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  • 6000万欧元!赛诺菲与德国CRO就传染病研究等事项达成合作协议

     3月8日,国外媒体报道,医药巨头赛诺菲与德国CRO公司Evotec正拟定相关协议,商定有关赛诺菲将其传染病研究中心及注册权转交给Evotec等相关事宜,其研发中心的100名工作人员很可能也一同并入后者的相关机构。此次协议中,赛诺菲将一次性支付六千万欧元(约合七千四百万美元),Evotec方面则为赛诺菲将获得长期可观的经济投资做出保障。但相关的经济款项细节目前尚未披露,其他方面细节也有待

  • 科文斯连续三年荣获Frost & Sullivan亚太地区CRO市场卓越成长领袖奖

    伯灵顿、上海,2016年10月13日 – 美国实验室集团控股公司(纽交所代码:LH,简称“实验室集团”)今日宣布,科文斯医药研发(简称“科文斯”)被授予“2016年度Frost & Sullivan亚太地区CRO市场卓越成长领袖奖”。

  • 仿制药新政落地:上万药企面临生死大考 催生1500亿CRO市场

    CFDA曾于2008年组织过一次摸底抽查,选择部分国产仿制药与原研药进行体外溶出试验比较,国产仿制药无一能达到合格标准。大量国产仿制药粗制劣造、安全无效,行业毛利率不到10%

  • CRO转型:抢位生物药CMO前排

    中国的CMO(合同生产提供商)正走向国际研发合作的前排。3月2日,记者从药明康德全资子公司药明生物了解到,该公司与业界领先的肿瘤免疫公司Prima BioMed宣布,药明生物在其无锡cGMP工厂为战略合作伙伴Prima公司生产的

  • 【临床研究】申办方和CRO应如何制定一个规范的监查计划?

    随着临床研究专业化水平的不断提高,一些规范化的文件也越来越多,例如职能部门不断细分产生了新的标准操作程序(SOP)、工作指导(Work Instruction,WI)等。这些文件也常常是药政管理部门进行视察或公司质量控制部门(

  • “靠谱”CRO会因行业整顿而崛起吗?

    "128家企业再撤199个药品注册申请",这是食药总局于本月20日发布的有关药品注册申请撤回的数据。自国家食药总局于2015年开始要求企业对其药品注册申请自查,至今为止,已有近半的药品注册申请主动撤回或不被受理,直

  • 行业承压,CRO提质下狠心:客户造假 主动举报!

    CRO(合同研究组织)现已成为制药产业链中不可缺少的一个环节,提供的服务几乎覆盖药物研发的各个环节,对于最终上市药品的安全有效性具有重要作用。9月23日,包括润东医药、泰格医药、广州博济等在内的42家本土主流CR

  • 药企裁员CRO得利?CRO业务未来四年增长迅速

    最近一项研究报告显示,未来四年CRO市场的复合年增长率将以10%的速度飞速递增。

  • “博济医药”创业板上市,医药临床CRO公司受市场认可

    2015年4月3日讯 /生物谷BIOON/ --广州博济医药生物技术股份有限公司首次公开发行不超过 1,667 万股人民币普通股(A 股)(以下简称"本次发行")的申请已获中国证券监督管理委员会证监许可【2015】539 号文核准。股票

  • 昆泰+Quest合并业务 CRO格局即将大变

    美国第二大独立医学实验室Quest Diagnostics和全球最大的CRO公司昆泰(Quintiles Transnational)于3月31日宣布,将两家公司的临床实验室业务合并,并组建一家合资公司