和澳大利亚约75000人。CF由CFTR基因突变导致的CFTR蛋白缺陷或缺失引起。儿童必须继承两个有缺陷的CFTR基因——父母双方各一个,才会患CF。CFTR基因中有约2000

  • Vertex公布tezacaftor/ivacaftor治疗囊性纤维化III期临床结果

     囊性纤维化(CF)治疗领域的福泰制药(Vertex Pharma)近日宣布,来自靶向组合疗法tezacaftor/ivacaftor III期临床项目的2个III期研究(EVOLVE,EXPAND)详细数据已于近日以2篇文章同时在线发表于医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM),并已于近日第31届北美囊性纤维化会议上公布。来自EVOLVE研究的关键数据汇总:该研究为期24周,入组了

  • Vertex囊性纤维化药物tezacaftor/ivacaftor在美欧正式审查

    囊线纤维化(CF)治疗领域的绝对领导者Vertex制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)均已受理实验性组合疗法tezacaftor/ivacaftor的上市申请文件,此次申请旨在寻求批准该组合疗法用于携带2个拷贝F508del突变或携带1个F508del突变及1个残余CFTR功能突变的12岁及以上CF患者的治疗。同时,FDA还授予了该组合新药申请(NDA)的优先