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  • 治疗小细胞肺癌 Imfinzi获FDA优先审评资格

    日前,阿斯利康(AstraZeneca )宣布美国FDA接受了其免疫疗法Imfinzi(durvalumab)的补充生物制剂许可申请(sBLA),并授予该申请优先审评资格。在明年第一季度结束前,FDA将做出批复。值得注意的是,本申请的适应症为先前未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌患者。这也意味着Imfinzi有望在罗氏的Tecentriq之后,很快成为第二款获批一线治疗小细胞肺癌的PD-L1抑制剂。小

  • 肺癌免疫治疗!阿斯利康Imfinzi一线治疗广泛期小细胞肺癌(SCLC)获美国FDA优先审查!

    2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查。FDA已指定sBLA的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年第一季度。SCLC是一种侵袭性、快速生长的

  • 阿斯利康Imfinzi两种组合疗法一线治疗NSCLC均显著改善PFS

      当地时间10月28日,阿斯利康宣布其PD-L1单克隆抗体Imfinzi+化疗,以及Imfinzi+CTLA4抗体Tremelimumab+化疗两种组合疗法,在一线治疗IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期临床POSEIDON研究中,与单独化疗相比,两种组合疗法均带来了患者的无进展生存期(PFS)的显着改善。POSEIDON是一项随机、开放、多中心、全球III期临床研

  • 4期肺癌一线免疫治疗!阿斯利康Imfinzi 2种方案III期临床获得成功,显著延迟疾病进展!

    2019年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日公布PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)联合抗CTLA4抗体tremelimumab和化疗一线治疗IV期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)III期临床研究POSEIDON的积极无进展生存期(PFS)结果。这是一项随机、开放标签、多中心、全球性临床研究,评估了Imfinzi+含铂化疗、

  • 肺癌重磅!阿斯利康Imfinzi一线治疗广泛期小细胞肺癌(SCLC)III期临床显著提高总生存期!

    2019年09月10日讯 /生物谷BIOON/ --2019年国际肺癌研究协会(IASLC)主办的第20届世界肺癌大会(WCLC)于9月7-10日在西班牙巴塞罗那召开。此次会议上,阿斯利康(AstraZeneca)公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)III期临床研究CASPIAN的详细数据。结果显示,与标准护理(SoC)含铂化

  • 阿斯利康Imfinzi和Tremelimumab组合晚期NSCLC三期临床失败

     阿斯利康一直对Imfinzi和Tremelimumab的免疫肿瘤学组合疗法寄予厚望,在去年遭受了一次巨大的挫折后,日前该组合的另一项晚期肺癌III期试验(NEPTUNE)也宣布失败。NEPTUNE是一项一项随机,开放标签,多中心,全球性III期试验。当地时间8月21日,阿斯利康透露,初步的试验结果显示,与标准治疗方案相比,Imfinzi和Tremelimumab的免疫肿瘤学组合疗法未能

  • 肺癌免疫治疗!阿斯利康Imfinzi+tremelimumab免疫组合一线治疗III期临床失败

    2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)肺癌III期临床研究NEPTUNE的最终总生存期(OS)结果。该研究是一项随机、开放标签、多中心、全球性III期研究,在既往未接受治疗的(初治)IV期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展。研究人群包括非鳞状或鳞状组织学患者、

  • III期肺癌免疫治疗!阿斯利康PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi美国标签更新,3年生存率57%

    2019年07月23日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准对PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)治疗接受含铂方案的同步放化疗(CRT)后病情没有进展的不可切除性III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的美国处方信息进行更新,纳入III期临床研究PACIFIC的总生存期(OS)数据。此次标签更新基于

  • 小细胞肺癌免疫治疗!阿斯利康PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi获美国FDA授予孤儿药资格

    2019年07月14日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)治疗小细胞肺癌(SCLC)的孤儿药资格(ODD)。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。在美国,罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型,罕见病

  • 肺癌免疫治疗!阿斯利康Imfinzi一线治疗广泛期小细胞肺癌(SCLC)III期临床提前获得成功!

    2019年06月28日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的III期临床研究CASPIAN取得了积极的总生存期(OS)数据。目前,该公司也正在开展另一项III期临床研究ADRIATIC,评估局限期SCLC患者同步放化疗(CCRT)后接受Imfi