首页 » 标签 :“Vertex”(共找到约36条相关新闻)
  • 囊性纤维化新药!Vertex公司药物Kalydeco获欧盟CHMP推荐批准,用于6-12个月CF婴儿

    2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日宣布,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已对Kalydeco(ivacaftor)发布了积极审查意见,推荐批准该药标签扩展,纳入CFTR基因中存在下述9种突变中1种突变的6个月至12个月以下囊性纤维化(CF)婴儿患者:G551D、G1244E、G13

  • 创审批记录!Vertex突破性囊性纤维化三联疗法Trikafta获美国FDA批准,可治疗90%患者!

    2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Trikafta(elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor和ivacaftor),用于治疗囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)基因中存在至少一个F508del突变、年龄≥12岁的CF患者,具体为:携带一个F5

  • Vertex囊性纤维化组合疗法获优先审评资格 有望明年3月获批

     Vertex Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA接受VX-445(elexacaftor),tezacaftor和ivacaftor三种药物构成的组合疗法的新药申请(NDA),用于治疗囊性纤维化(CF)。同时,美国FDA授予这一NDA优先审评资格,预计将在2020年3月19日前作出回复。这款创新疗法日前被EvaluatePharma列为10大潜在重磅疗法之首。CF是由于

  • Vertex囊性纤维化组合疗法获优先审评资格 有望明年3月获批

     今日,Vertex Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA接受VX-445(elexacaftor),tezacaftor和ivacaftor三种药物构成的组合疗法的新药申请(NDA),用于治疗囊性纤维化(CF)。同时,美国FDA授予这一NDA优先审评资格,预计将在2020年3月19日前作出回复。这款创新疗法日前被EvaluatePharma列为10大潜在重磅疗法之首。CF

  • 囊性纤维化新药!Vertex三联疗法(VX-445/tezacaftor/ivacaftor)在美申请上市,治疗90%患者

    2019年07月24日/生物谷BIOON/--Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了VX-445(elexacaftor)与tezacaftor和ivacaftor三联疗法的新药申请(NDA),用于治疗年龄≥12岁的CF患者,具体为:携带一个F508del突变和一个最小功能突变的患者,或携带2个F508del突变的患者

  • Vertex发力基因疗法布局 拓展合作、收购公司动作不断

     日前,Vertex Pharmaceuticals宣布将增强其基因编辑能力,以开发针对杜氏肌营养不良(DMD)与1型肌强直性营养不良(DM1)的新型疗法。为此,它与CRISPR Therapeutics拓展了现有的研发合作,并将收购Exonics Therapeutics。在与CRISPR Therapeutics的合作上,Vertex将支付1.75亿美元的先期付款,获得其CRISPR

  • 10亿美元开发蛋白降解疗法 Vertex、Kymera达成研发合作

    近日,Vertex Pharmaceuticals和Kymera Therapeutics公司宣布,双方达成为期4年的研发协议,将共同开发靶向多个靶点的小分子蛋白降解剂。这一合作将联合Kymera公司在靶向蛋白降解方面的专长和Vertex公司开发“first-in-class”疗法方面的科学、临床和监管能力。Kymera公司是一家致力于使用该公司的Pegasus靶向蛋白降解技术平台,开发治疗严重疾

  • 囊性纤维化新药!Vertex公司药物Kalydeco获加拿大批准,用于1-2岁儿科患者

    2019年1月31日讯 /生物谷BIOON/ --Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Kalydeco(ivacaftor)标签扩展,纳入CFTR基因中存在下述9种突变中至少1种突变的1岁-2岁(12个月至<24个月)囊性纤维化(CF)儿科患者:G551D、G1244E、G1349D、G178R、G551S、S12

  • 囊性纤维化新药!Vertex复方药Orkambi获欧盟批准,用于2-5岁双拷贝F508del突变儿童

    2019年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --囊性纤维化(CF)领域的领导者Vertex制药公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准CF复方药物Orkambi(lumacaftor/ivacaftor)标签扩展,用于年龄在2-5岁、CFTR基因中存在双拷贝F508del突变的儿童患者。此次批准,使Orkambi成为首个也是唯一一个用于2-5岁、双拷贝F508del突变儿科患者的药物。之前,Ork

  • Vertex创新止痛剂获FDA突破性疗法认定

     Vertex Pharmaceuticals公司今日宣布,该公司创新止痛在研药物VX-150在治疗因为小纤维神经病变(SFN)导致的疼痛患者的2期临床试验中达到主要终点。这是VX-150在第三项概念验证研究中获得积极结果,表明该药物的靶标NaV1.8可以用于治疗多种疼痛。该公司同时宣布美国FDA已经授予VX-150突破性疗法认定,用于治疗中度至重度疼痛。NaV1.8是一种电压门控钠离子