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  • 阿斯利康Imfinzi组合治疗肝癌获孤儿药资格

     1月20日,阿斯利康发布公告,Imfinzi(durvalumab,度伐利尤单抗)和tremelimumab联合疗法已被美国FDA授予治疗肝细胞癌(HCC)的孤儿药资格。目前,Imfinzi尚未在任何国家中获批准单独或与tremelimumab联合治疗HCC。对于肝癌患者来说,存在一个关键的未满足需求。那就是在症状首次出现时,一半以上的患者被诊断

  • 肝癌一线免疫治疗!阿斯利康PD-L1抑制剂Imfinzi(英飞凡)和tremelimumab获美国FDA孤儿药资格!

    2020年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,抗PD-L1疗法Imfinzi(商品名:英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗)和抗CTLA4疗法tremelimumab均被美国食品和药物管理局(FDA)授予了治疗肝细胞癌(HCC)的孤儿药资格。在中国,Imfinzi于2019年12月获国家药品监督

  • 中国不可切除III期非小细胞肺癌迎来免疫治疗新时代!阿斯利康PD-L1抑制剂Imfinzi(英飞凡)获批!

    2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准PD-L1免疫抑制剂度伐利尤单抗注射液(Durvalumab,商品名:英飞凡,Imfinzi)用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。该批准是基于I

  • 治疗小细胞肺癌 Imfinzi获FDA优先审评资格

    日前,阿斯利康(AstraZeneca )宣布美国FDA接受了其免疫疗法Imfinzi(durvalumab)的补充生物制剂许可申请(sBLA),并授予该申请优先审评资格。在明年第一季度结束前,FDA将做出批复。值得注意的是,本申请的适应症为先前未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌患者。这也意味着Imfinzi有望在罗氏的Tecentriq之后,很快成为第二款获批一线治疗小细胞肺癌的PD-L1抑制剂。小

  • 肺癌免疫治疗!阿斯利康Imfinzi一线治疗广泛期小细胞肺癌(SCLC)获美国FDA优先审查!

    2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查。FDA已指定sBLA的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年第一季度。SCLC是一种侵袭性、快速生长的

  • 阿斯利康Imfinzi两种组合疗法一线治疗NSCLC均显著改善PFS

      当地时间10月28日,阿斯利康宣布其PD-L1单克隆抗体Imfinzi+化疗,以及Imfinzi+CTLA4抗体Tremelimumab+化疗两种组合疗法,在一线治疗IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期临床POSEIDON研究中,与单独化疗相比,两种组合疗法均带来了患者的无进展生存期(PFS)的显着改善。POSEIDON是一项随机、开放、多中心、全球III期临床研

  • 4期肺癌一线免疫治疗!阿斯利康Imfinzi 2种方案III期临床获得成功,显著延迟疾病进展!

    2019年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日公布PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)联合抗CTLA4抗体tremelimumab和化疗一线治疗IV期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)III期临床研究POSEIDON的积极无进展生存期(PFS)结果。这是一项随机、开放标签、多中心、全球性临床研究,评估了Imfinzi+含铂化疗、

  • 肺癌重磅!阿斯利康Imfinzi一线治疗广泛期小细胞肺癌(SCLC)III期临床显著提高总生存期!

    2019年09月10日讯 /生物谷BIOON/ --2019年国际肺癌研究协会(IASLC)主办的第20届世界肺癌大会(WCLC)于9月7-10日在西班牙巴塞罗那召开。此次会议上,阿斯利康(AstraZeneca)公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)III期临床研究CASPIAN的详细数据。结果显示,与标准护理(SoC)含铂化

  • 阿斯利康Imfinzi和Tremelimumab组合晚期NSCLC三期临床失败

     阿斯利康一直对Imfinzi和Tremelimumab的免疫肿瘤学组合疗法寄予厚望,在去年遭受了一次巨大的挫折后,日前该组合的另一项晚期肺癌III期试验(NEPTUNE)也宣布失败。NEPTUNE是一项一项随机,开放标签,多中心,全球性III期试验。当地时间8月21日,阿斯利康透露,初步的试验结果显示,与标准治疗方案相比,Imfinzi和Tremelimumab的免疫肿瘤学组合疗法未能

  • 肺癌免疫治疗!阿斯利康Imfinzi+tremelimumab免疫组合一线治疗III期临床失败

    2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)肺癌III期临床研究NEPTUNE的最终总生存期(OS)结果。该研究是一项随机、开放标签、多中心、全球性III期研究,在既往未接受治疗的(初治)IV期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展。研究人群包括非鳞状或鳞状组织学患者、