结直肠癌“靶向+免疫”治疗！Cabometyx+Imfinzi方案治疗错配修复正常/微卫星稳定患者：疾病控制率86%!
来源：本站原创 2022-01-23 01:33
Cabometyx是一款口服酪氨酸激酶抑制剂，Imfinzi是一款抗PD-L1免疫疗法。
结直肠癌（图片来源：medicalnewstoday.com）
2022年01月22日讯 /生物谷BIOON/ --Exelixis公司近日公布了酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Cabometyx（cabozantinib，卡博替尼）联合免疫疗法治疗晚期结直肠癌（CRC）患者的结果，包括来自2期CAMILLA试验队列2（结直肠癌队列）的数据。该试验正在评估Cabometyx联合阿斯利康抗PD-L1疗法Imfinzi（英飞凡，通用名：durvalumab，度伐利尤单抗）治疗化疗难治性晚期错配修复正常/微卫星稳定（pMMR/MSS）CRC患者。
错配修复状态和微卫星不稳定状态被认为是CRC的预后因素，可影响治疗决策。具有微卫星稳定（MSS）和/或错配修复正常（pMMR）肿瘤的转移性CRC患者往往对免疫检查点抑制剂单一疗法反应不佳，这意味着需要替代治疗策略。
CAMILLA试验队列2入组的是先前接受过2种或多种治疗但疾病进展的晚期pMMR/MSS结直肠癌（CRC）患者，其中90%的患者东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态为1分，41%的患者为野生型RAS，79%的患者有肝转移。大约一半（52%）的患者至少接受过3种治疗。
队列2入组的36例患者中，29例可进行疗效评估。研究者根据改良实体瘤疗效评价标准1.1版（mRECIST v1.1）评估确定的客观缓解率（ORR）为27.6%、疾病控制率（DCR；完全缓解+部分缓解+病情稳定）为86.2%。中位无进展生存期（PFS）为3.8个月（95%CI：3.4-6.3）、中位总生存期（OS）为9.1个月（95%CI：5.8-21.8）。对野生型RAS患者（n=12）的亚组分析显示，ORR为50.0%、DCR为83.3%、中位PFS为6.3个月（95%CI:1.8-不可估计[NE]）、中位OS为21.8个月（95%CI:4.5-NE）。
在36例可评估安全性的患者中，最常见的治疗相关不良事件为1/2级疲劳（53%）、恶心（42%）、腹泻（36%）、厌食（31%）和手足综合征（25%）。11例患者（31%）出现3级或更高级别的治疗相关不良事件。16.6%的患者发生3级或以上免疫相关不良事件。一例患者因不良事件而停用Imfinzi；没有患者停用Cabometyx。
此前，Exelixis还公布了Cabometyx联合罗氏抗PD-L1疗法Tecentriq（泰圣奇，通用名：atezolizumab，阿替利珠单抗）治疗晚期实体瘤1b期COSMIC-021试验队列16令人鼓舞的数据。队列16（n=31）入组的是先前接受系统化疗（包括氟尿嘧啶+奥沙利铂或伊立替康）期间或之后病情进展的转移性结直肠癌（mCRC）患者，这些患者东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态为0或1分，允许至多接受过2种抗癌疗法，包括EGFR靶向制剂。61%的患者ECOG表现状态为1分，71%的患者接受过2线治疗，94%有内脏疾病，81%有肝转移。
结果显示，在该队列中，Cabometyx+Tecentriq方案显示出令人鼓舞的临床活性和可管理的安全性。具体数据为：中位随访28.1个月，ORR为10%、DCR为71%、中位PFS为3.0个月（95%CI：2.7-5.4）、中位OS为14.0个月（95%CI：5.5-16.7）、中位缓解持续时间（DOR）为7.6个月（95%CI：4.2-不可估计[NE]）。事后探索性分析表明，野生型RAS患者（n=12）与突变型RAS患者（n=19）相比显示出更长的PFS和OS结果：中位PFS（5.8个月 vs 2.7个月）、中位OS（16.7个月 vs 8.7个月）。野生型RAS患者中ORR为25%；而RAS突变型患者中ORR为0%。
Exelixis负责产品开发和医疗事务的执行副总裁兼首席医疗官Vicki L.Goodman医学博士表示：“先前接受过治疗的晚期结直肠癌患者需要更多的治疗选择，以帮助控制他们的疾病。我们很高兴来自COSMIC-021队列16和CAMILLA队列2的结果证实了Cabometyx联合免疫疗法治疗晚期结直肠癌的潜力，这一患者群体往往面临较差的预后。”（生物谷Bioon.com）
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