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基石药业与EQRx就两款肿瘤免疫治疗药物舒格利单抗(抗PD-L1单抗)和CS1003(抗PD-1单抗)达成全球战略合作

▪基石药业独家授权EQRx在大中华区以外地区开发及商业化两款处于后期研发阶段的肿瘤免疫治疗药物 ——舒格利单抗(CS1001,抗PD-L1单抗)和CS1003(抗PD-1单抗)▪该协议将充分发挥EQRx 的创新业务模式及其独特商业化能力等优势, 提升舒格利单抗和CS1003在与其他现有疗法竞争中的优势,并把这两款药物带给全球肿瘤患者&

2020-10-28

信达生物新型LAG-3/PD-L1双抗获批临床

今日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,信达生物申报的1类生物新药IBI323获得临床试验默示许可,拟开发用于治疗晚期恶性肿瘤。根据公开资料,IBI323是一款新型LAG-3/PD-L1双特异性抗体,具有成为“first-in-class”新药的潜力。双特异性抗体疗法是利用患者免疫系统中的T细胞杀伤肿瘤的另一种方法。不同于单抗药的单一靶向性,双特

2020-10-26

基石药业宣布PD-L1抗体获FDA孤儿药资格

 10月19日,基石药业宣布,美国FDA授予其PD-L1抗体舒格利单抗(CS1001)孤儿药资格,用于治疗T细胞淋巴瘤。这是继今年7月美国FDA授予其抗PD-1单抗CS1003用于治疗肝细胞癌的孤儿药资格后,基石药业免疫疗法产品线获得FDA授予的第二个孤儿药资格。值得一提的是,基石药业还计划近期向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交舒格利单抗治疗

2020-10-20

Nat Cell Biol:如何增强抗PD-L1癌症免疫疗法的治疗效率?

2020年10月6日 讯 /生物谷BIOON/ --对于大多数人而言,没有什么比患癌更可怕的了,包括化疗和放疗等疗法分别开始在20世纪40年代和19世纪晚期时候开始使用,而免疫疗法作为一种可行且成功的治疗手段近些年来才开始使用,的确,躲避宿主免疫系统是肿瘤发生的一个基本特征,而阐明癌细胞如何做到这一点,以及如何促进患者机体自身的免疫系统来消灭癌细胞或许就显得

2020-10-06

NEJM:III期临床试验表明阿特朱单抗可显著延长表达PD-L1的非小细胞肺癌患者的生存期

2020年10月6日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的临床试验,对表达PD-L1的非小细胞肺癌(NSCLC)患者而言,阿特朱单抗(atezolizumab)治疗可导致比化疗更长的总生存期。相关研究结果发表在2020年10月1日的NEJM期刊上,论文标题为“Atezolizumab for First-Line Treatment of PD-L1–Se

2020-10-06

NEJM:III期临床试验表明抗PD-L1抗体avelumab可显著提高晚期尿路上皮癌患者的生存率,死亡风险下降31%

2020年10月5日讯/生物谷BIOON/---根据英国伦敦大学玛丽女王学院和巴茨癌症中心领导的一项III期临床试验,一种名为“avelumab”的免疫治疗药物被证明可以显著提高患上最常见类型膀胱癌(即尿路上皮癌)的患者的生存率。这是免疫疗法首次在膀胱癌患者中带来生存优势,每年将有可能使成千上万的患者受益。相关研究结果发表在2020年9月24日的NEJM

2020-10-05

2020 CSCO:基石药业公布抗PD-L1单抗舒格利单抗两项重要研究数据

2020年9月24日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”,香港联交所代码:2616)在2020年中国临床肿瘤协会(CSCO)学术年会上公布了抗PD-L1单抗舒格利单抗(CS1001)的两项重要研究数据,分别为舒格利单抗单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(CS1001-201研究)和舒格利单抗联合化疗治疗胃腺癌或胃食管交界处腺癌(C

2020-09-24

肺癌超重磅!默沙东Keytruda一线治疗PD-L1高表达肺癌:完成2年治疗的患者,5年生存率81.4%!

5年数据代表了肺癌一线治疗3期研究中免疫治疗最长随访时间。

2020-09-22

罗氏PD-L1抑制剂在华斩获针对非小细胞肺癌等4项临床批准

 今日,根据CDE官网最新公示,罗氏(Roche)旗下PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab,阿替利珠单抗)再次获批4项临床。据悉,本次获批拟开发适应症为:阿替利珠单抗联合tiragolumab,用于含铂方案放化疗后未进展的局部晚期、不可切除的III期非小细胞肺癌患者;阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗,用于不可切除的肝细胞癌患者经导

2020-09-08

基石药业PD-L1抗体治疗R/R ENKTL的临床申请获美国FDA审评许可

 专注于开发创新肿瘤免疫治疗和精准治疗药物的生物医药公司——基石药业宣布,其正在开发的PD-L1抗体舒格利单抗(CS1001)单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)的试验性新药(IND)申请已通过美国FDA的审评。基石药业新闻稿称,本次IND申请通过审评,意味着正在中国开展的CS1001-201研究将扩展至美国。舒

2020-09-01